关节炎患者滑膜组织的细胞和分子分析
2025年4月8日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
本研究旨在研究各种形式关节炎的炎症反应。
研究概览
详细说明
关节炎是一种严重的健康负担，其特点是关节炎症，严重影响患者的生活质量。 尽管治疗取得了进步，但许多患有类风湿性关节炎 (RA)、骨关节炎 (OA) 和脊柱关节炎 (SpA) 等疾病的患者并未取得令人满意的结果，这凸显了对更精确的治疗策略的需要。
该项目旨在通过收集和分析滑膜组织（关节内的结缔组织）来表征各种形式关节炎的炎症反应。 活检将通过超声引导活检 (UGSB) 进行收集，这是一种微创且耐受性良好的手术。 通过组织学和分子方法来表征组织中免疫细胞和基质细胞的存在、它们的相互作用以及它们与临床症状的关系。 通过比较不同形式关节炎的这些特征，该研究旨在确定区分这些疾病及其亚型的分子途径和生物标志物。 该研究希望有助于更广泛地了解关节炎病理生理学，最终转化为新的治疗靶点和量身定制的临床策略。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diego Kyburz, Prof. Dr.
- 电话号码：+41 61 328 74 81
- 邮箱：diego.kyburz@usb.ch
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
关节炎患者
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 由治疗风湿病专家评估的一个或多个关节的临床相关关节炎，包括 RA、SpA、结缔组织病和 OA。
排除标准：
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 有出血家族史、出血倾向增加或出血时间延长史、目前正在接受口服抗凝剂或血小板聚集抑制剂治疗；快速 < 65%，国际标准化比值 (INR) ≥ 1.3，血小板计数 < 100'000/μl，活化部分凝血活酶时间 (aPTT) > 37 秒
- 对项目语言无能力或了解不足，无法理解知情同意书中提供的信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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滑膜炎等级
大体时间：收集后立即到研究完成，最长 5 年
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通过苏木精和伊红染色中的 Krenn 评分进行评估（评分 0-3，0=正常，3=严重）
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收集后立即到研究完成，最长 5 年
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分类病理型
大体时间：收集后立即到研究完成，最长 5 年
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使用细胞类型特异性标记物（包括不同关节炎亚型收集的组织的 CD15、CD68、CD3、CD20、CD138）进行免疫组织化学染色
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收集后立即到研究完成，最长 5 年
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比较转录组签名
大体时间：收集后立即到研究完成，最长 5 年
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对不同关节炎亚型收集的组织进行单细胞 RNA 测序，以鉴定疾病特异性生物标志物。
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收集后立即到研究完成，最长 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diego Kyburz, Prof. Dr.、Universitätsspital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月16日
首次发布 (实际的)
2024年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月8日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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