- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06737952
Análise Celular e Molecular do Tecido Sinovial de Pacientes com Artrite
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A artrite, um fardo significativo para a cura, é caracterizada por inflamação das articulações que afeta gravemente a qualidade de vida dos pacientes. Apesar dos avanços no tratamento, muitos indivíduos com condições como artrite reumatóide (AR), osteoartrite (OA) e espondiloartrite (EpA) não alcançam resultados satisfatórios, ressaltando a necessidade de estratégias terapêuticas mais precisas.
O projeto visa caracterizar a resposta inflamatória em diversas formas de artrite, coletando e analisando o tecido sinovial – o tecido conjuntivo que reveste as articulações. As biópsias serão coletadas por meio de biópsias guiadas por ultrassom (UGSB), procedimento minimamente invasivo e bem tolerado. A presença de células imunes e estromais no tecido, suas interações e sua relação com os sintomas clínicos são caracterizadas por métodos histológicos e moleculares. Ao comparar estas características em diferentes formas de artrite, o estudo visa identificar vias moleculares e biomarcadores que distinguem estas doenças e os seus subtipos. O estudo espera contribuir para uma compreensão mais ampla da fisiopatologia da artrite, traduzindo-se, em última análise, em novos alvos terapêuticos e estratégias clínicas personalizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Diego Kyburz, Prof. Dr.
- Número de telefone: +41 61 328 74 81
- E-mail: diego.kyburz@usb.ch
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade >18 anos
- Artrite clinicamente relevante em uma ou mais articulações avaliada pelo reumatologista responsável pelo tratamento, incluindo AR, SpA, doença do tecido conjuntivo e OA.
Critérios de exclusão:
- Alergias conhecidas a anestésicos locais
- História familiar de sangramento, história de tendência de aumento de sangramento ou sangramento prolongado, tratamento atual com anticoagulantes orais ou inibidores de agregação plaquetária; Rápido < 65%, razão normalizada internacional (INR) ≥ 1,3, contagem de trombócitos < 100.000/μl, tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) > 37 seg.
- Incapacidade ou conhecimento insuficiente da linguagem do projeto para compreender as informações fornecidas no formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de sinovite
Prazo: imediatamente após a coleta até a conclusão do estudo, até 5 anos
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avaliado pelo escore de Krenn na coloração com hematoxilina e eosina (escore 0-3, 0=normal, 3=grave)
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imediatamente após a coleta até a conclusão do estudo, até 5 anos
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classificação patótipos
Prazo: imediatamente após a coleta até a conclusão do estudo, até 5 anos
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coloração imuno-histoquímica com marcadores específicos do tipo celular, incluindo CD15, CD68, CD3, CD20, CD138 dos tecidos coletados de diferentes subtipos de artrite
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imediatamente após a coleta até a conclusão do estudo, até 5 anos
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comparando assinatura transcriptômica
Prazo: imediatamente após a coleta até a conclusão do estudo, até 5 anos
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sequenciamento de RNA unicelular de tecidos coletados de diferentes subtipos de artrite para identificar biomarcadores específicos da doença.
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imediatamente após a coleta até a conclusão do estudo, até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-02011; mu24kyburz
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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