- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06737952
Niveltulehduspotilaiden nivelkudoksen solu- ja molekyylianalyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Niveltulehdukselle, joka on merkittävä parannustaakka, on ominaista niveltulehdus, joka vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun. Hoidon edistymisestä huolimatta monet henkilöt, joilla on sellaisia sairauksia kuin nivelreuma (RA), nivelrikko (OA) ja spondylartriitti (SpA), eivät saavuta tyydyttäviä tuloksia, mikä korostaa tarkempien hoitostrategioiden tarvetta.
Hankkeen tavoitteena on karakterisoida tulehdusvastetta erilaisissa niveltulehduksissa keräämällä ja analysoimalla nivelkudosta - sidekudosta peittävää niveltä. Biopsiat kerätään ultraääniohjattujen biopsioiden (UGSB) avulla, joka on minimaalisesti invasiivinen ja hyvin siedetty toimenpide. Immuuni- ja stroomasolujen läsnäoloa kudoksessa, niiden vuorovaikutusta ja suhdetta kliinisiin oireisiin karakterisoidaan histologisilla ja molekyylisillä menetelmillä. Vertaamalla näitä ominaisuuksia eri niveltulehduksen muodoissa tutkimuksessa pyritään tunnistamaan molekyylireitit ja biomarkkerit, jotka erottavat nämä sairaudet ja niiden alatyypit. Tutkimus toivoo myötävaikuttavan laajempaan ymmärrykseen niveltulehduksen patofysiologiasta, mikä lopulta johtaa uusiin terapeuttisiin kohteisiin ja räätälöityihin kliinisiin strategioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diego Kyburz, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +41 61 328 74 81
- Sähköposti: diego.kyburz@usb.ch
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Kliinisesti merkityksellinen niveltulehdus yhdessä tai useammassa nivelessä hoitavan reumatologin arvioimana, mukaan lukien nivelreuma, spA, sidekudostauti ja OA.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut allergiat paikallispuudutteille
- Suvussa esiintynyt verenvuotoa, lisääntynyt verenvuototaipumus tai pitkittynyt verenvuoto, nykyinen hoito oraalisilla antikoagulantteilla tai verihiutaleiden aggregaation estäjillä; Nopea < 65 %, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≥ 1,3, trombosyyttien määrä < 100'000/μl, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) > 37 s
- Kyvyttömyys tai riittämätön hankkeen kielen taito ymmärtää tietoon perustuvassa suostumuslomakkeessa annettuja tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synoviitin aste
Aikaikkuna: heti keruun jälkeen tutkimuksen valmistumiseen, enintään 5 vuotta
|
arvioitu Krennin pistemäärällä hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksessä (pisteet 0-3, 0 = normaali, 3 = vaikea)
|
heti keruun jälkeen tutkimuksen valmistumiseen, enintään 5 vuotta
|
|
luokittelun patotyypit
Aikaikkuna: heti keruun jälkeen tutkimuksen valmistumiseen, enintään 5 vuotta
|
eri niveltulehdusalatyypeistä kerättyjen kudosten immunohistokemiallinen värjäys solutyyppispesifisillä markkereilla, mukaan lukien CD15, CD68, CD3, CD20, CD138
|
heti keruun jälkeen tutkimuksen valmistumiseen, enintään 5 vuotta
|
|
vertaamalla transkriptomista allekirjoitusta
Aikaikkuna: heti keruun jälkeen tutkimuksen valmistumiseen, enintään 5 vuotta
|
Yksisoluinen RNA-sekvensointi kerättyjen kudosten eri niveltulehdusalatyypeistä taudille spesifisten biomarkkerien tunnistamiseksi.
|
heti keruun jälkeen tutkimuksen valmistumiseen, enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-02011; mu24kyburz
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .