Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cellulær og molekylær analyse av synovialt vev hos pasienter med leddgikt

8. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne studien tar sikte på å studere den inflammatoriske responsen i ulike former for leddgikt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Leddgikt, en betydelig helbredelsesbyrde, er preget av leddbetennelse som alvorlig påvirker pasientens livskvalitet. Til tross for fremskritt i behandlingen, oppnår mange individer med tilstander som revmatoid artritt (RA), slitasjegikt (OA) og spondyloartritt (SpA) ikke tilfredsstillende resultater, noe som understreker behovet for mer presise terapeutiske strategier.

Prosjektet tar sikte på å karakterisere den inflammatoriske responsen i ulike former for leddgikt ved å samle og analysere synovialt vev - bindevevets ledd. Biopsier vil bli samlet inn gjennom ultralydveiledede biopsier (UGSB), en minimalt invasiv og godt tolerert prosedyre. Tilstedeværelsen av immun- og stromale celler i vevet, deres interaksjoner og deres forhold til kliniske symptomer er preget av histologiske og molekylære metoder. Ved å sammenligne disse funksjonene på tvers av ulike former for leddgikt, har studien som mål å identifisere molekylære veier og biomarkører som skiller disse sykdommene og deres undertyper. Studien håper å bidra til en bredere forståelse av artrittpatofysiologi, og til slutt oversettes til nye terapeutiske mål og skreddersydde kliniske strategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

leddgiktpasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder >18 år
  • Klinisk relevant leddgikt i ett eller flere ledd vurdert av behandlende revmatolog, inkludert RA, SpA, bindevevssykdom og OA.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente allergier mot lokalbedøvelse
  • Familiehistorie med blødning, historie med økt blødningstendens eller langvarig blødning, nåværende behandling med orale antikoagulantia eller blodplateaggregasjonshemmere; Rask < 65 %, internasjonal normalisert ratio (INR) ≥ 1,3, trombocyttantall < 100 000/μl, aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) > 37 sek.
  • Manglende evne eller utilstrekkelig kunnskap om prosjektspråk til å forstå informasjonen gitt i skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av synovitt
Tidsramme: umiddelbart etter innsamling til studieavslutning, inntil 5 år
vurdert av Krenn-skåren i hematoksylin- og eosinfargingen (score 0-3, 0=normal, 3=alvorlig)
umiddelbart etter innsamling til studieavslutning, inntil 5 år
klassifiseringspatotyper
Tidsramme: umiddelbart etter innsamling til studieavslutning, inntil 5 år
immunhistokjemisk farging med celletypespesifikke markører inkludert CD15, CD68, CD3, CD20, CD138 av det innsamlede vevet fra forskjellige leddgiktsubtyper
umiddelbart etter innsamling til studieavslutning, inntil 5 år
sammenligne transkriptomisk signatur
Tidsramme: umiddelbart etter innsamling til studieavslutning, inntil 5 år
enkeltcellet RNA-sekvensering av innsamlet vev fra forskjellige leddgiktsubtyper for å identifisere sykdomsspesifikke biomarkører.
umiddelbart etter innsamling til studieavslutning, inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere