- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06737952
Cellulær og molekylær analyse av synovialt vev hos pasienter med leddgikt
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Leddgikt, en betydelig helbredelsesbyrde, er preget av leddbetennelse som alvorlig påvirker pasientens livskvalitet. Til tross for fremskritt i behandlingen, oppnår mange individer med tilstander som revmatoid artritt (RA), slitasjegikt (OA) og spondyloartritt (SpA) ikke tilfredsstillende resultater, noe som understreker behovet for mer presise terapeutiske strategier.
Prosjektet tar sikte på å karakterisere den inflammatoriske responsen i ulike former for leddgikt ved å samle og analysere synovialt vev - bindevevets ledd. Biopsier vil bli samlet inn gjennom ultralydveiledede biopsier (UGSB), en minimalt invasiv og godt tolerert prosedyre. Tilstedeværelsen av immun- og stromale celler i vevet, deres interaksjoner og deres forhold til kliniske symptomer er preget av histologiske og molekylære metoder. Ved å sammenligne disse funksjonene på tvers av ulike former for leddgikt, har studien som mål å identifisere molekylære veier og biomarkører som skiller disse sykdommene og deres undertyper. Studien håper å bidra til en bredere forståelse av artrittpatofysiologi, og til slutt oversettes til nye terapeutiske mål og skreddersydde kliniske strategier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Diego Kyburz, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 61 328 74 81
- E-post: diego.kyburz@usb.ch
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder >18 år
- Klinisk relevant leddgikt i ett eller flere ledd vurdert av behandlende revmatolog, inkludert RA, SpA, bindevevssykdom og OA.
Ekskluderingskriterier:
- Kjente allergier mot lokalbedøvelse
- Familiehistorie med blødning, historie med økt blødningstendens eller langvarig blødning, nåværende behandling med orale antikoagulantia eller blodplateaggregasjonshemmere; Rask < 65 %, internasjonal normalisert ratio (INR) ≥ 1,3, trombocyttantall < 100 000/μl, aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) > 37 sek.
- Manglende evne eller utilstrekkelig kunnskap om prosjektspråk til å forstå informasjonen gitt i skjemaet for informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av synovitt
Tidsramme: umiddelbart etter innsamling til studieavslutning, inntil 5 år
|
vurdert av Krenn-skåren i hematoksylin- og eosinfargingen (score 0-3, 0=normal, 3=alvorlig)
|
umiddelbart etter innsamling til studieavslutning, inntil 5 år
|
|
klassifiseringspatotyper
Tidsramme: umiddelbart etter innsamling til studieavslutning, inntil 5 år
|
immunhistokjemisk farging med celletypespesifikke markører inkludert CD15, CD68, CD3, CD20, CD138 av det innsamlede vevet fra forskjellige leddgiktsubtyper
|
umiddelbart etter innsamling til studieavslutning, inntil 5 år
|
|
sammenligne transkriptomisk signatur
Tidsramme: umiddelbart etter innsamling til studieavslutning, inntil 5 år
|
enkeltcellet RNA-sekvensering av innsamlet vev fra forskjellige leddgiktsubtyper for å identifisere sykdomsspesifikke biomarkører.
|
umiddelbart etter innsamling til studieavslutning, inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-02011; mu24kyburz
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .