Разработка и валидация базы данных обсерваторий по распространенным заболеваниям глаз у взрослых с умственной отсталостью
21 апреля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Фон:
Около 15% населения мира имеет ту или иную форму инвалидности. Праву на получение надлежащего медицинского обслуживания уделяется особое внимание в Конвенции Организации Объединенных Наций о правах людей с ограниченными возможностями. Из-за важности улучшения здоровья зрения для людей с ограниченными возможностями исследования по выявлению проблем со зрением становятся чрезвычайно важными при разработке политики для всех стран. Среди всех типов инвалидности люди с умственной отсталостью (ИН) относятся к числу тех, у кого проблемы со зрением обнаружить сложнее всего.
В настоящее время не существует шкал, поддающихся оценке лицами, осуществляющими уход, в результате взрослые с ИН подвергаются высокому риску поздней диагностики распространенных глазных заболеваний. Цели: Это годовой проект.
Цель данного исследования состоит в двух аспектах:
- Разработать банк данных о заболеваниях глаз взрослых с ИН;
- Разработать шкалу для лиц, осуществляющих уход, для выявления глазных заболеваний у взрослых с ИН и проверить надежность, построить валидность и отзывчивость шкалы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chiun-Ho Hou, Ph.D
- Номер телефона: 262131 +88623123456
- Электронная почта: chiunhohou@gmail.com
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Рекрутинг
- Care facility
-
Контакт:
- Chiun-Ho Hou
- Номер телефона: 274253 +8863123456
- Электронная почта: chiunhohou@gmail.com
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Care facility
-
Контакт:
- Chiun-Ho Hou
- Номер телефона: 274253 +8863123456
- Электронная почта: chiunhohou@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Интеллектуальная инвалидность
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20 и старше
- Лица, осуществляющие основной уход как минимум за одним взрослым, имеющим удостоверение личности (имеющее удостоверение инвалидности или (и) свидетельство).
Критерии исключения:
- Невозможно общаться на китайском или тайваньском языке. (Основные лица, осуществляющие уход)
- Невозможно сотрудничать при проверке зрения. (ID)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интеллектуальная инвалидность
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор социально-экономических данных для лиц с ограниченными возможностями
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
В этом исследовании собираются основные социально-экономические данные людей с ограниченными возможностями с помощью специально разработанных анкет, включая пол, дату рождения, образование, условия жизни и статус занятости.
Анкета разработана с учетом конкретных характеристик лиц с ограниченными интеллектуальными возможностями и заполняется респондентами или их доверенными лицами.
Эти данные будут проанализированы, чтобы понять влияние социально-экономических факторов на визуальное здоровье и доступность медицинских услуг для людей с ограниченными возможностями.
Строго соблюдаются этические принципы для обеспечения конфиденциальности и защиты прав участников.
|
1-3 месяца
|
|
Шкалы оценки для людей с ограниченными возможностями
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
В этом исследовании используются проверенные инструменты оценки для оценки зрительных функций и повседневных жизненных способностей людей с ограниченными возможностями.
К ним относятся шкала повседневной жизнедеятельности (ADL) и шкала инструментальной повседневной жизнедеятельности (IADL), дополненная конкретными элементами наблюдения за здоровьем зрения и связанным с ним функциональным поведением.
В весах используется градуированная система оценок, охватывающая личную гигиену, мобильность, социальное взаимодействие и проблемы со зрением.
Собранные данные помогут проанализировать влияние нарушений зрения на навыки самостоятельной жизни и поддержать разработку индивидуальных стратегий визуального вмешательства.
Конфиденциальность участников и соблюдение этических норм строго соблюдаются.
|
1-3 месяца
|
|
Форма офтальмологического обследования
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
В этом исследовании используется стандартизированная форма офтальмологического обследования для регистрации подробных данных о зрении и здоровье глаз людей с ограниченными возможностями.
Форма включает неисправленную и скорректированную остроту зрения, внутриглазное давление, движение глаз, состояние роговицы, радужной оболочки, макулы, сетчатки и других компонентов глаза.
Он также документирует сферическую силу, цилиндрическую силу и ось для оценки потребностей в коррекции рефракции.
В форме предусмотрен раздел для медицинских рекомендаций, таких как рецепт на очки, направление к врачу или регулярное последующее наблюдение.
Эти комплексные данные помогают анализировать влияние проблем со зрением на людей и помогают формулировать персонализированные планы вмешательства в отношении зрения.
|
1-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202212036RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .