Buněčná a molekulární analýza synoviální tkáně pacientů s artritidou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Artritida, významná zátěž pro léčení, je charakterizována zánětem kloubů, který vážně ovlivňuje kvalitu života pacientů. Navzdory pokrokům v léčbě mnoho jedinců s onemocněními, jako je revmatoidní artritida (RA), osteoartritida (OA) a spondyloartritida (SpA), nedosahuje uspokojivých výsledků, což zdůrazňuje potřebu přesnějších terapeutických strategií.
Projekt si klade za cíl charakterizovat zánětlivou odpověď u různých forem artritidy sběrem a analýzou synoviální tkáně – pojivové tkáně výstelky kloubů. Biopsie budou odebírány pomocí ultrazvukem řízených biopsií (UGSB), což je minimálně invazivní a dobře tolerovaný postup. Přítomnost imunitních a stromálních buněk ve tkáni, jejich interakce a jejich vztah ke klinickým symptomům jsou charakterizovány histologickými a molekulárními metodami. Porovnáním těchto vlastností napříč různými formami artritidy je cílem studie identifikovat molekulární dráhy a biomarkery, které odlišují tato onemocnění a jejich podtypy. Studie doufá, že přispěje k širšímu pochopení patofyziologie artritidy a nakonec se přenese do nových terapeutických cílů a přizpůsobených klinických strategií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Diego Kyburz, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +41 61 328 74 81
- E-mail: diego.kyburz@usb.ch
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk >18 let
- Klinicky relevantní artritida v jednom nebo více kloubech podle hodnocení ošetřujícího revmatologa, včetně RA, SpA, onemocnění pojivové tkáně a OA.
Kritéria vyloučení:
- Známé alergie na lokální anestetika
- Rodinná anamnéza krvácení, zvýšená tendence ke krvácení nebo prodloužené krvácení v anamnéze, současná léčba perorálními antikoagulancii nebo inhibitory agregace krevních destiček; Rychlé < 65 %, mezinárodní normalizovaný poměr (INR) ≥ 1,3, počet trombocytů < 100 000/μl, aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) > 37 sec
- Neschopnost nebo nedostatečná znalost projektového jazyka k porozumění informacím uvedeným ve formuláři informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň synovitidy
Časové okno: ihned po odběru do ukončení studia, do 5 let
|
hodnoceno Krennovým skóre při barvení hematoxylinem a eosinem (Skóre 0-3, 0=normální, 3=závažné)
|
ihned po odběru do ukončení studia, do 5 let
|
|
klasifikační patotypy
Časové okno: ihned po odběru do ukončení studia, do 5 let
|
imunohistochemické barvení se specifickými markery pro buněčný typ včetně CD15, CD68, CD3, CD20, CD138 odebraných tkání z různých subtypů artritidy
|
ihned po odběru do ukončení studia, do 5 let
|
|
porovnání transkriptomického podpisu
Časové okno: ihned po odběru do ukončení studia, do 5 let
|
sekvenování jednobuněčné RNA odebraných tkání z různých podtypů artritidy k identifikaci biomarkerů specifických pro onemocnění.
|
ihned po odběru do ukončení studia, do 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-02011; mu24kyburz
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .