- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06737952
Cellulaire en moleculaire analyse van synoviaal weefsel van patiënten met artritis
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Artritis, een aanzienlijke ziektelast, wordt gekenmerkt door gewrichtsontstekingen die de levenskwaliteit van patiënten ernstig aantasten. Ondanks vooruitgang in de behandeling bereiken veel mensen met aandoeningen als reumatoïde artritis (RA), osteoartritis (OA) en spondyloartritis (SpA) geen bevredigende resultaten, wat de noodzaak van nauwkeurigere therapeutische strategieën onderstreept.
Het project heeft tot doel de ontstekingsreactie bij verschillende vormen van artritis te karakteriseren door synoviaal weefsel, het bindweefsel dat de gewrichten bekleedt, te verzamelen en te analyseren. Biopsieën zullen worden afgenomen via echogeleide biopsieën (UGSB), een minimaal invasieve en goed verdragen procedure. De aanwezigheid van immuun- en stromale cellen in het weefsel, hun interacties en hun relatie tot klinische symptomen worden gekenmerkt door histologische en moleculaire methoden. Door deze kenmerken van verschillende vormen van artritis te vergelijken, wil het onderzoek moleculaire routes en biomarkers identificeren die deze ziekten en hun subtypes onderscheiden. De studie hoopt bij te dragen aan een breder begrip van de pathofysiologie van artritis, wat zich uiteindelijk vertaalt in nieuwe therapeutische doelen en op maat gemaakte klinische strategieën.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Diego Kyburz, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +41 61 328 74 81
- E-mail: diego.kyburz@usb.ch
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Klinisch relevante artritis in één of meerdere gewrichten, beoordeeld door de behandelend reumatoloog, waaronder RA, SpA, bindweefselziekte en artrose.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergieën voor lokale anesthetica
- Familiegeschiedenis van bloedingen, voorgeschiedenis van verhoogde bloedingsneiging of langdurige bloeding, huidige behandeling met orale anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers; Snel < 65%, International Normalised Ratio (INR) ≥ 1,3, aantal trombocyten < 100.000/μl, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) > 37 sec
- Onvermogen of onvoldoende kennis van de projecttaal om de informatie in het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Graad van synovitis
Tijdsspanne: onmiddellijk na verzameling tot voltooiing van de studie, tot 5 jaar
|
beoordeeld aan de hand van de Krenn-score bij de hematoxyline- en eosinekleuring (Score 0-3, 0=normaal, 3=ernstig)
|
onmiddellijk na verzameling tot voltooiing van de studie, tot 5 jaar
|
|
classificatie pathotypen
Tijdsspanne: onmiddellijk na verzameling tot voltooiing van de studie, tot 5 jaar
|
immunohistochemische kleuring met celtypespecifieke markers, waaronder CD15, CD68, CD3, CD20, CD138 van de verzamelde weefsels van verschillende artritissubtypen
|
onmiddellijk na verzameling tot voltooiing van de studie, tot 5 jaar
|
|
transcriptoomsignatuur vergelijken
Tijdsspanne: onmiddellijk na verzameling tot voltooiing van de studie, tot 5 jaar
|
single-cell RNA-sequencing van verzamelde weefsels van verschillende artritis-subtypes om ziektespecifieke biomarkers te identificeren.
|
onmiddellijk na verzameling tot voltooiing van de studie, tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-02011; mu24kyburz
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .