Analiza komórkowa i molekularna tkanki maziowej pacjentów z zapaleniem stawów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zapalenie stawów, istotne obciążenie lecznicze, charakteryzuje się stanem zapalnym stawów, który poważnie wpływa na jakość życia pacjentów. Pomimo postępu w leczeniu wiele osób cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), chorobę zwyrodnieniową stawów (OA) i zapalenie stawów kręgosłupa (SpA) nie osiąga zadowalających wyników, co podkreśla potrzebę bardziej precyzyjnych strategii terapeutycznych.
Celem projektu jest scharakteryzowanie reakcji zapalnej w różnych postaciach zapalenia stawów poprzez pobranie i analizę tkanki maziowej – tkanki łącznej wyścielającej stawy. Biopsje będą pobierane za pomocą biopsji pod kontrolą ultrasonografii (UGSB), procedury minimalnie inwazyjnej i dobrze tolerowanej. Obecność komórek odpornościowych i zrębowych w tkance, ich interakcje i ich związek z objawami klinicznymi charakteryzują się metodami histologicznymi i molekularnymi. Celem badania jest porównanie tych cech różnych postaci zapalenia stawów i zidentyfikowanie szlaków molekularnych i biomarkerów odróżniających te choroby i ich podtypy. Badanie ma przyczynić się do szerszego zrozumienia patofizjologii zapalenia stawów, co ostatecznie przełoży się na nowe cele terapeutyczne i dostosowane strategie kliniczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diego Kyburz, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +41 61 328 74 81
- E-mail: diego.kyburz@usb.ch
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat
- Klinicznie istotne zapalenie stawów w jednym lub większej liczbie stawów, ocenione przez prowadzącego reumatologa, w tym RZS, SpA, choroba tkanki łącznej i OA.
Kryteria wykluczenia:
- Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
- Występowanie krwawień w rodzinie, zwiększona skłonność do krwawień lub długotrwałe krwawienie, aktualne leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub inhibitorami agregacji płytek krwi; Quick < 65%, międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≥ 1,3, liczba trombocytów < 100 000/μl, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) > 37 s
- Niemożność lub niewystarczająca znajomość języka projektu, aby zrozumieć informacje podane w formularzu świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zapalenia błony maziowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po pobraniu do zakończenia studiów, do 5 lat
|
oceniane za pomocą skali Krenna w barwieniu hematoksyliną i eozyną (wynik 0-3, 0 = normalny, 3 = ciężki)
|
bezpośrednio po pobraniu do zakończenia studiów, do 5 lat
|
|
patotypy klasyfikacyjne
Ramy czasowe: bezpośrednio po pobraniu do zakończenia studiów, do 5 lat
|
barwienie immunohistochemiczne markerami specyficznymi dla typu komórki, w tym CD15, CD68, CD3, CD20, CD138 pobranych tkanek z różnych podtypów zapalenia stawów
|
bezpośrednio po pobraniu do zakończenia studiów, do 5 lat
|
|
porównanie podpisu transkryptomicznego
Ramy czasowe: bezpośrednio po pobraniu do zakończenia studiów, do 5 lat
|
Sekwencjonowanie jednokomórkowego RNA pobranych tkanek z różnych podtypów zapalenia stawów w celu identyfikacji biomarkerów specyficznych dla choroby.
|
bezpośrednio po pobraniu do zakończenia studiów, do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Choroby kości, zakaźne
- Choroby kręgosłupa
- Artretyzm
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Zapalenie błony maziowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-02011; mu24kyburz
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .