- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06737952
Analyse cellulaire et moléculaire du tissu synovial de patients souffrant d'arthrite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrite, un fardeau de guérison important, est caractérisée par une inflammation des articulations qui a de graves conséquences sur la qualité de vie des patients. Malgré les progrès du traitement, de nombreuses personnes atteintes de maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde (PR), l'arthrose (OA) et la spondylarthrite (SpA) n'obtiennent pas de résultats satisfaisants, ce qui souligne la nécessité de stratégies thérapeutiques plus précises.
Le projet vise à caractériser la réponse inflammatoire dans diverses formes d'arthrite en collectant et en analysant le tissu synovial, le tissu conjonctif qui tapisse les articulations. Les biopsies seront collectées par biopsies guidées par échographie (UGSB), une procédure peu invasive et bien tolérée. La présence de cellules immunitaires et stromales dans le tissu, leurs interactions et leur relation avec les symptômes cliniques sont caractérisées par des méthodes histologiques et moléculaires. En comparant ces caractéristiques dans différentes formes d’arthrite, l’étude vise à identifier les voies moléculaires et les biomarqueurs qui distinguent ces maladies et leurs sous-types. L'étude espère contribuer à une compréhension plus large de la physiopathologie de l'arthrite, se traduisant à terme en de nouvelles cibles thérapeutiques et en stratégies cliniques adaptées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diego Kyburz, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +41 61 328 74 81
- E-mail: diego.kyburz@usb.ch
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge >18 ans
- Arthrite cliniquement pertinente dans une ou plusieurs articulations, évaluée par le rhumatologue traitant, y compris PR, SpA, maladie du tissu conjonctif et arthrose.
Critères d'exclusion :
- Allergies connues aux anesthésiques locaux
- Antécédents familiaux d'hémorragie, antécédents d'augmentation de la tendance hémorragique ou d'hémorragie prolongée, traitement actuel par anticoagulants oraux ou inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire ; Rapide < 65 %, rapport international normalisé (INR) ≥ 1,3, nombre de thrombocytes < 100 000/μl, temps de céphaline activée (aPTT) > 37 s
- Incapacité ou connaissance insuffisante de la langue du projet pour comprendre les informations fournies dans le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grade de synovite
Délai: immédiatement après la collecte pour la fin des études, jusqu'à 5 ans
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évalué par le score de Krenn lors de la coloration à l'hématoxyline et à l'éosine (score 0-3, 0 = normal, 3 = sévère)
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immédiatement après la collecte pour la fin des études, jusqu'à 5 ans
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pathotypes de classification
Délai: immédiatement après la collecte pour la fin des études, jusqu'à 5 ans
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coloration immunohistochimique avec des marqueurs spécifiques au type de cellule, notamment CD15, CD68, CD3, CD20, CD138, des tissus collectés provenant de différents sous-types d'arthrite
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immédiatement après la collecte pour la fin des études, jusqu'à 5 ans
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comparaison de la signature transcriptomique
Délai: immédiatement après la collecte pour la fin des études, jusqu'à 5 ans
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séquençage d'ARN unicellulaire de tissus collectés provenant de différents sous-types d'arthrite pour identifier des biomarqueurs spécifiques à la maladie.
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immédiatement après la collecte pour la fin des études, jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Maladies osseuses, infectieuses
- Maladies de la colonne vertébrale
- Arthrite
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Synovite
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-02011; mu24kyburz
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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