Tutkimus Tong-Xie-Yao-Fangin tehokkuudesta ja mekanismista ripulin hallitsevan ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa
sunnuntai 15. joulukuuta 2024 päivittänyt: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Tong-Xie-Yao-Fangin vaikutukset ripulin hallitsevan ärtyvän suolen oireyhtymän Treg/Th17-epätasapainon säätelyyn Trp-Kyn-AhR-reitillä
Perinteinen kiinalainen lääketiede keskittyy maksalaman ja pernan vajaatoiminnan pääpatogeneesiin ja käsittelee niitä maksan rauhoittamisesta ja pernan vahvistamisesta, jotta voidaan hoitaa ripulia hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS-D).
Klassinen hoitokaava on Tong-Xie-Yao-Fang (TXYF).
Tutkimusryhmä tutki metabolomiikkaan ja metagenomiikkaan perustuen TXYF:n suolistoflooraa ja isäntäkometaboliaa ripulia hallitsevan IBS-D:n hoidossa selvittääkseen TXYF:n mekanismia IBS-D:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ripulin hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS-D) on yleinen kliininen toiminnallinen maha-suolikanavan sairaus, jonka mekanismi on epäselvä ja joka johtuu useimmiten tunteista.
Tälle taudille ei ole erityistä hoitoa.
Perinteinen kiinalainen lääketiede keskittyy maksalaman ja pernan vajaatoiminnan pääpatogeneesiin ja hoitaa niitä maksan rauhoittamisen ja pernan vahvistamisen näkökulmasta.
Klassinen hoitokaava on Tong-Xie-Yao-Fang (TXYF). Tutkimusryhmämme aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että TXYF voi merkittävästi parantaa vatsakivun ja ripulin oireita potilailla, joilla on IBS-D, ja parantaa vatsakipujen laatua. potilaiden elämää.
TXYF:n tehokkuutta ja turvallisuutta IBS-D:n hoidossa on arvioitu ja myös sen vaikutusmekanismia on tutkittu. Nykyaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että muutokset paikallisessa immuuni-mikroympäristössä voivat vaikuttaa suoliston immuniteettiin ja hermosäätelyyn, limakalvoesteen vaurioitumiseen ja epänormaaliin kasviston ja isännän yhteisaineenvaihdunta, mikä voi olla tärkeitä syitä IBS-D:n esiintymiseen ja kehittymiseen, mutta yksityiskohtainen mekanismi on epäselvä. Siksi tutkimusryhmä tutki metabolomiikkaan ja metagenomiikkaan perustuen TXYF:n suolistoflooraa ja isäntäkometaboliaa ripulin hallitsevan IBS-D:n hoidossa selventääkseen TXYF:n mekanismia IBS-D:n hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fengyun Wang, professor
- Puhelinnumero: +86 (010)-62835610
- Sähköposti: wfy811@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100091
- Rekrytointi
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Fengyun Wang, professor
- Puhelinnumero: +86(010)62835610
- Sähköposti: wfy811@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- IBS-D-potilaat ja terveet vapaaehtoiset, jotka täyttävät diagnostiset kriteerit;
- 18–70-vuotiaat;
- En ole viimeisen viikon aikana käyttänyt antibiootteja, steroideja ja muita hormoneja, kiinalaisia kasviperäisiä valmisteita (mukaan lukien oraaliset ja suonensisäiset injektiot), mikroekologisia valmisteita tai probiootteja, kuten jogurttia.
- Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja ovat valmiita saamaan asianmukaista hoitoa, ja vapaaehtoiset ovat valmiita yhteistyöhön veri-, virtsa-, uloste- ja muiden näytteiden ottamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia sydän-, maksa-, munuais- ja muita vakavia elinten sairauksia, hematopoieettista, hermostoa tai mielenterveysongelmia;
- Muut ruuansulatusjärjestelmän orgaaniset sairaudet (kuten peptiset haavaumat), orgaaniset sairaudet, kuten kasvaimet, jotka on osoitettu äskettäin kolonoskopiassa, tai systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan motiliteettiin (kuten kilpirauhasen liikatoiminta, diabetes);
- Tarve jatkaa sellaisten lääkkeiden käyttöä, jotka voivat vaikuttaa maha-suolikanavan toimintaan (ripulilääkkeet, masennuslääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet, suolistoflooraa säätelevät lääkkeet, antibiootit jne.);
- sinulla on ollut lääkeaineallergia tai vakava ruoka-aineallergia tutkimustarkoituksiin;
- Alle 18-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat potilaat ja raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Vakavia negatiivisia elämäntapahtumia tapahtui hoidon aikana;
- Tällä hetkellä on meneillään kaikenlaista psykoterapiaa;
- Ei aikomusta tehdä yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tong-Xie-Yao-Fangin interventioryhmä
|
Tong-Xie-Yao-Fang-rakeita otettiin 2 pussia kerrallaan, 2 kertaa päivässä 1 tunti aterian jälkeen 4 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: terveitä ihmisiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trp-aineenvaihduntaan liittyvien bakteerien metagenominen ulosteen havaitseminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
Elisan seerumin havaitseminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
Seerumin Trp-aineenvaihdunta mitattiin metabolomiikalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
Th17/Treg-suhde ääreisveressä mitattiin virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
Paksusuolen kudos havaittiin immunofluoresenssi- ja histokemia-analyysillä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Foxp3, RORrt, AhR, IDO1, Tyn
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022XLA162-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .