- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06737627
Yleisten silmäsairauksien observatoriopatterin kehittäminen ja validointi aikuisille, joilla on kehitysvamma
Tausta:
Noin 15 prosentilla maailman väestöstä on jokin vamma. Oikeus saada asianmukaista terveydenhuoltoa korostuu Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksessa vammaisten oikeuksista. Koska vammaisten näönterveyden parantaminen on tärkeää, näköongelmien tunnistamista koskevista tutkimuksista tulee erittäin tärkeitä kaikissa maissa politiikan muotoilussa. Kaikista vammatyypeistä kehitysvammaiset (ID) ovat niitä, joissa näköongelmia on vaikeinta havaita.
Tällä hetkellä hoitajan arvioitavissa olevia asteikkoja ei ole saatavilla, minkä seurauksena aikuisilla, joilla on ID, on suuri riski saada viivästynyt diagnoosi tavallisista silmäsairauksista. Tavoitteet: Tämä on vuoden mittainen projekti.
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta:
- Kehittää henkilöllisyystodistusten omaavien aikuisten silmäsairauksien tuotepankki;
- Kehittää omaishoitajille asteikko silmäsairauksien havaitsemiseksi aikuisilla, joilla on ID, ja validoida asteikon luotettavuuden, luotettavuuden ja reagoivuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiun-Ho Hou, Ph.D
- Puhelinnumero: 262131 +88623123456
- Sähköposti: chiunhohou@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Care facility
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiun-Ho Hou
- Puhelinnumero: 274253 +8863123456
- Sähköposti: chiunhohou@gmail.com
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Care facility
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiun-Ho Hou
- Puhelinnumero: 274253 +8863123456
- Sähköposti: chiunhohou@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ensisijaiset omaishoitajat vähintään yhdelle aikuiselle, jolla on henkilöllisyystodistus (vammaisuustodistus tai (ja) todistus).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi. (Ensisijaiset hoitajat)
- Ei pysty yhteistyöhön silmätutkimuksen kanssa. (ID)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehitysvamma
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosioekonomisten tietojen kerääminen vammaisille henkilöille
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Tämä tutkimus kerää vammaisten henkilöiden sosioekonomisia perustietoja räätälöityjen kyselylomakkeiden avulla, mukaan lukien sukupuoli, syntymäaika, koulutustausta, elinolot ja työllisyystilanne.
Kyselylomake on suunniteltu ottamaan huomioon kehitysvammaisten yksilöiden erityispiirteet, ja sen täyttävät vastaajat tai heidän edustajansa.
Näitä tietoja analysoidaan, jotta voidaan ymmärtää sosioekonomisten tekijöiden vaikutus vammaisten näköterveyteen ja lääketieteellisten palvelujen saatavuuteen.
Eettisiä ohjeita noudatetaan tarkasti luottamuksellisuuden varmistamiseksi ja osallistujien oikeuksien suojelemiseksi.
|
1-3 kuukautta
|
|
Arviointiasteikot vammaisille henkilöille
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa käytetään validoituja arviointityökaluja vammaisten näkötoimintojen ja päivittäisten elinkykyjen arvioimiseen.
Näitä ovat Activities of Daily Living (ADL) -asteikko ja Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikko, jota täydennetään erityisillä havainnointikohdilla näönterveydestä ja siihen liittyvistä toiminnallisista käyttäytymismalleista.
Vaa'at käyttävät pisteytysjärjestelmää, joka kattaa henkilökohtaisen hygienian, liikkuvuuden, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja visuaaliset haasteet.
Kerätyt tiedot auttavat analysoimaan näkövamman vaikutusta itsenäiseen elämään ja tukemaan räätälöityjen visuaalisten interventiostrategioiden kehittämistä.
Osallistujien yksityisyyttä ja eettistä noudattamista ylläpidetään tiukasti.
|
1-3 kuukautta
|
|
Oftalmologinen tutkimuslomake
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa käytetään standardoitua oftalmologista tutkimuslomaketta vammaisten henkilöiden yksityiskohtaisten näkö- ja silmäterveystietojen tallentamiseen.
Lomake sisältää korjaamattoman ja korjatun näöntarkkuuden, silmänsisäisen paineen, silmien liikkeet, sarveiskalvon tilat, iiriksen, makulan, verkkokalvon ja muut silmäkomponentit.
Se dokumentoi myös pallomaisen tehon, sylinterimäisen tehon ja akselin taitekertoimen korjaustarpeiden arvioimiseksi.
Lomakkeessa on osio lääketieteellisiä suosituksia varten, kuten silmälasien määrääminen, lääkärin lähete tai säännöllinen seuranta.
Nämä kattavat tiedot tukevat visuaalisten ongelmien yksilöiden vaikutusten analysointia ja ohjaavat henkilökohtaisten visuaalisten interventiosuunnitelmien laatimista.
|
1-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202212036RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .