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Desenvolvimento e Validação da Bateria Observatória de Distúrbios Oculares Comuns em Adultos com Deficiência Intelectual

21 de abril de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Fundo:

Cerca de 15% da população global tem algum tipo de deficiência. O direito de obter cuidados de saúde adequados é uma ênfase na Convenção das Nações Unidas sobre os Direitos das Pessoas com Deficiência. Devido à importância de melhorar a saúde visual das pessoas com deficiência, os estudos sobre como identificar problemas de visão tornam-se extremamente importantes na formulação de políticas para todos os países. Entre todos os tipos de deficiência, as pessoas com deficiência intelectual (DI) estão entre aquelas onde os problemas de visão são mais difíceis de detectar.

Atualmente, não estão disponíveis escalas avaliáveis ​​para cuidadores, como resultado, adultos com DI correm alto risco de diagnóstico tardio de condições oculares comuns. Objetivos: Este é um projeto de um ano.

O objetivo deste estudo é duplo:

  1. Desenvolver um banco de itens de condições oculares de adultos com DI;
  2. Desenvolver uma escala para cuidadores detectarem condições oculares em adultos com DI e validar a confiabilidade, validade de construto e capacidade de resposta da escala.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Care facility
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Care facility
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Deficiência intelectual

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. 20 anos ou mais
  2. Cuidadores primários de pelo menos um adulto com identificação (possuem identificação de deficiência ou (e) certificação).

Critérios de exclusão:

  1. Incapaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês. (cuidadores primários)
  2. Incapaz de cooperar com o exame oftalmológico.(ID)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Deficiência intelectual
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de Dados Socioeconômicos de Pessoas com Deficiência
Prazo: 1-3 meses
Este estudo recolhe dados socioeconómicos básicos de indivíduos com deficiência através de questionários personalizados, incluindo género, data de nascimento, formação educacional, condições de vida e situação profissional. O questionário foi concebido para acomodar as características específicas dos indivíduos com deficiência intelectual e é preenchido pelos entrevistados ou seus representantes. Estes dados serão analisados ​​para compreender o impacto dos factores socioeconómicos na saúde visual e na acessibilidade aos serviços médicos para pessoas com deficiência. As diretrizes éticas são rigorosamente seguidas para garantir a confidencialidade e proteger os direitos dos participantes.
1-3 meses
Escalas de Avaliação para Indivíduos com Deficiência
Prazo: 1-3 meses
Este estudo utiliza ferramentas de avaliação validadas para avaliar as funções visuais e as habilidades da vida diária de indivíduos com deficiência. Estes incluem a Escala de Atividades de Vida Diária (AVD) e a Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD), complementadas por itens observacionais específicos para saúde visual e comportamentos funcionais relacionados. As escalas empregam um sistema de pontuação graduada que abrange higiene pessoal, mobilidade, interação social e desafios visuais. Os dados recolhidos ajudarão a analisar o impacto da deficiência visual nas competências de vida independente e apoiarão o desenvolvimento de estratégias de intervenção visual personalizadas. A privacidade dos participantes e a conformidade ética são rigorosamente mantidas.
1-3 meses
Formulário de exame oftalmológico
Prazo: 1-3 meses
Um formulário de exame oftalmológico padronizado é empregado neste estudo para registrar dados visuais e de saúde ocular detalhados de indivíduos com deficiência. A forma inclui acuidade visual não corrigida e corrigida, pressão intraocular, movimento ocular, condições da córnea, íris, mácula, retina e outros componentes oculares. Ele também documenta a potência esférica, a potência cilíndrica e o eixo para avaliar as necessidades de correção refrativa. O formulário fornece uma seção para recomendações médicas, como prescrição de óculos, encaminhamento médico ou acompanhamento regular. Esses dados abrangentes apoiam a análise dos efeitos dos problemas visuais nos indivíduos e orientam a formulação de planos de intervenção visual personalizados.
1-3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

29 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202212036RINA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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