Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клеточный и молекулярный анализ синовиальной ткани больных артритом

8 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Целью данного исследования является изучение воспалительной реакции при различных формах артрита.

Обзор исследования

Подробное описание

Артрит, серьезное бремя лечения, характеризуется воспалением суставов, которое серьезно влияет на качество жизни пациентов. Несмотря на достижения в лечении, многие люди с такими заболеваниями, как ревматоидный артрит (РА), остеоартрит (ОА) и спондилоартрит (СпА), не достигают удовлетворительных результатов, что подчеркивает необходимость более точных терапевтических стратегий.

Цель проекта — охарактеризовать воспалительную реакцию при различных формах артрита путем сбора и анализа синовиальной ткани — соединительной ткани, выстилающей суставы. Биопсии будут собираться с помощью биопсии под ультразвуковым контролем (UGSB), минимально инвазивной и хорошо переносимой процедуры. Наличие иммунных и стромальных клеток в ткани, их взаимодействие и связь с клиническими симптомами характеризуют гистологическими и молекулярными методами. Сравнивая эти особенности при различных формах артрита, исследование направлено на выявление молекулярных путей и биомаркеров, которые различают эти заболевания и их подтипы. Исследование надеется внести свой вклад в более широкое понимание патофизиологии артрита, что в конечном итоге приведет к созданию новых терапевтических целей и адаптированных клинических стратегий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Diego Kyburz, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +41 61 328 74 81
  • Электронная почта: diego.kyburz@usb.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные артритом

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Клинически значимый артрит одного или нескольких суставов по оценке лечащего ревматолога, включая РА, СпА, заболевания соединительной ткани и ОА.

Критерии исключения:

  • Известная аллергия на местные анестетики
  • Семейный анамнез кровотечений, склонность к повышенным кровотечениям или длительные кровотечения в анамнезе, текущее лечение пероральными антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов; Быстрое < 65%, международное нормализованное отношение (МНО) ≥ 1,3, количество тромбоцитов < 100 000/мкл, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) > 37 с.
  • Неспособность или недостаточное знание языка проекта для понимания информации, представленной в форме информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень синовита
Временное ограничение: сразу после сбора до завершения обучения, до 5 лет
оценивают по шкале Кренна при окрашивании гематоксилином и эозином (оценка 0–3, 0 = норма, 3 = тяжелая степень)
сразу после сбора до завершения обучения, до 5 лет
классификация патотипов
Временное ограничение: сразу после сбора до завершения обучения, до 5 лет
иммуногистохимическое окрашивание маркерами, специфичными для типа клеток, включая CD15, CD68, CD3, CD20, CD138, собранных тканей из разных подтипов артрита.
сразу после сбора до завершения обучения, до 5 лет
сравнение транскриптомной подписи
Временное ограничение: сразу после сбора до завершения обучения, до 5 лет
секвенирование одноклеточной РНК собранных тканей из разных подтипов артрита для выявления биомаркеров, специфичных для заболевания.
сразу после сбора до завершения обучения, до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться