尿失禁のある女性のバランスと転倒リスクに対する骨盤底筋トレーニングの効果
「尿失禁のある閉経後女性の姿勢バランスと転倒リスクに対する骨盤底筋トレーニングの効果」
調査の概要
詳細な説明
30人の閉経後の女性がこの研究に参加する。 彼らはダラヤ大学の外来診療所から選ばれ、実験群（A）と対照群（B）の2つのグループに無作為に割り当てられ、各グループには15人の閉経後の女性が含まれる。 実験グループ (A):
このプログラムは、尿失禁とバランス障害を訴える閉経後の女性 15 名を対象とし、従来の身体トレーニングおよびバランストレーニング プログラム (固有受容トレーニング) に加えて、週 3 回、30 分間の骨盤底筋トレーニング (PFMT) によって治療します。バランスの静的要素と動的要素を鍛えるバランス練習を 30 分間、週に 3 回のセッションで 6 週間行います。
対照グループ (B):
このプログラムは、(15) 尿失禁とバランス障害を訴える閉経後の女性で、従来の身体トレーニングおよびバランストレーニングプログラムのみで治療されます (固有受容トレーニングと、バランスの静的要素と動的要素を鍛えるバランス練習を 30 分間、3 セッション) 6 週間 / 週間。
両グループのすべての女性は、研究の開始時と治療期間の終了時に、超音波検査と骨盤底悩み質問票（PFBQ）によって尿失禁について評価されます。 また、静的および動的バランスパフォーマンスと転倒リスクは、Biodex バランスシステムと Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) を通じて、研究の開始時と治療期間の終了時に評価されます。 すべての参加者は研究プロトコルの説明を受け、インフォームドコンセントフォームに各女性が署名します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hager M. El dien Abdel Aziz
- 電話番号：00201064262623 00201067647763
- メール：hager.mohey@deraya.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Afaf M. Mahmoud Botla
- 電話番号：00201283126608
研究場所
-
-
Giza
-
Cairo、Giza、エジプト、12613
- Cairo University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1. すべての女性は閉経後になります。 2. 年齢は 50 ～ 60 歳です。 3. BMI が 30 kg\m2 未満であること。 4. すべての女性は尿失禁に悩まされます。 5. すべての女性は座りっぱなしになります。 6. すべての女性はバランス障害を抱えます。 7.すべての女性は、補助器具なしで小さな部屋を歩いて横切ることができるようになります。
除外基準:
- 下肢の損傷、手術、または ADL 中の痛みの病歴。
- 前庭の問題、中耳炎、迷路炎、または平衡感覚に影響を及ぼす内耳の問題を抱えている女性。
- 軽度、中度、重度の認知障害のある女性。
- 脳卒中後の状態を含む神経疾患のある女性。
- 脳損傷の既往歴のある女性。
- 神経学的検査により視覚および聴覚に重大な損傷があることが確認された女性。
重篤な整形外科的疾患および腫瘍学的疾患を患っている女性。
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ(A)
このプログラムは、尿失禁とバランス障害を訴える閉経後の女性 15 名を対象とし、従来の身体トレーニングおよびバランストレーニング プログラム (固有受容トレーニング) に加えて、週 3 回、30 分間の骨盤底筋トレーニング (PFMT) によって治療します。バランスの静的要素と動的要素を鍛えるバランス練習を 30 分間、週に 3 回のセッションで 6 週間行います。
|
従来のフィジカルおよびバランストレーニングプログラムに加えて、骨盤底筋トレーニング (PFMT) 30 分、週 3 セッション、バランスの静的要素と動的要素を鍛える固有受容トレーニングおよびバランス演習を 30 分、週 3 セッション、6 回数週間。
他の名前：
伝統的な身体的およびバランストレーニングプログラム（バランスの静的および動的コンポーネントのための固有受容トレーニングとバランスエクササイズを30分間、週に3回のセッションを6週間実施）。
|
|
他の：対照群(B)
このプログラムは、(15) 尿失禁とバランス障害を訴える閉経後の女性で、従来の身体トレーニングおよびバランストレーニングプログラムのみで治療されます (固有受容トレーニングと、バランスの静的要素と動的要素を鍛えるバランス練習を 30 分間、3 セッション) 6 週間 / 週間。
|
伝統的な身体的およびバランストレーニングプログラム（バランスの静的および動的コンポーネントのための固有受容トレーニングとバランスエクササイズを30分間、週に3回のセッションを6週間実施）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨盤底筋の活動
時間枠：3ヶ月
|
超音波画像装置による骨盤底筋の評価。（PFM 活動のマーカーとして）膀胱底部の変位を測定することで PFM 活動を評価するために使用されます。
|
3ヶ月
|
|
前後安定性指数
時間枠：3ヶ月
|
動的姿勢安定性の指標
|
3ヶ月
|
|
中側方安定性指数
時間枠：3ヶ月
|
動的姿勢安定性の指標
|
3ヶ月
|
|
全体的な安定性指数
時間枠：3ヶ月
|
動的姿勢安定性の指標
|
3ヶ月
|
|
安定性と揺れの指標
時間枠：3ヶ月
|
転倒リスクの指標
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/005377
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。