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Sviluppo e validazione della batteria dell'Osservatorio sui disturbi oculari comuni negli adulti con disabilità intellettiva

21 aprile 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Sfondo:

Circa il 15% della popolazione mondiale presenta qualche forma di disabilità. Il diritto ad ottenere un’adeguata assistenza sanitaria è un punto centrale della Convenzione delle Nazioni Unite sui diritti delle persone con disabilità. Data l’importanza di migliorare la salute della vista per le persone con disabilità, gli studi su come identificare i problemi della vista diventano estremamente importanti nella formulazione delle politiche per tutti i paesi. Tra tutti i tipi di disabilità, le persone con disabilità intellettiva (ID) sono tra quelle in cui i problemi di vista sono i più difficili da individuare.

Attualmente non sono disponibili scale valutabili per il caregiver, di conseguenza gli adulti con ID sono ad alto rischio di diagnosi ritardata per condizioni oculari comuni. Obiettivi: Questo è un progetto di un anno.

L’obiettivo di questo studio è duplice:

  1. Sviluppare una banca dati sulle condizioni oculari degli adulti con disabilità intellettiva;
  2. Sviluppare una scala per gli operatori sanitari per rilevare le condizioni oculari negli adulti con ID e convalidare l'affidabilità, la validità di costruzione e la reattività della scala.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Reclutamento
        • Care facility
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Care facility
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Disabilità intellettiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 20 e oltre
  2. Assistenti primari di almeno un adulto con documento d'identità (avere un documento d'identità o (e) certificazione di disabilità).

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile comunicare in mandarino o taiwanese. (Assistenti primari)
  2. Impossibile collaborare con la visita oculistica.(ID)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disabilità intellettiva
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di dati socioeconomici per individui con disabilità
Lasso di tempo: 1-3 mesi
Questo studio raccoglie dati socioeconomici di base di individui con disabilità attraverso questionari su misura, tra cui sesso, data di nascita, livello di istruzione, condizioni di vita e stato occupazionale. Il questionario è progettato per accogliere le caratteristiche specifiche degli individui con disabilità intellettiva ed è compilato dagli intervistati o dai loro delegati. Questi dati verranno analizzati per comprendere l'impatto dei fattori socioeconomici sulla salute visiva e sull'accessibilità ai servizi medici per le persone con disabilità. Le linee guida etiche sono rigorosamente seguite per garantire la riservatezza e proteggere i diritti dei partecipanti.
1-3 mesi
Scale di valutazione per individui con disabilità
Lasso di tempo: 1-3 mesi
Questo studio utilizza strumenti di valutazione convalidati per valutare le funzioni visive e le capacità di vita quotidiana delle persone con disabilità. Questi includono la scala delle attività della vita quotidiana (ADL) e la scala delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL), integrate da elementi osservativi specifici per la salute visiva e i relativi comportamenti funzionali. Le scale utilizzano un sistema di punteggio graduale che copre l'igiene personale, la mobilità, l'interazione sociale e le sfide visive. I dati raccolti aiuteranno ad analizzare l’impatto della disabilità visiva sulle capacità di vita indipendente e supporteranno lo sviluppo di strategie di intervento visivo su misura. La privacy dei partecipanti e il rispetto etico sono rigorosamente mantenuti.
1-3 mesi
Modulo per visita oftalmologica
Lasso di tempo: 1-3 mesi
In questo studio viene utilizzato un modulo di esame oftalmologico standardizzato per registrare dati dettagliati sulla salute visiva e oculare di individui con disabilità. La forma include l'acuità visiva non corretta e corretta, la pressione intraoculare, il movimento oculare, le condizioni della cornea, l'iride, la macula, la retina e altri componenti oculari. Documenta inoltre il potere sferico, il potere cilindrico e l'asse per valutare le esigenze di correzione della rifrazione. Il modulo fornisce una sezione per raccomandazioni mediche come prescrizione di occhiali, consulenza medica o follow-up regolare. Questi dati completi supportano l'analisi degli effetti dei problemi visivi sugli individui e guidano la formulazione di piani di intervento visivo personalizzati.
1-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

29 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202212036RINA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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