Udvikling og validering af observatoriets batteri af almindelige øjenlidelser for voksne med intellektuelle handicap
21. april 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Baggrund:
Omkring 15 % af verdens befolkning har en eller anden form for handicap. Retten til at få ordentlig sundhedspleje er en vægtning i De Forenede Staters konvention om rettigheder for mennesker med handicap. På grund af vigtigheden af at forbedre synssundheden for mennesker med handicap, bliver undersøgelser af, hvordan man identificerer synsproblemer, ekstremt vigtige i politikformuleringen for alle lande. Blandt alle typer handicap er mennesker med intellektuelle handicap (ID) blandt dem, hvor synsproblemer er sværest at opdage.
I øjeblikket er der ingen skalaer, der kan vurderes af omsorgsgivere, som et resultat heraf er voksne med ID i høj risiko for forsinket diagnose for almindelige okulære tilstande. Mål: Dette er et etårigt projekt.
Formålet med denne undersøgelse er to dele:
- At udvikle en varebank over øjentilstande hos voksne med ID;
- At udvikle en skala for omsorgspersoner til at opdage øjentilstande for voksne med ID og til at validere skalaens pålidelighed, konstruere validitet og reaktionsevne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chiun-Ho Hou, Ph.D
- Telefonnummer: 262131 +88623123456
- E-mail: chiunhohou@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekruttering
- Care facility
-
Kontakt:
- Chiun-Ho Hou
- Telefonnummer: 274253 +8863123456
- E-mail: chiunhohou@gmail.com
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Care facility
-
Kontakt:
- Chiun-Ho Hou
- Telefonnummer: 274253 +8863123456
- E-mail: chiunhohou@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Intellektuel handicap
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 og derover
- Primære omsorgspersoner for mindst én voksen med ID (har handicapidentifikation eller (og) certificering).
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.(Primærplejere)
- Kan ikke samarbejde med øjenundersøgelse.(ID)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intellektuel handicap
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af socioøkonomiske data for personer med handicap
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Denne undersøgelse indsamler grundlæggende socioøkonomiske data om personer med handicap gennem skræddersyede spørgeskemaer, herunder køn, fødselsdato, uddannelsesbaggrund, levevilkår og beskæftigelsesstatus.
Spørgeskemaet er designet til at imødekomme de specifikke karakteristika for personer med intellektuelle handicap og udfyldes af respondenter eller deres fuldmægtige.
Disse data vil blive analyseret for at forstå indvirkningen af socioøkonomiske faktorer på den visuelle sundhed og tilgængeligheden til medicinske tjenester for mennesker med handicap.
Etiske retningslinjer følges strengt for at sikre fortrolighed og beskytte deltagerrettigheder.
|
1-3 måneder
|
|
Vurderingsskalaer for personer med handicap
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Denne undersøgelse anvender validerede vurderingsværktøjer til at evaluere de visuelle funktioner og daglige leveevner hos personer med handicap.
Disse omfatter Activities of Daily Living (ADL)-skalaen og Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen, suppleret med specifikke observationselementer for visuel sundhed og relateret funktionel adfærd.
Skalaerne anvender et graderet scoringssystem, der dækker personlig hygiejne, mobilitet, social interaktion og visuelle udfordringer.
De indsamlede data vil hjælpe med at analysere virkningen af synsnedsættelse på selvstændige livsfærdigheder og understøtte udviklingen af skræddersyede visuelle interventionsstrategier.
Deltagernes privatliv og etisk overholdelse opretholdes strengt.
|
1-3 måneder
|
|
Formular til oftalmologisk undersøgelse
Tidsramme: 1-3 måneder
|
En standardiseret oftalmologisk undersøgelsesform er anvendt i denne undersøgelse til at registrere detaljerede syns- og øjensundhedsdata for personer med handicap.
Skemaet omfatter ukorrigeret og korrigeret synsstyrke, intraokulært tryk, øjenbevægelser, hornhindetilstande, iris, macula, nethinden og andre okulære komponenter.
Den dokumenterer også sfærisk kraft, cylindrisk kraft og akse for at vurdere behov for brydningskorrektion.
Skemaet indeholder et afsnit for medicinske anbefalinger såsom brillerecept, lægehenvisning eller regelmæssig opfølgning.
Disse omfattende data understøtter analyse af visuelle problemers virkninger på individer og guider formuleringen af personlige visuelle interventionsplaner.
|
1-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2024
Først opslået (Faktiske)
17. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202212036RINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .