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Análisis celular y molecular del tejido sinovial de pacientes con artritis

8 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio tiene como objetivo estudiar la respuesta inflamatoria en diversas formas de artritis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La artritis, una carga de curación importante, se caracteriza por una inflamación de las articulaciones que afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes. A pesar de los avances en el tratamiento, muchas personas con afecciones como artritis reumatoide (AR), osteoartritis (OA) y espondiloartritis (EspA) no logran resultados satisfactorios, lo que subraya la necesidad de estrategias terapéuticas más precisas.

El proyecto tiene como objetivo caracterizar la respuesta inflamatoria en diversas formas de artritis mediante la recolección y análisis del tejido sinovial, el tejido conectivo que recubre las articulaciones. Las biopsias se recolectarán mediante biopsias guiadas por ultrasonido (UGSB), un procedimiento mínimamente invasivo y bien tolerado. La presencia de células inmunes y estromales en el tejido, sus interacciones y su relación con los síntomas clínicos se caracterizan mediante métodos histológicos y moleculares. Al comparar estas características en diferentes formas de artritis, el estudio tiene como objetivo identificar vías moleculares y biomarcadores que distinguen estas enfermedades y sus subtipos. El estudio espera contribuir a una comprensión más amplia de la fisiopatología de la artritis, lo que en última instancia se traducirá en nuevos objetivos terapéuticos y estrategias clínicas personalizadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Diego Kyburz, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +41 61 328 74 81
  • Correo electrónico: diego.kyburz@usb.ch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con artritis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Artritis clínicamente relevante en una o más articulaciones según la evaluación del reumatólogo tratante, incluida AR, SpA, enfermedad del tejido conectivo y OA.

Criterios de exclusión:

  • Alergias conocidas a los anestésicos locales.
  • Antecedentes familiares de hemorragia, antecedentes de mayor tendencia hemorrágica o hemorragia prolongada, tratamiento actual con anticoagulantes orales o inhibidores de la agregación plaquetaria; Rápido < 65 %, índice internacional normalizado (INR) ≥ 1,3, recuento de trombocitos < 100.000/μl, tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) > 37 s
  • Incapacidad o conocimiento insuficiente del lenguaje del proyecto para comprender la información proporcionada en el formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de sinovitis
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la recolección hasta la finalización del estudio, hasta 5 años
evaluado mediante la puntuación de Krenn en la tinción con hematoxilina y eosina (puntuación 0-3, 0 = normal, 3 = grave)
inmediatamente después de la recolección hasta la finalización del estudio, hasta 5 años
patotipos de clasificación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la recolección hasta la finalización del estudio, hasta 5 años
Tinción inmunohistoquímica con marcadores específicos de tipo celular, incluidos CD15, CD68, CD3, CD20, CD138 de los tejidos recolectados de diferentes subtipos de artritis.
inmediatamente después de la recolección hasta la finalización del estudio, hasta 5 años
comparando firma transcriptómica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la recolección hasta la finalización del estudio, hasta 5 años
Secuenciación de ARN unicelular de tejidos recolectados de diferentes subtipos de artritis para identificar biomarcadores específicos de la enfermedad.
inmediatamente después de la recolección hasta la finalización del estudio, hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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