下痢型過敏性腸症候群の治療における同謝耀芳の有効性とメカニズムに関する研究
2024年12月15日 更新者：Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Trp-Kyn-AhR 経路による下痢主体の過敏性腸症候群の Treg/Th17 不均衡の調節における Tong-Xie-Yao-Fang の効果
伝統的な中国医学では、肝機能低下と脾臓機能不全の主な病因に焦点を当て、肝臓を落ち着かせ、脾臓を強化して下痢型過敏性腸症候群（IBS-D）を治療するという観点からそれらを治療します。
古典的な治療法は同謝養芳（TXYF）です。
研究グループは、IBS-D治療におけるTXYFのメカニズムを解明するため、メタボロミクスとメタゲノミクスに基づいて、下痢優勢型IBS-Dの治療におけるTXYFの腸内細菌叢と宿主共代謝を研究した。
調査の概要
詳細な説明
下痢型過敏性腸症候群 (IBS-D) は、メカニズムが不明瞭な一般的な臨床機能性胃腸疾患であり、主に感情によって引き起こされます。
この病気に対する特別な治療法はありません。
伝統的な中国医学では、肝虚と脾虚の主な病因に焦点を当て、肝臓を落ち着かせ、脾臓を強化するという観点からそれらを治療します。
古典的な治療法は同謝養芳（TXYF）です。私たちの研究グループのこれまでの研究では、TXYFがIBS-D患者の腹痛と下痢の症状を大幅に改善し、症状の質を改善できることが示されています。患者さんの人生。
IBS-D の治療における TXYF の有効性と安全性が評価され、その作用機序も調査されています。最新の研究では、局所免疫微小環境の変化が腸の免疫と神経調節、粘膜バリアの損傷や異常に影響を与える可能性があることが示されています。細菌叢と宿主の共代謝は、IBS-D の発生と発症の重要な理由である可能性がありますが、詳細なメカニズムは不明です。したがって、メタボロミクスとメタゲノミクス研究グループは、IBS-Dの治療におけるTXYFのメカニズムを解明するために、下痢優勢型IBS-Dの治療におけるTXYFの腸内細菌叢と宿主共代謝を研究した。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fengyun Wang, professor
- 電話番号：+86 (010)-62835610
- メール：wfy811@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100091
- 募集
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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コンタクト：
- Fengyun Wang, professor
- 電話番号：+86(010)62835610
- メール：wfy811@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 診断基準を満たすIBS-D患者および健康なボランティア。
- 18歳から70歳まで。
- 過去 1 週間以内に抗生物質、ステロイドやその他のホルモン、漢方薬（経口および静脈内注射を含む）、微生物学的製剤、またはヨーグルトなどのプロバイオティクスを摂取していない。
- 患者はインフォームド・コンセント書に署名し、適切な治療を受けることに前向きであり、ボランティアは血液、尿、便などのサンプルの採取に喜んで協力します。
除外基準:
- 重篤な心臓、肝臓、腎臓、その他の主要な臓器疾患、造血系、神経系、または精神疾患を患っている患者。
- 消化器系の他の器質疾患（消化性潰瘍など）、最近の結腸内視鏡検査で指摘された腫瘍などの器質疾患、または消化器の運動に影響を与える全身疾患（甲状腺機能亢進症、糖尿病など）。
- 胃腸の機能に影響を与える可能性のある薬（下痢止め、抗うつ薬、抗不安薬、腸内フローラ調整薬、抗生物質など）を継続して使用する必要がある。
- 研究目的で薬物アレルギーまたは重度の食物アレルギーの病歴がある。
- 18歳未満または75歳以上の患者、妊娠中または授乳中の女性。
- 治療中に重篤なマイナスのライフイベントが発生した。
- 現在、あらゆる形態の心理療法が進行中です。
- 協力するつもりはない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トン・シェ・ヤオ・ファン介入グループ
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Tong-Xie-Yao-Fang 顆粒は、一度に 2 袋、1 日 2 回、食後 1 時間に 4 週間摂取されました。
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介入なし：健康な人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Trp代謝に関連する細菌の糞便メタゲノム検出
時間枠：16週間
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16週間
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Elisaによる血清検出
時間枠：16週間
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16週間
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血清Trp代謝をメタボロミクスにより測定した
時間枠：16週間
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16週間
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末梢血中のTh17/Treg比をフローサイトメトリーで測定した
時間枠：16週間
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16週間
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結腸組織は免疫蛍光および組織化学分析によって検出されました
時間枠：16週間
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Foxp3 、RORrt 、AhR 、IDO1 、Tyn
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月29日
一次修了 (推定)
2025年10月8日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月15日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。