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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06737627
지적 장애가 있는 성인을 위한 일반 눈 장애 관찰 배터리 개발 및 검증
2026년 4월 21일 업데이트: National Taiwan University Hospital
배경:
전 세계 인구의 약 15%가 어떤 형태로든 장애를 갖고 있습니다. 적절한 의료 서비스를 받을 수 있는 권리는 장애인 권리에 관한 유엔 협약에서 강조하고 있습니다. 장애인의 시력 건강 개선의 중요성으로 인해 시력 문제를 식별하는 방법에 대한 연구는 모든 국가의 정책 수립에 매우 중요합니다. 모든 유형의 장애 중에서 지적 장애(ID)가 있는 사람은 시력 문제를 발견하기 가장 어려운 사람 중 하나입니다.
현재 간병인이 평가할 수 있는 척도가 없기 때문에 지적 장애가 있는 성인은 일반적인 안과 질환에 대한 진단이 지연될 위험이 높습니다. 목표: 이것은 1년 동안 진행되는 프로젝트입니다.
이 연구의 목적은 두 가지입니다.
- ID가 있는 성인의 안구 상태에 대한 항목 은행을 개발합니다.
- 지적 장애가 있는 성인의 안구 상태를 간병인이 감지할 수 있는 척도를 개발하고 신뢰도를 검증하기 위해 척도의 타당성과 반응성을 구축합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chiun-Ho Hou, Ph.D
- 전화번호: 262131 +88623123456
- 이메일: chiunhohou@gmail.com
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- 모병
- Care facility
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연락하다:
- Chiun-Ho Hou
- 전화번호: 274253 +8863123456
- 이메일: chiunhohou@gmail.com
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Taipei, 대만
- 모병
- Care facility
-
연락하다:
- Chiun-Ho Hou
- 전화번호: 274253 +8863123456
- 이메일: chiunhohou@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지적 장애
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 신분증(장애인 신분증 또는 (및) 증명서 소지)을 보유한 성인 1명 이상의 주 보호자.
제외 기준:
- 중국어, 대만어로 의사소통이 불가능합니다.(주요양육자)
- 시력검사에 협조할 수 없습니다.(ID)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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지적 장애
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애인을 위한 사회경제적 데이터 수집
기간: 1~3개월
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본 연구는 맞춤형 설문지를 통해 장애인의 성별, 생년월일, 학력, 생활여건, 고용상태 등 기초적인 사회경제적 데이터를 수집하였다.
설문지는 지적 장애가 있는 개인의 특정 특성을 수용하도록 설계되었으며 응답자 또는 그 대리인이 작성합니다.
이러한 데이터는 사회 경제적 요인이 시각 건강과 장애인 의료 서비스 접근성에 미치는 영향을 이해하기 위해 분석됩니다.
기밀을 보장하고 참가자의 권리를 보호하기 위해 윤리 지침을 엄격히 준수합니다.
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1~3개월
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장애인을 위한 평가 척도
기간: 1~3개월
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본 연구는 검증된 평가 도구를 활용하여 장애인의 시각 기능과 일상 생활 능력을 평가합니다.
여기에는 ADL(일상생활 활동) 척도와 IADL(도구적 일상생활 활동) 척도가 포함되며 시각 건강 및 관련 기능적 행동에 대한 특정 관찰 항목이 보완됩니다.
척도는 개인 위생, 이동성, 사회적 상호 작용 및 시각적 문제를 포괄하는 등급 채점 시스템을 사용합니다.
수집된 데이터는 시각 장애가 자립 생활 기술에 미치는 영향을 분석하고 맞춤형 시각 개입 전략 개발을 지원하는 데 도움이 됩니다.
참가자의 개인 정보 보호 및 윤리 준수는 엄격하게 유지됩니다.
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1~3개월
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안과 검진 양식
기간: 1~3개월
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본 연구에서는 표준화된 안과 검사 양식을 사용하여 장애가 있는 개인의 상세한 시각 및 눈 건강 데이터를 기록했습니다.
형태에는 교정되지 않은 시력과 교정된 시력, 안압, 안구 운동, 각막 상태, 홍채, 황반, 망막 및 기타 안구 구성 요소가 포함됩니다.
또한 굴절 교정 요구 사항을 평가하기 위해 구면 굴절력, 원통형 굴절력 및 축을 문서화합니다.
이 양식에는 안경 처방, 의료 의뢰 또는 정기적인 후속 조치와 같은 의료 권장 사항에 대한 섹션이 제공됩니다.
이러한 포괄적인 데이터는 시각 문제가 개인에게 미치는 영향에 대한 분석을 지원하고 맞춤형 시각 개입 계획 수립을 안내합니다.
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1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 29일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202212036RINA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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