설사가 주를 이루는 과민성대장증후군의 치료에 있어서 Tong-Xie-Yao-Fang의 효과와 기전에 관한 연구
2024년 12월 15일 업데이트: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Trp-Kyn-AhR 경로를 통해 설사가 우세한 과민성 대장 증후군의 Treg/Th17 불균형을 조절하는 Tong-Xie-Yao-Fang의 효과
한의학에서는 간 기능 저하와 비장 결핍의 주요 병인에 주목하고, 설사 우세성 과민성 대장 증후군(IBS-D)을 치료하기 위해 간을 진정시키고 비장을 강화시키는 관점에서 치료합니다.
치료의 고전적인 공식은 Tong-Xie-Yao-Fang(TXYF)입니다.
연구팀은 IBS-D 치료에서 TXYF의 메커니즘을 규명하기 위해 대사체학 및 메타유전체학을 바탕으로 설사가 우세한 IBS-D 치료에서 TXYF의 장내 세균총과 숙주 공동 대사를 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
설사가 우세한 과민성 대장 증후군(IBS-D)은 기전이 불분명한 흔한 임상 기능성 위장 질환으로 주로 감정에 의해 유발됩니다.
이 질병에는 특별한 치료법이 없습니다.
한의학에서는 간 기능 저하와 비장 허약의 주요 병인에 주목하여 간을 진정시키고 비장을 튼튼하게 하는 관점에서 치료합니다.
치료를 위한 고전적인 공식은 Tong-Xie-Yao-Fang(TXYF)입니다. 우리 연구 그룹의 이전 연구에 따르면 TXYF는 IBS-D 환자의 복통 및 설사 증상을 크게 개선하고 질병의 질을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 환자의 삶.
IBS-D 치료에서 TXYF의 효과와 안전성이 평가되었으며, 작용 메커니즘도 탐구되었습니다. 현대 연구에 따르면 국소 면역 미세 환경의 변화는 장 면역 및 신경 조절, 점막 장벽 손상 및 이상에 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다. 이는 식물군과 숙주의 공동대사가 IBS-D의 발생 및 발생에 중요한 원인이 될 수 있으나, 자세한 기전은 불분명하다. 이에 연구팀은 대사체학과 메타유전체학을 바탕으로 IBS-D 치료에서 TXYF의 메커니즘을 명확히 하기 위해 설사가 우세한 IBS-D 치료에서 TXYF의 장내 세균총과 숙주 공동 대사를 연구했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fengyun Wang, professor
- 전화번호: +86 (010)-62835610
- 이메일: wfy811@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100091
- 모병
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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연락하다:
- Fengyun Wang, professor
- 전화번호: +86(010)62835610
- 이메일: wfy811@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 진단 기준을 충족하는 IBS-D 환자 및 건강한 지원자;
- 18세에서 70세 사이;
- 지난 일주일 동안 항생제, 스테로이드 및 기타 호르몬, 한약 제제(경구 및 정맥 주사 포함), 미생물 제제 또는 요구르트와 같은 프로바이오틱스를 복용하지 않았습니다.
- 환자는 사전동의서에 서명하고 적절한 치료를 받을 의향이 있으며 자원봉사자는 혈액, 소변, 대변 및 기타 샘플 채취에 기꺼이 협조합니다.
제외 기준:
- 심각한 심장, 간, 신장 및 기타 주요 장기 질환, 조혈계, 신경계 또는 정신 질환이 있는 환자
- 기타 소화기의 기질성 질환(예: 소화성 궤양), 최근 대장내시경 검사에서 나타나는 종양 등의 기질성 질환 또는 소화 운동에 영향을 미치는 전신 질환(예: 갑상선항진증, 당뇨병)
- 위장 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물(지사제, 항우울제, 항불안제, 장내 세균총 조절제, 항생제 등)을 계속 사용할 필요가 있는 경우
- 연구 목적으로 약물 알레르기 또는 심각한 음식 알레르기 병력이 있는 경우
- 18세 미만 또는 75세 이상 환자, 임산부 또는 수유부;
- 치료 중 심각한 부정적인 생활 사건이 발생했습니다.
- 현재 어떤 형태의 심리치료도 진행 중입니다.
- 협력할 생각은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tong-Xie-Yao-Fang 개입 그룹
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Tong-Xie-Yao-Fang 과립은 4주 동안 식후 1시간에 1일 2회, 1회 2봉을 복용했습니다.
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간섭 없음: 건강한 사람들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trp 대사와 관련된 박테리아의 대변 메타게놈 검출
기간: 16주
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16주
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Elisa를 통한 혈청 검출
기간: 16주
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16주
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혈청 Trp 대사는 대사체학으로 측정되었습니다.
기간: 16주
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16주
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말초혈액의 Th17/Treg 비율은 유세포 분석법으로 측정되었습니다.
기간: 16주
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16주
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결장 조직은 면역형광 및 조직화학 분석을 통해 검출되었습니다.
기간: 16주
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Foxp3, RORrt, AhR, IDO1, Tyn
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 8일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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