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Entwicklung und Validierung der Observatoriumsbatterie für häufige Augenerkrankungen bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung

21. April 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Hintergrund:

Etwa 15 % der Weltbevölkerung haben irgendeine Form von Behinderung. Das Recht auf angemessene Gesundheitsversorgung ist ein Schwerpunkt der UN-Konvention über die Rechte von Menschen mit Behinderungen. Da es wichtig ist, die Sehkraft von Menschen mit Behinderungen zu verbessern, sind Studien zur Erkennung von Sehproblemen für die Formulierung politischer Maßnahmen in allen Ländern äußerst wichtig. Unter allen Arten von Behinderungen sind Menschen mit geistiger Behinderung (ID) diejenigen, bei denen Sehprobleme am schwersten zu erkennen sind.

Derzeit sind keine vom Pflegepersonal bewertbaren Skalen verfügbar. Daher besteht bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung ein hohes Risiko einer verzögerten Diagnose häufiger Augenerkrankungen. Ziele: Dies ist ein einjähriges Projekt.

Das Ziel dieser Studie ist zweifach:

  1. Entwicklung einer Artikeldatenbank über Augenerkrankungen bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung;
  2. Entwicklung einer Skala für Betreuer zur Erkennung von Augenerkrankungen bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung und zur Validierung der Zuverlässigkeit, Konstruktvalidität und Reaktionsfähigkeit der Skala.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Care facility
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Care facility
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geistige Behinderung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 20 Jahren
  2. Hauptbetreuer für mindestens einen Erwachsenen mit Ausweis (Behindertenausweis oder (und) Bescheinigung).

Ausschlusskriterien:

  1. Es ist nicht möglich, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren. (Erstbetreuer)
  2. Kann bei der Augenuntersuchung nicht kooperieren.(ID)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geistige Behinderung
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhebung sozioökonomischer Daten für Menschen mit Behinderungen
Zeitfenster: 1-3 Monate
In dieser Studie werden mithilfe maßgeschneiderter Fragebögen grundlegende sozioökonomische Daten von Menschen mit Behinderungen erfasst, darunter Geschlecht, Geburtsdatum, Bildungshintergrund, Lebensbedingungen und Beschäftigungsstatus. Der Fragebogen ist so konzipiert, dass er den spezifischen Merkmalen von Menschen mit geistiger Behinderung Rechnung trägt, und wird von den Befragten oder ihren Bevollmächtigten ausgefüllt. Diese Daten werden analysiert, um die Auswirkungen sozioökonomischer Faktoren auf die visuelle Gesundheit und den Zugang zu medizinischen Diensten für Menschen mit Behinderungen zu verstehen. Ethische Richtlinien werden strikt befolgt, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten und die Rechte der Teilnehmer zu schützen.
1-3 Monate
Bewertungsskalen für Menschen mit Behinderungen
Zeitfenster: 1-3 Monate
Diese Studie nutzt validierte Bewertungsinstrumente, um die Sehfunktionen und Alltagsfähigkeiten von Menschen mit Behinderungen zu bewerten. Dazu gehören die Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ (ADL) und die Skala „Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens“ (IADL), ergänzt durch spezifische Beobachtungselemente für die visuelle Gesundheit und damit verbundene funktionelle Verhaltensweisen. Die Skalen verwenden ein abgestuftes Bewertungssystem, das persönliche Hygiene, Mobilität, soziale Interaktion und visuelle Herausforderungen abdeckt. Die gesammelten Daten werden dazu beitragen, die Auswirkungen von Sehbehinderungen auf die Fähigkeiten zum selbstständigen Leben zu analysieren und die Entwicklung maßgeschneiderter visueller Interventionsstrategien zu unterstützen. Die Privatsphäre der Teilnehmer und die Einhaltung ethischer Grundsätze werden strikt gewahrt.
1-3 Monate
Formular zur augenärztlichen Untersuchung
Zeitfenster: 1-3 Monate
In dieser Studie wird ein standardisiertes ophthalmologisches Untersuchungsformular verwendet, um detaillierte Seh- und Augengesundheitsdaten von Personen mit Behinderungen zu erfassen. Das Formular umfasst unkorrigierte und korrigierte Sehschärfe, Augeninnendruck, Augenbewegung, Hornhauterkrankungen, Iris, Makula, Netzhaut und andere Augenkomponenten. Außerdem werden die sphärische Brechkraft, die zylindrische Brechkraft und die Achse dokumentiert, um den Bedarf an Brechungskorrekturen zu beurteilen. Das Formular enthält einen Abschnitt für medizinische Empfehlungen wie Brillenverordnungen, ärztliche Überweisungen oder regelmäßige Nachsorgeuntersuchungen. Diese umfassenden Daten unterstützen die Analyse der Auswirkungen von Sehproblemen auf Einzelpersonen und leiten die Formulierung personalisierter visueller Interventionspläne.
1-3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202212036RINA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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