Desarrollo y validación de la batería del Observatorio de trastornos oculares comunes en adultos con discapacidad intelectual
21 de abril de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Fondo:
Alrededor del 15% de la población mundial tiene algún tipo de discapacidad. El derecho a obtener atención médica adecuada es un énfasis en la Convención de las Naciones Unidas sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad. Debido a la importancia de mejorar la salud visual de las personas con discapacidad, los estudios sobre cómo identificar los problemas de visión se vuelven extremadamente importantes en la formulación de políticas para todos los países. Entre todos los tipos de discapacidad, las personas con discapacidad intelectual (DI) se encuentran entre aquellas en las que los problemas de visión son más difíciles de detectar.
Actualmente, no hay escalas evaluables por el cuidador disponibles, como resultado, los adultos con DI tienen un alto riesgo de sufrir un diagnóstico tardío de afecciones oculares comunes. Objetivos: Este es un proyecto de un año.
El objetivo de este estudio es doble:
- Desarrollar un banco de ítems de afecciones oculares de adultos con DI;
- Desarrollar una escala para que los cuidadores detecten afecciones oculares en adultos con DI y validar la confiabilidad, validez de constructo y capacidad de respuesta de la escala.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chiun-Ho Hou, Ph.D
- Número de teléfono: 262131 +88623123456
- Correo electrónico: chiunhohou@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán
- Reclutamiento
- Care facility
-
Contacto:
- Chiun-Ho Hou
- Número de teléfono: 274253 +8863123456
- Correo electrónico: chiunhohou@gmail.com
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Care facility
-
Contacto:
- Chiun-Ho Hou
- Número de teléfono: 274253 +8863123456
- Correo electrónico: chiunhohou@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Discapacidad intelectual
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 años y más
- Cuidadores principales de al menos un adulto con identificación (tener identificación de discapacidad o (y) certificación).
Criterios de exclusión:
- No puedo comunicarme en mandarín o taiwanés. (Cuidadores primarios)
- No puedo cooperar con el examen de la vista. (ID)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Discapacidad intelectual
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos socioeconómicos para personas con discapacidades
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Este estudio recopila datos socioeconómicos básicos de personas con discapacidades a través de cuestionarios personalizados, que incluyen género, fecha de nacimiento, antecedentes educativos, condiciones de vida y situación laboral.
El cuestionario está diseñado para adaptarse a las características específicas de las personas con discapacidad intelectual y lo completan los encuestados o sus representantes.
Estos datos serán analizados para comprender el impacto de los factores socioeconómicos en la salud visual y la accesibilidad a los servicios médicos para personas con discapacidad.
Se siguen estrictamente pautas éticas para garantizar la confidencialidad y proteger los derechos de los participantes.
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1-3 meses
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Escalas de evaluación para personas con discapacidad
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Este estudio utiliza herramientas de evaluación validadas para evaluar las funciones visuales y las capacidades de la vida diaria de personas con discapacidades.
Estos incluyen la Escala de Actividades de la Vida Diaria (AVD) y la Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL), complementadas con elementos de observación específicos para la salud visual y conductas funcionales relacionadas.
Las escalas emplean un sistema de puntuación gradual que cubre higiene personal, movilidad, interacción social y desafíos visuales.
Los datos recopilados ayudarán a analizar el impacto de la discapacidad visual en las habilidades para la vida independiente y respaldarán el desarrollo de estrategias de intervención visual personalizadas.
La privacidad de los participantes y el cumplimiento ético se mantienen rigurosamente.
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1-3 meses
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Formulario de examen oftalmológico
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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En este estudio se emplea un formulario de examen oftalmológico estandarizado para registrar datos detallados de salud visual y ocular de personas con discapacidades.
El formulario incluye agudeza visual corregida y no corregida, presión intraocular, movimiento ocular, afecciones de la córnea, iris, mácula, retina y otros componentes oculares.
También documenta la potencia esférica, la potencia cilíndrica y el eje para evaluar las necesidades de corrección refractiva.
El formulario proporciona una sección para recomendaciones médicas, como prescripción de anteojos, derivación médica o seguimiento regular.
Estos datos integrales respaldan el análisis de los efectos de los problemas visuales en las personas y guían la formulación de planes de intervención visual personalizados.
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1-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
29 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202212036RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .