Opracowanie i walidacja baterii obserwacyjnej częstych zaburzeń oczu u dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Tło:
Około 15% światowej populacji cierpi na jakąś formę niepełnosprawności. Prawa do uzyskania właściwej opieki zdrowotnej są przedmiotem Konwencji Narodów Zjednoczonych o prawach osób niepełnosprawnych. Ze względu na znaczenie poprawy zdrowia wzroku osób niepełnosprawnych, badania nad sposobami identyfikowania problemów ze wzrokiem stają się niezwykle ważne w formułowaniu polityki we wszystkich krajach. Spośród wszystkich rodzajów niepełnosprawności, osoby z niepełnosprawnością intelektualną (ID) należą do osób, u których problemy ze wzrokiem są najtrudniejsze do wykrycia.
Obecnie nie są dostępne żadne skale umożliwiające ocenę przez opiekuna, w związku z czym dorośli z niepełnosprawnością są obarczeni wysokim ryzykiem opóźnionego rozpoznania typowych chorób oczu. Cele: Jest to projekt roczny.
Cel tego badania jest dwojaki:
- Opracowanie banku pozycji dotyczących schorzeń oczu dorosłych z niepełnosprawnością;
- Opracowanie skali dla opiekunów umożliwiającej wykrywanie schorzeń oczu u osób dorosłych z identyfikatorem oraz sprawdzanie wiarygodności, konstruowania ważności i responsywności skali.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chiun-Ho Hou, Ph.D
- Numer telefonu: 262131 +88623123456
- E-mail: chiunhohou@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Care facility
-
Kontakt:
- Chiun-Ho Hou
- Numer telefonu: 274253 +8863123456
- E-mail: chiunhohou@gmail.com
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Care facility
-
Kontakt:
- Chiun-Ho Hou
- Numer telefonu: 274253 +8863123456
- E-mail: chiunhohou@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niepełnosprawność intelektualna
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 20 lat i więcej
- Główni opiekunowie co najmniej jednej osoby dorosłej z dokumentem tożsamości (posiadający orzeczenie o niepełnosprawności lub (i) orzeczenie).
Kryteria wykluczenia:
- Nie potrafię porozumieć się w języku mandaryńskim lub tajwańskim. (Opiekunowie podstawowi)
- Nie można współpracować przy badaniu wzroku.(ID)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niepełnosprawność intelektualna
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gromadzenie danych społeczno-ekonomicznych dla osób niepełnosprawnych
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
W badaniu tym gromadzono podstawowe dane społeczno-ekonomiczne osób niepełnosprawnych za pomocą dostosowanych kwestionariuszy, w tym płeć, datę urodzenia, wykształcenie, warunki życia i status zatrudnienia.
Kwestionariusz ma na celu uwzględnienie specyficznych cech osób z niepełnosprawnością intelektualną i jest wypełniany przez respondentów lub ich pełnomocników.
Dane te zostaną poddane analizie w celu zrozumienia wpływu czynników społeczno-ekonomicznych na zdrowie wzroku i dostępność usług medycznych dla osób niepełnosprawnych.
Ściśle przestrzegane są wytyczne etyczne, aby zapewnić poufność i chronić prawa uczestników.
|
1-3 miesiące
|
|
Skale Oceny Osób Niepełnosprawnych
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
W badaniu tym wykorzystano sprawdzone narzędzia oceny do oceny funkcji wzrokowych i możliwości życia codziennego osób niepełnosprawnych.
Należą do nich Skala Aktywności Codziennych (ADL) i Skala Instrumentalnych Aktywności Codziennych (IADL), uzupełnione konkretnymi elementami obserwacyjnymi dotyczącymi zdrowia wzroku i powiązanych zachowań funkcjonalnych.
Skale wykorzystują stopniowany system punktacji obejmujący higienę osobistą, mobilność, interakcje społeczne i wyzwania wizualne.
Zebrane dane pomogą w analizie wpływu wad wzroku na umiejętności samodzielnego życia i wesprą w opracowaniu dostosowanych strategii interwencji wzrokowych.
Rygorystycznie przestrzegamy prywatności uczestników i zgodności etycznej.
|
1-3 miesiące
|
|
Formularz badania okulistycznego
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
W tym badaniu wykorzystano ujednolicony formularz badania okulistycznego w celu zarejestrowania szczegółowych danych dotyczących wzroku i zdrowia oczu osób niepełnosprawnych.
Formularz obejmuje nieskorygowaną i skorygowaną ostrość wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, ruch oczu, stan rogówki, tęczówkę, plamkę żółtą, siatkówkę i inne elementy oka.
Dokumentuje także moc sferyczną, moc cylindryczną i oś w celu oceny potrzeb w zakresie korekcji refrakcji.
Formularz zawiera część zawierającą zalecenia lekarskie, takie jak recepta na okulary, skierowanie lekarskie lub regularne wizyty kontrolne.
Te wszechstronne dane wspierają analizę wpływu problemów wzrokowych na poszczególne osoby i pomagają w formułowaniu spersonalizowanych planów interwencji wzrokowych.
|
1-3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202212036RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .