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Análise Celular e Molecular do Tecido Sinovial de Pacientes com Artrite

8 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo tem como objetivo estudar a resposta inflamatória em diversas formas de artrite.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A artrite, um fardo significativo para a cura, é caracterizada por inflamação das articulações que afeta gravemente a qualidade de vida dos pacientes. Apesar dos avanços no tratamento, muitos indivíduos com condições como artrite reumatóide (AR), osteoartrite (OA) e espondiloartrite (EpA) não alcançam resultados satisfatórios, ressaltando a necessidade de estratégias terapêuticas mais precisas.

O projeto visa caracterizar a resposta inflamatória em diversas formas de artrite, coletando e analisando o tecido sinovial – o tecido conjuntivo que reveste as articulações. As biópsias serão coletadas por meio de biópsias guiadas por ultrassom (UGSB), procedimento minimamente invasivo e bem tolerado. A presença de células imunes e estromais no tecido, suas interações e sua relação com os sintomas clínicos são caracterizadas por métodos histológicos e moleculares. Ao comparar estas características em diferentes formas de artrite, o estudo visa identificar vias moleculares e biomarcadores que distinguem estas doenças e os seus subtipos. O estudo espera contribuir para uma compreensão mais ampla da fisiopatologia da artrite, traduzindo-se, em última análise, em novos alvos terapêuticos e estratégias clínicas personalizadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Diego Kyburz, Prof. Dr.
  • Número de telefone: +41 61 328 74 81
  • E-mail: diego.kyburz@usb.ch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com artrite

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • Artrite clinicamente relevante em uma ou mais articulações avaliada pelo reumatologista responsável pelo tratamento, incluindo AR, SpA, doença do tecido conjuntivo e OA.

Critérios de exclusão:

  • Alergias conhecidas a anestésicos locais
  • História familiar de sangramento, história de tendência de aumento de sangramento ou sangramento prolongado, tratamento atual com anticoagulantes orais ou inibidores de agregação plaquetária; Rápido < 65%, razão normalizada internacional (INR) ≥ 1,3, contagem de trombócitos < 100.000/μl, tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) > 37 seg.
  • Incapacidade ou conhecimento insuficiente da linguagem do projeto para compreender as informações fornecidas no formulário de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de sinovite
Prazo: imediatamente após a coleta até a conclusão do estudo, até 5 anos
avaliado pelo escore de Krenn na coloração com hematoxilina e eosina (escore 0-3, 0=normal, 3=grave)
imediatamente após a coleta até a conclusão do estudo, até 5 anos
classificação patótipos
Prazo: imediatamente após a coleta até a conclusão do estudo, até 5 anos
coloração imuno-histoquímica com marcadores específicos do tipo celular, incluindo CD15, CD68, CD3, CD20, CD138 dos tecidos coletados de diferentes subtipos de artrite
imediatamente após a coleta até a conclusão do estudo, até 5 anos
comparando assinatura transcriptômica
Prazo: imediatamente após a coleta até a conclusão do estudo, até 5 anos
sequenciamento de RNA unicelular de tecidos coletados de diferentes subtipos de artrite para identificar biomarcadores específicos da doença.
imediatamente após a coleta até a conclusão do estudo, até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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