Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement et validation de la batterie d'observation des troubles oculaires courants chez les adultes ayant une déficience intellectuelle

21 avril 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Arrière-plan:

Environ 15 % de la population mondiale souffre d’une forme de handicap. Le droit d'obtenir des soins de santé appropriés est une priorité dans la Convention des Nations Unies relative aux droits des personnes handicapées. En raison de l’importance d’améliorer la santé visuelle des personnes handicapées, les études sur la manière d’identifier les problèmes de vision deviennent extrêmement importantes dans la formulation des politiques de tous les pays. Parmi tous les types de handicaps, les personnes ayant une déficience intellectuelle (DI) sont parmi celles où les problèmes de vision sont les plus difficiles à détecter.

Actuellement, aucune échelle évaluable par les soignants n'est disponible, par conséquent, les adultes atteints de DI courent un risque élevé de diagnostic retardé pour des affections oculaires courantes. Objectifs : Il s'agit d'un projet d'un an.

L’objectif de cette étude est double :

  1. Développer une banque d'articles sur les affections oculaires des adultes atteints de DI ;
  2. Développer une échelle permettant aux soignants de détecter les affections oculaires des adultes atteints de DI et de valider la fiabilité, la validité conceptuelle et la réactivité de l'échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan
        • Recrutement
        • Care facility
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Care facility
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Déficience intellectuelle

La description

Critères d'intégration :

  1. 20 ans et plus
  2. Les principaux soignants d'au moins un adulte avec pièce d'identité (ont une pièce d'identité ou (et) une certification de handicap).

Critères d'exclusion :

  1. Impossible de communiquer en mandarin ou en taïwanais. (Soignants primaires)
  2. Incapable de coopérer avec l'examen de la vue. (ID)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Déficience intellectuelle
Autre: aucune intervention
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte de données socioéconomiques pour les personnes handicapées
Délai: 1-3 mois
Cette étude recueille des données socio-économiques de base sur les personnes handicapées au moyen de questionnaires personnalisés, notamment le sexe, la date de naissance, le niveau d'éducation, les conditions de vie et la situation professionnelle. Le questionnaire est conçu pour tenir compte des caractéristiques spécifiques des personnes ayant une déficience intellectuelle et est rempli par les répondants ou leurs mandataires. Ces données seront analysées pour comprendre l'impact des facteurs socio-économiques sur la santé visuelle et l'accessibilité aux services médicaux pour les personnes handicapées. Les directives éthiques sont strictement suivies pour garantir la confidentialité et protéger les droits des participants.
1-3 mois
Échelles d'évaluation pour les personnes handicapées
Délai: 1-3 mois
Cette étude utilise des outils d'évaluation validés pour évaluer les fonctions visuelles et les capacités de vie quotidienne des personnes handicapées. Il s'agit notamment de l'échelle des activités de la vie quotidienne (ADL) et de l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), complétées par des éléments d'observation spécifiques pour la santé visuelle et les comportements fonctionnels associés. Les échelles utilisent un système de notation graduée couvrant l'hygiène personnelle, la mobilité, l'interaction sociale et les défis visuels. Les données collectées aideront à analyser l'impact de la déficience visuelle sur les compétences de vie autonome et soutiendront le développement de stratégies d'intervention visuelle sur mesure. La confidentialité des participants et le respect de l’éthique sont rigoureusement respectés.
1-3 mois
Formulaire d'examen ophtalmologique
Délai: 1-3 mois
Un formulaire d'examen ophtalmologique standardisé est utilisé dans cette étude pour enregistrer des données détaillées sur la santé visuelle et oculaire des personnes handicapées. Le formulaire comprend l'acuité visuelle non corrigée et corrigée, la pression intraoculaire, les mouvements oculaires, les affections cornéennes, l'iris, la macula, la rétine et d'autres composants oculaires. Il documente également la puissance sphérique, la puissance cylindrique et l'axe pour évaluer les besoins de correction réfractive. Le formulaire comprend une section pour les recommandations médicales telles que la prescription de lunettes, la référence médicale ou le suivi régulier. Ces données complètes soutiennent l'analyse des effets des problèmes visuels sur les individus et guident la formulation de plans d'intervention visuelle personnalisés.
1-3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

29 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Première publication (Réel)

17 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202212036RINA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner