- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06737952
Análisis celular y molecular del tejido sinovial de pacientes con artritis
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La artritis, una carga de curación importante, se caracteriza por una inflamación de las articulaciones que afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes. A pesar de los avances en el tratamiento, muchas personas con afecciones como artritis reumatoide (AR), osteoartritis (OA) y espondiloartritis (EspA) no logran resultados satisfactorios, lo que subraya la necesidad de estrategias terapéuticas más precisas.
El proyecto tiene como objetivo caracterizar la respuesta inflamatoria en diversas formas de artritis mediante la recolección y análisis del tejido sinovial, el tejido conectivo que recubre las articulaciones. Las biopsias se recolectarán mediante biopsias guiadas por ultrasonido (UGSB), un procedimiento mínimamente invasivo y bien tolerado. La presencia de células inmunes y estromales en el tejido, sus interacciones y su relación con los síntomas clínicos se caracterizan mediante métodos histológicos y moleculares. Al comparar estas características en diferentes formas de artritis, el estudio tiene como objetivo identificar vías moleculares y biomarcadores que distinguen estas enfermedades y sus subtipos. El estudio espera contribuir a una comprensión más amplia de la fisiopatología de la artritis, lo que en última instancia se traducirá en nuevos objetivos terapéuticos y estrategias clínicas personalizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diego Kyburz, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +41 61 328 74 81
- Correo electrónico: diego.kyburz@usb.ch
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Artritis clínicamente relevante en una o más articulaciones según la evaluación del reumatólogo tratante, incluida AR, SpA, enfermedad del tejido conectivo y OA.
Criterios de exclusión:
- Alergias conocidas a los anestésicos locales.
- Antecedentes familiares de hemorragia, antecedentes de mayor tendencia hemorrágica o hemorragia prolongada, tratamiento actual con anticoagulantes orales o inhibidores de la agregación plaquetaria; Rápido < 65 %, índice internacional normalizado (INR) ≥ 1,3, recuento de trombocitos < 100.000/μl, tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) > 37 s
- Incapacidad o conocimiento insuficiente del lenguaje del proyecto para comprender la información proporcionada en el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de sinovitis
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la recolección hasta la finalización del estudio, hasta 5 años
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evaluado mediante la puntuación de Krenn en la tinción con hematoxilina y eosina (puntuación 0-3, 0 = normal, 3 = grave)
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inmediatamente después de la recolección hasta la finalización del estudio, hasta 5 años
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patotipos de clasificación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la recolección hasta la finalización del estudio, hasta 5 años
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Tinción inmunohistoquímica con marcadores específicos de tipo celular, incluidos CD15, CD68, CD3, CD20, CD138 de los tejidos recolectados de diferentes subtipos de artritis.
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inmediatamente después de la recolección hasta la finalización del estudio, hasta 5 años
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comparando firma transcriptómica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la recolección hasta la finalización del estudio, hasta 5 años
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Secuenciación de ARN unicelular de tejidos recolectados de diferentes subtipos de artritis para identificar biomarcadores específicos de la enfermedad.
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inmediatamente después de la recolección hasta la finalización del estudio, hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Enfermedades de la columna
- Artritis
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Artritis Reumatoide
- Sinovitis
Otros números de identificación del estudio
- 2024-02011; mu24kyburz
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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