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関節炎患者の滑膜組織の細胞および分子解析

2025年4月8日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
この研究は、さまざまな形態の関節炎における炎症反応を研究することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

治癒に重大な負担を与える関節炎は、患者の生活の質に深刻な影響を与える関節の炎症を特徴としています。 治療法の進歩にも関わらず、関節リウマチ(RA)、変形性関節症(OA)、脊椎関節炎(SpA)などの疾患を患う人の多くは満足のいく結果を達成できておらず、より正確な治療戦略の必要性が強調されています。

このプロジェクトは、関節を裏打ちする結合組織である滑膜組織を収集して分析することにより、さまざまな形態の関節炎における炎症反応を特徴付けることを目的としています。 生検は、侵襲性が低く忍容性の高い手順である超音波ガイド下生検 (UGSB) によって収集されます。 組織内の免疫細胞と間質細胞の存在、それらの相互作用、および臨床症状との関係は、組織学的および分子的方法によって特徴付けられます。 この研究は、さまざまな形態の関節炎でこれらの特徴を比較することにより、これらの疾患とそのサブタイプを区別する分子経路とバイオマーカーを特定することを目的としています。 この研究は、関節炎の病態生理のより広範な理解に貢献し、最終的には新しい治療標的とカスタマイズされた臨床戦略につながることを期待しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Diego Kyburz, Prof. Dr.
  • 電話番号:+41 61 328 74 81
  • メール:diego.kyburz@usb.ch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

関節炎患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 治療するリウマチ専門医によって評価された、1 つ以上の関節における臨床的に関連のある関節炎(RA、SpA、結合組織病、OA など)。

除外基準:

  • 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
  • 出血の家族歴、出血傾向の増加または長期にわたる出血の病歴、経口抗凝固薬または血小板凝集阻害薬による現在の治療; Quick < 65%、国際正規化比 (INR) ≥ 1.3、血小板数 < 100,000/μl、活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT) > 37 秒
  • インフォームドコンセントフォームに記載された情報を理解するためのプロジェクト言語の無力または知識不足

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滑膜炎の程度
時間枠:収集直後から研究完了まで、最長5年間
ヘマトキシリンおよびエオシン染色の Krenn スコアによって評価 (スコア 0 ~ 3、0=正常、3=重度)
収集直後から研究完了まで、最長5年間
病型の分類
時間枠:収集直後から研究完了まで、最長5年間
さまざまな関節炎サブタイプから収集した組織の、CD15、CD68、CD3、CD20、CD138 などの細胞型特異的マーカーによる免疫組織化学的染色
収集直後から研究完了まで、最長5年間
トランスクリプトーム シグネチャの比較
時間枠:収集直後から研究完了まで、最長5年間
疾患特有のバイオマーカーを同定するための、さまざまな関節炎サブタイプから収集した組織の単一細胞 RNA シーケンス。
収集直後から研究完了まで、最長5年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Diego Kyburz, Prof. Dr.、Universitätsspital Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月16日

最初の投稿 (実際)

2024年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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