- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06737952
Analisi cellulare e molecolare del tessuto sinoviale di pazienti con artrite
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'artrite, un grave onere per i licci, è caratterizzata da un'infiammazione articolare che incide gravemente sulla qualità della vita dei pazienti. Nonostante i progressi nel trattamento, molti individui affetti da condizioni come l’artrite reumatoide (RA), l’osteoartrosi (OA) e la spondiloartrite (SpA) non ottengono risultati soddisfacenti, sottolineando la necessità di strategie terapeutiche più precise.
Il progetto mira a caratterizzare la risposta infiammatoria in varie forme di artrite raccogliendo e analizzando il tessuto sinoviale, il tessuto connettivo che riveste le articolazioni. Le biopsie verranno raccolte tramite biopsie ecoguidate (UGSB), una procedura minimamente invasiva e ben tollerata. La presenza di cellule immunitarie e stromali nel tessuto, le loro interazioni e la loro relazione con i sintomi clinici sono caratterizzate da metodi istologici e molecolari. Confrontando queste caratteristiche tra diverse forme di artrite, lo studio mira a identificare i percorsi molecolari e i biomarcatori che distinguono queste malattie e i loro sottotipi. Lo studio spera di contribuire a una più ampia comprensione della fisiopatologia dell’artrite, traducendosi in definitiva in nuovi bersagli terapeutici e strategie cliniche su misura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Diego Kyburz, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +41 61 328 74 81
- Email: diego.kyburz@usb.ch
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >18 anni
- Artrite clinicamente rilevante in una o più articolazioni valutata dal reumatologo curante, tra cui AR, SpA, malattia del tessuto connettivo e OA.
Criteri di esclusione:
- Allergie note agli anestetici locali
- Storia familiare di sanguinamento, storia di aumentata tendenza al sanguinamento o sanguinamento prolungato, trattamento in corso con anticoagulanti orali o inibitori dell'aggregazione piastrinica; Rapido < 65%, rapporto internazionale normalizzato (INR) ≥ 1,3, conta piastrinica < 100'000/μl, tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) > 37 sec
- Incapacità o conoscenza insufficiente della lingua del progetto per comprendere le informazioni fornite nel modulo di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di sinovite
Lasso di tempo: immediatamente dopo la raccolta fino al completamento degli studi, fino a 5 anni
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valutato mediante il punteggio Krenn nella colorazione con ematossilina ed eosina (punteggio 0-3, 0=normale, 3=grave)
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immediatamente dopo la raccolta fino al completamento degli studi, fino a 5 anni
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patotipi di classificazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo la raccolta fino al completamento degli studi, fino a 5 anni
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colorazione immunoistochimica con marcatori specifici del tipo cellulare inclusi CD15, CD68, CD3, CD20, CD138 dei tessuti raccolti da diversi sottotipi di artrite
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immediatamente dopo la raccolta fino al completamento degli studi, fino a 5 anni
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confronto della firma trascrittomica
Lasso di tempo: immediatamente dopo la raccolta fino al completamento degli studi, fino a 5 anni
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sequenziamento dell'RNA di singole cellule di tessuti raccolti da diversi sottotipi di artrite per identificare biomarcatori specifici della malattia.
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immediatamente dopo la raccolta fino al completamento degli studi, fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Malattie ossee, infettive
- Malattie della colonna vertebrale
- Artrite
- Spondilite
- Spondiloartrite
- Artrite, reumatoide
- Sinovite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-02011; mu24kyburz
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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