Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellulär och molekylär analys av synovial vävnad hos patienter med artrit

8 april 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denna studie syftar till att studera det inflammatoriska svaret vid olika former av artrit.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Artrit, en betydande läkningsbörda kännetecknas av ledinflammation som allvarligt påverkar patienternas livskvalitet. Trots framsteg i behandlingen uppnår många individer med tillstånd som reumatoid artrit (RA), artros (OA) och spondyloartrit (SpA) inte tillfredsställande resultat, vilket understryker behovet av mer exakta terapeutiska strategier.

Projektet syftar till att karakterisera det inflammatoriska svaret vid olika former av artrit genom att samla in och analysera synovial vävnad - bindvävsfoderlederna. Biopsier kommer att samlas in genom ultraljudsstyrda biopsier (UGSB), ett minimalt invasivt och väl tolererat förfarande. Närvaro av immun- och stromaceller i vävnaden, deras interaktioner och deras förhållande till kliniska symtom kännetecknas av histologiska och molekylära metoder. Genom att jämföra dessa egenskaper över olika former av artrit, syftar studien till att identifiera molekylära vägar och biomarkörer som skiljer dessa sjukdomar och deras undertyper. Studien hoppas kunna bidra till en bredare förståelse av artritpatofysiologi, och i slutändan översättas till nya terapeutiska mål och skräddarsydda kliniska strategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

artritpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Kliniskt relevant artrit i en eller flera leder enligt bedömning av den behandlande reumatologen, inklusive RA, SpA, bindvävssjukdom och OA.

Uteslutningskriterier:

  • Kända allergier mot lokalanestetika
  • Familjehistoria med blödning, historia av ökad blödningstendens eller förlängd blödning, aktuell behandling med orala antikoagulantia eller trombocytaggregationshämmare; Snabb < 65 %, internationell normaliserad ratio (INR) ≥ 1,3, trombocytantal < 100 000/μl, aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) > 37 sek
  • Oförmåga eller otillräckliga kunskaper i projektspråk för att förstå informationen som ges i formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av synovit
Tidsram: omedelbart efter insamling till avslutad studie, upp till 5 år
bedöms av Krenn-poängen i hematoxylin- och eosinfärgning (Poäng 0-3, 0=normal, 3=svår)
omedelbart efter insamling till avslutad studie, upp till 5 år
klassificeringspatotyper
Tidsram: omedelbart efter insamling till avslutad studie, upp till 5 år
immunhistokemisk färgning med celltypsspecifika markörer inklusive CD15, CD68, CD3, CD20, CD138 av de insamlade vävnaderna från olika artritsubtyper
omedelbart efter insamling till avslutad studie, upp till 5 år
jämföra transkriptomisk signatur
Tidsram: omedelbart efter insamling till avslutad studie, upp till 5 år
encellig RNA-sekvensering av insamlade vävnader från olika artritsubtyper för att identifiera sjukdomsspecifika biomarkörer.
omedelbart efter insamling till avslutad studie, upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Första postat (Faktisk)

17 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-02011; mu24kyburz

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera