Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av observatoriets batteri for vanlige øyesykdommer for voksne med intellektuell funksjonshemming

21. april 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bakgrunn:

Rundt 15 % av verdens befolkning har en eller annen form for funksjonshemming. Retten til å få forsvarlig helsehjelp er en vektlegging i FNs konvensjon om rettighetene til mennesker med funksjonshemming. På grunn av viktigheten av å forbedre synshelsen for mennesker med funksjonsnedsettelser, blir studier om hvordan man identifiserer synsproblemer ekstremt viktige i policyformuleringen for alle land. Blant alle typer funksjonshemninger er personer med utviklingshemming (ID) blant de der synsproblemer er vanskeligst å oppdage.

Foreløpig er det ingen skalaer som kan vurderes av omsorgspersoner, som et resultat av at voksne med ID har høy risiko for forsinket diagnose for vanlige okulære tilstander. Mål: Dette er et ettårig prosjekt.

Målet med denne studien er to deler:

  1. Å utvikle en varebank med øyetilstander hos voksne med ID;
  2. Å utvikle en skala for omsorgspersoner for å oppdage okulære tilstander for voksne med ID, og ​​for å validere reliabiliteten, konstruere validiteten og responsen til skalaen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Care facility
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Care facility
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intellektuell funksjonshemming

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 20 og oppover
  2. Primæromsorgspersoner for minst én voksen med ID (har funksjonshemmingsidentifikasjon eller (og) sertifisering).

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke kommunisere på mandarin eller taiwansk.(Primæromsorgspersoner)
  2. Kan ikke samarbeide med øyeundersøkelse.(ID)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intellektuell funksjonshemming
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling av sosioøkonomiske data for personer med nedsatt funksjonsevne
Tidsramme: 1-3 måneder
Denne studien samler inn grunnleggende sosioøkonomiske data om personer med nedsatt funksjonsevne gjennom skreddersydde spørreskjemaer, inkludert kjønn, fødselsdato, utdanningsbakgrunn, levekår og ansettelsesstatus. Spørreskjemaet er utformet for å imøtekomme de spesifikke egenskapene til individer med intellektuelle funksjonshemninger og fylles ut av respondentene eller deres fullmektiger. Disse dataene vil bli analysert for å forstå virkningen av sosioøkonomiske faktorer på den visuelle helsen og tilgjengeligheten til medisinske tjenester for personer med funksjonshemming. Etiske retningslinjer følges strengt for å sikre konfidensialitet og beskytte deltakerrettigheter.
1-3 måneder
Vurderingsskalaer for personer med nedsatt funksjonsevne
Tidsramme: 1-3 måneder
Denne studien bruker validerte vurderingsverktøy for å evaluere visuelle funksjoner og daglige leveevner til personer med funksjonshemming. Disse inkluderer Activities of Daily Living (ADL)-skalaen og Instrumental Activities of Daily Living (IADL), supplert med spesifikke observasjonselementer for visuell helse og relatert funksjonell atferd. Skalaene bruker et gradert poengsystem som dekker personlig hygiene, mobilitet, sosial interaksjon og visuelle utfordringer. De innsamlede dataene vil bidra til å analysere virkningen av synshemming på selvstendige livsferdigheter og støtte utviklingen av skreddersydde visuelle intervensjonsstrategier. Deltakernes personvern og etisk overholdelse opprettholdes strengt.
1-3 måneder
Skjema for oftalmologisk undersøkelse
Tidsramme: 1-3 måneder
Et standardisert oftalmologisk undersøkelsesskjema brukes i denne studien for å registrere detaljerte data om syns- og øyehelse for personer med funksjonshemming. Skjemaet inkluderer ukorrigert og korrigert synsskarphet, intraokulært trykk, øyebevegelser, hornhinnetilstander, iris, makula, netthinnen og andre okulære komponenter. Den dokumenterer også sfærisk kraft, sylindrisk kraft og akse for å vurdere behov for refraktiv korreksjon. Skjemaet gir en seksjon for medisinske anbefalinger som brilleresept, medisinsk henvisning eller regelmessig oppfølging. Disse omfattende dataene støtter analyse av visuelle problemers effekter på individer og veileder utformingen av personlige visuelle intervensjonsplaner.
1-3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

29. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202212036RINA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere