- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06737952
Zelluläre und molekulare Analyse des Synovialgewebes von Patienten mit Arthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Arthritis, eine erhebliche Belastung durch Litzen, ist durch Gelenkentzündungen gekennzeichnet, die die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen. Trotz Fortschritten in der Behandlung erzielen viele Menschen mit Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis (RA), Osteoarthritis (OA) und Spondyloarthritis (SpA) keine zufriedenstellenden Ergebnisse, was die Notwendigkeit präziserer Therapiestrategien unterstreicht.
Ziel des Projekts ist es, die Entzündungsreaktion bei verschiedenen Formen von Arthritis durch die Sammlung und Analyse von Synovialgewebe – dem Bindegewebe, das die Gelenke auskleidet – zu charakterisieren. Biopsien werden durch ultraschallgeführte Biopsien (UGSB) entnommen, ein minimalinvasives und gut verträgliches Verfahren. Das Vorhandensein von Immun- und Stromazellen im Gewebe, ihre Wechselwirkungen und ihre Beziehung zu klinischen Symptomen werden durch histologische und molekulare Methoden charakterisiert. Durch den Vergleich dieser Merkmale verschiedener Arthritisformen zielt die Studie darauf ab, molekulare Signalwege und Biomarker zu identifizieren, die diese Krankheiten und ihre Subtypen unterscheiden. Die Studie soll zu einem breiteren Verständnis der Pathophysiologie von Arthritis beitragen und letztendlich zu neuen therapeutischen Zielen und maßgeschneiderten klinischen Strategien führen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Diego Kyburz, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 61 328 74 81
- E-Mail: diego.kyburz@usb.ch
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Klinisch relevante Arthritis in einem oder mehreren Gelenken, wie vom behandelnden Rheumatologen beurteilt, einschließlich RA, SpA, Bindegewebserkrankung und OA.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergien gegen Lokalanästhetika
- Blutungen in der Familienanamnese, erhöhte Blutungsneigung oder anhaltende Blutungen in der Vorgeschichte, aktuelle Behandlung mit oralen Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern; Schnell < 65 %, International Normalized Ratio (INR) ≥ 1,3, Thrombozytenzahl < 100'000/μl, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) > 37 Sek
- Unfähigkeit oder unzureichende Kenntnisse der Projektsprache, um die in der Einverständniserklärung enthaltenen Informationen zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Synovitis
Zeitfenster: unmittelbar nach der Entnahme bis zum Studienabschluss, bis zu 5 Jahre
|
beurteilt anhand des Krenn-Scores in der Hämatoxylin- und Eosin-Färbung (Score 0-3, 0=normal, 3=schwer)
|
unmittelbar nach der Entnahme bis zum Studienabschluss, bis zu 5 Jahre
|
|
Klassifikationspathotypen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Entnahme bis zum Studienabschluss, bis zu 5 Jahre
|
Immunhistochemische Färbung mit zelltypspezifischen Markern, einschließlich CD15, CD68, CD3, CD20, CD138, der gesammelten Gewebe verschiedener Arthritis-Subtypen
|
unmittelbar nach der Entnahme bis zum Studienabschluss, bis zu 5 Jahre
|
|
Vergleich der transkriptomischen Signatur
Zeitfenster: unmittelbar nach der Entnahme bis zum Studienabschluss, bis zu 5 Jahre
|
Einzelzell-RNA-Sequenzierung gesammelter Gewebe verschiedener Arthritis-Subtypen zur Identifizierung krankheitsspezifischer Biomarker.
|
unmittelbar nach der Entnahme bis zum Studienabschluss, bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- Knochenkrankheiten, ansteckend
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Arthritis
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Arthritis, Rheuma
- Synovitis
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-02011; mu24kyburz
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .