Vývoj a validace observační baterie běžných očních poruch pro dospělé s mentálním postižením
21. dubna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Pozadí:
Přibližně 15 % světové populace má nějakou formu postižení. Úmluva Spojených národů o právech osob se zdravotním postižením klade důraz na práva na získání řádné zdravotní péče. Vzhledem k důležitosti zlepšení zraku u lidí se zdravotním postižením se studie o tom, jak identifikovat problémy se zrakem, stávají extrémně důležitými při formulování politiky pro všechny země. Mezi všemi typy postižení patří lidé s mentálním postižením (ID) k těm, kde se problémy se zrakem odhalují nejhůře.
V současné době nejsou k dispozici žádné škály hodnotitelné pečovatelem, v důsledku toho jsou dospělí s ID vystaveni vysokému riziku opožděné diagnózy běžných očních onemocnění. Cíle: Jedná se o jednoletý projekt.
Cíl této studie je dvojí:
- Vyvinout položkovou banku očních stavů dospělých s ID;
- Vyvinout škálu pro pečovatele k detekci očních stavů u dospělých s ID a ověřit spolehlivost, konstruktovou validitu a schopnost škály reagovat.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chiun-Ho Hou, Ph.D
- Telefonní číslo: 262131 +88623123456
- E-mail: chiunhohou@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Nábor
- Care facility
-
Kontakt:
- Chiun-Ho Hou
- Telefonní číslo: 274253 +8863123456
- E-mail: chiunhohou@gmail.com
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Care facility
-
Kontakt:
- Chiun-Ho Hou
- Telefonní číslo: 274253 +8863123456
- E-mail: chiunhohou@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Intelektuální postižení
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 20 a více
- Primární pečovatelé pro alespoň jednoho dospělého s průkazem totožnosti (mají průkaz postižení nebo (a) osvědčení).
Kritéria vyloučení:
- Nelze komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině. (Primární pečovatelé)
- Nelze spolupracovat při očním vyšetření.(ID)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intelektuální postižení
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr socioekonomických dat pro osoby se zdravotním postižením
Časové okno: 1-3 měsíce
|
Tato studie shromažďuje základní socioekonomická data jednotlivců se zdravotním postižením prostřednictvím na míru šitých dotazníků, včetně pohlaví, data narození, vzdělání, životních podmínek a postavení v zaměstnání.
Dotazník je navržen tak, aby vyhovoval specifickým charakteristikám jedinců s mentálním postižením a vyplňují jej respondenti nebo jejich zástupci.
Tato data budou analyzována za účelem pochopení dopadu socioekonomických faktorů na zrakové zdraví a dostupnost lékařských služeb pro osoby se zdravotním postižením.
Etické pokyny jsou přísně dodržovány, aby byla zajištěna důvěrnost a chráněna práva účastníků.
|
1-3 měsíce
|
|
Hodnotící škály pro osoby se zdravotním postižením
Časové okno: 1-3 měsíce
|
Tato studie využívá ověřené hodnotící nástroje k hodnocení zrakových funkcí a každodenních životních schopností jedinců s postižením.
Patří mezi ně škála aktivit denního života (ADL) a škála instrumentálních aktivit každodenního života (IADL), doplněná o specifické pozorovací položky pro zrakové zdraví a související funkční chování.
Váhy využívají odstupňovaný bodovací systém zahrnující osobní hygienu, mobilitu, sociální interakci a vizuální problémy.
Shromážděná data pomohou analyzovat dopad zrakového postižení na dovednosti samostatného života a podpoří vývoj přizpůsobených strategií vizuální intervence.
Soukromí účastníků a etické dodržování jsou přísně dodržovány.
|
1-3 měsíce
|
|
Formulář oftalmologického vyšetření
Časové okno: 1-3 měsíce
|
V této studii se používá standardizovaný formulář oftalmologického vyšetření k zaznamenání podrobných údajů o zraku a očním zdraví jedinců se zdravotním postižením.
Forma zahrnuje nekorigovanou a korigovanou zrakovou ostrost, nitrooční tlak, pohyb oka, stavy rohovky, duhovku, makulu, sítnici a další oční složky.
Dokumentuje také sférickou sílu, válcovou sílu a osu pro posouzení potřeby korekce lomu.
Formulář obsahuje sekci pro lékařská doporučení, jako je předpis brýlí, doporučení lékaře nebo pravidelné sledování.
Tato komplexní data podporují analýzu účinků vizuálních problémů na jednotlivce a vedou k formulaci personalizovaných plánů vizuální intervence.
|
1-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202212036RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .