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Analisi cellulare e molecolare del tessuto sinoviale di pazienti con artrite

8 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio si propone di studiare la risposta infiammatoria in varie forme di artrite.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'artrite, un grave onere per i licci, è caratterizzata da un'infiammazione articolare che incide gravemente sulla qualità della vita dei pazienti. Nonostante i progressi nel trattamento, molti individui affetti da condizioni come l’artrite reumatoide (RA), l’osteoartrosi (OA) e la spondiloartrite (SpA) non ottengono risultati soddisfacenti, sottolineando la necessità di strategie terapeutiche più precise.

Il progetto mira a caratterizzare la risposta infiammatoria in varie forme di artrite raccogliendo e analizzando il tessuto sinoviale, il tessuto connettivo che riveste le articolazioni. Le biopsie verranno raccolte tramite biopsie ecoguidate (UGSB), una procedura minimamente invasiva e ben tollerata. La presenza di cellule immunitarie e stromali nel tessuto, le loro interazioni e la loro relazione con i sintomi clinici sono caratterizzate da metodi istologici e molecolari. Confrontando queste caratteristiche tra diverse forme di artrite, lo studio mira a identificare i percorsi molecolari e i biomarcatori che distinguono queste malattie e i loro sottotipi. Lo studio spera di contribuire a una più ampia comprensione della fisiopatologia dell’artrite, traducendosi in definitiva in nuovi bersagli terapeutici e strategie cliniche su misura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Diego Kyburz, Prof. Dr.
  • Numero di telefono: +41 61 328 74 81
  • Email: diego.kyburz@usb.ch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti affetti da artrite

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Artrite clinicamente rilevante in una o più articolazioni valutata dal reumatologo curante, tra cui AR, SpA, malattia del tessuto connettivo e OA.

Criteri di esclusione:

  • Allergie note agli anestetici locali
  • Storia familiare di sanguinamento, storia di aumentata tendenza al sanguinamento o sanguinamento prolungato, trattamento in corso con anticoagulanti orali o inibitori dell'aggregazione piastrinica; Rapido < 65%, rapporto internazionale normalizzato (INR) ≥ 1,3, conta piastrinica < 100'000/μl, tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) > 37 sec
  • Incapacità o conoscenza insufficiente della lingua del progetto per comprendere le informazioni fornite nel modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di sinovite
Lasso di tempo: immediatamente dopo la raccolta fino al completamento degli studi, fino a 5 anni
valutato mediante il punteggio Krenn nella colorazione con ematossilina ed eosina (punteggio 0-3, 0=normale, 3=grave)
immediatamente dopo la raccolta fino al completamento degli studi, fino a 5 anni
patotipi di classificazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo la raccolta fino al completamento degli studi, fino a 5 anni
colorazione immunoistochimica con marcatori specifici del tipo cellulare inclusi CD15, CD68, CD3, CD20, CD138 dei tessuti raccolti da diversi sottotipi di artrite
immediatamente dopo la raccolta fino al completamento degli studi, fino a 5 anni
confronto della firma trascrittomica
Lasso di tempo: immediatamente dopo la raccolta fino al completamento degli studi, fino a 5 anni
sequenziamento dell'RNA di singole cellule di tessuti raccolti da diversi sottotipi di artrite per identificare biomarcatori specifici della malattia.
immediatamente dopo la raccolta fino al completamento degli studi, fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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