- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06737952
Клеточный и молекулярный анализ синовиальной ткани больных артритом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Артрит, серьезное бремя лечения, характеризуется воспалением суставов, которое серьезно влияет на качество жизни пациентов. Несмотря на достижения в лечении, многие люди с такими заболеваниями, как ревматоидный артрит (РА), остеоартрит (ОА) и спондилоартрит (СпА), не достигают удовлетворительных результатов, что подчеркивает необходимость более точных терапевтических стратегий.
Цель проекта — охарактеризовать воспалительную реакцию при различных формах артрита путем сбора и анализа синовиальной ткани — соединительной ткани, выстилающей суставы. Биопсии будут собираться с помощью биопсии под ультразвуковым контролем (UGSB), минимально инвазивной и хорошо переносимой процедуры. Наличие иммунных и стромальных клеток в ткани, их взаимодействие и связь с клиническими симптомами характеризуют гистологическими и молекулярными методами. Сравнивая эти особенности при различных формах артрита, исследование направлено на выявление молекулярных путей и биомаркеров, которые различают эти заболевания и их подтипы. Исследование надеется внести свой вклад в более широкое понимание патофизиологии артрита, что в конечном итоге приведет к созданию новых терапевтических целей и адаптированных клинических стратегий.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Diego Kyburz, Prof. Dr.
- Номер телефона: +41 61 328 74 81
- Электронная почта: diego.kyburz@usb.ch
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Клинически значимый артрит одного или нескольких суставов по оценке лечащего ревматолога, включая РА, СпА, заболевания соединительной ткани и ОА.
Критерии исключения:
- Известная аллергия на местные анестетики
- Семейный анамнез кровотечений, склонность к повышенным кровотечениям или длительные кровотечения в анамнезе, текущее лечение пероральными антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов; Быстрое < 65%, международное нормализованное отношение (МНО) ≥ 1,3, количество тромбоцитов < 100 000/мкл, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) > 37 с.
- Неспособность или недостаточное знание языка проекта для понимания информации, представленной в форме информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень синовита
Временное ограничение: сразу после сбора до завершения обучения, до 5 лет
|
оценивают по шкале Кренна при окрашивании гематоксилином и эозином (оценка 0–3, 0 = норма, 3 = тяжелая степень)
|
сразу после сбора до завершения обучения, до 5 лет
|
|
классификация патотипов
Временное ограничение: сразу после сбора до завершения обучения, до 5 лет
|
иммуногистохимическое окрашивание маркерами, специфичными для типа клеток, включая CD15, CD68, CD3, CD20, CD138, собранных тканей из разных подтипов артрита.
|
сразу после сбора до завершения обучения, до 5 лет
|
|
сравнение транскриптомной подписи
Временное ограничение: сразу после сбора до завершения обучения, до 5 лет
|
секвенирование одноклеточной РНК собранных тканей из разных подтипов артрита для выявления биомаркеров, специфичных для заболевания.
|
сразу после сбора до завершения обучения, до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Diego Kyburz, Prof. Dr., Universitätsspital Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Болезни костей, инфекционные
- Заболевания позвоночника
- Артрит
- Спондилит
- Спондилоартрит
- Артрит, Ревматоидный
- Синовит
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-02011; mu24kyburz
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .