Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van de observatiebatterij voor veelvoorkomende oogaandoeningen voor volwassenen met een verstandelijke beperking

21 april 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Achtergrond:

Ongeveer 15% van de wereldbevolking heeft een of andere vorm van handicap. Het recht op het verkrijgen van goede gezondheidszorg is een nadruk in de United Nationals Convention on the Right of People with Disability. Vanwege het belang van het verbeteren van de gezondheid van het gezichtsvermogen voor mensen met een handicap, worden onderzoeken naar het identificeren van problemen met het gezichtsvermogen uiterst belangrijk bij het formuleren van beleid voor alle landen. Van alle soorten handicaps behoren mensen met een verstandelijke beperking (ID) tot degenen waarbij zichtproblemen het moeilijkst te detecteren zijn.

Momenteel zijn er geen door zorgverleners te beoordelen schalen beschikbaar, als gevolg daarvan lopen volwassenen met een verstandelijke beperking een hoog risico op een vertraagde diagnose van veelvoorkomende oogaandoeningen. Doelstellingen: Dit is een project van een jaar.

Het doel van deze studie is tweeledig:

  1. Het ontwikkelen van een itembank van oogaandoeningen van volwassenen met een verstandelijke beperking;
  2. Het ontwikkelen van een schaal waarmee zorgverleners oculaire aandoeningen bij volwassenen met een verstandelijke beperking kunnen detecteren, en om de betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit van de schaal te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Werving
        • Care facility
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Care facility
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intellectuele handicap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 20 jaar en ouder
  2. Primaire zorgverleners voor ten minste één volwassene met een identiteitsbewijs (in het bezit van een handicapidentificatie of (en) certificering).

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan niet communiceren in het Mandarijn of Taiwanees. (Eerstelijnsverzorgers)
  2. Kan niet meewerken aan oogonderzoek.(ID)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intellectuele handicap
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van sociaal-economische gegevens voor personen met een handicap
Tijdsspanne: 1-3 maanden
Deze studie verzamelt fundamentele sociaal-economische gegevens van personen met een handicap door middel van op maat gemaakte vragenlijsten, waaronder geslacht, geboortedatum, opleidingsachtergrond, levensomstandigheden en arbeidsstatus. De vragenlijst is ontworpen om tegemoet te komen aan de specifieke kenmerken van personen met een verstandelijke beperking en wordt ingevuld door respondenten of hun gemachtigden. Deze gegevens zullen worden geanalyseerd om de impact van sociaal-economische factoren op de visuele gezondheid en de toegankelijkheid van medische diensten voor mensen met een handicap te begrijpen. Ethische richtlijnen worden strikt gevolgd om de vertrouwelijkheid te garanderen en de rechten van de deelnemers te beschermen.
1-3 maanden
Beoordelingsschalen voor personen met een handicap
Tijdsspanne: 1-3 maanden
Deze studie maakt gebruik van gevalideerde beoordelingsinstrumenten om de visuele functies en dagelijkse levensmogelijkheden van personen met een handicap te evalueren. Deze omvatten de Schaal van Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) en de Schaal van Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL), aangevuld met specifieke observatie-items voor visuele gezondheid en gerelateerd functioneel gedrag. De schalen maken gebruik van een gegradueerd scoresysteem voor persoonlijke hygiëne, mobiliteit, sociale interactie en visuele uitdagingen. De verzamelde gegevens helpen bij het analyseren van de impact van een visuele beperking op de vaardigheden om zelfstandig te wonen en ondersteunen de ontwikkeling van op maat gemaakte visuele interventiestrategieën. De privacy van deelnemers en de ethische naleving worden strikt gehandhaafd.
1-3 maanden
Oftalmologisch onderzoeksformulier
Tijdsspanne: 1-3 maanden
In dit onderzoek wordt een gestandaardiseerd oftalmologisch onderzoeksformulier gebruikt om gedetailleerde gegevens over de visuele en ooggezondheid van personen met een handicap vast te leggen. De vorm omvat ongecorrigeerde en gecorrigeerde gezichtsscherpte, intraoculaire druk, oogbewegingen, hoornvliesaandoeningen, iris, macula, netvlies en andere oculaire componenten. Het documenteert ook het sferische vermogen, het cilindrische vermogen en de as om de behoeften aan refractieve correctie te beoordelen. Het formulier biedt een sectie voor medische aanbevelingen, zoals het voorschrijven van een bril, medische verwijzing of regelmatige follow-up. Deze uitgebreide gegevens ondersteunen de analyse van de effecten van visuele problemen op individuen en begeleiden de formulering van gepersonaliseerde visuele interventieplannen.
1-3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

29 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202212036RINA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren