- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06738147
요실금 여성의 골반기저근 훈련이 균형 및 낙상 위험에 미치는 영향
"요실금이 있는 폐경기 여성의 골반기저근 훈련이 자세균형과 낙상 위험에 미치는 영향"
연구 개요
상세 설명
30명의 폐경기 여성이 이 연구에 참여할 것입니다. 이들은 다라야 대학교 외래 진료소에서 선택됩니다. 이들은 실험군(A)과 대조군(B)의 두 그룹으로 무작위로 배정되며, 각 그룹에는 폐경기 여성(15명)이 포함됩니다. 실험그룹(A):
요실금과 균형 장애를 호소하는 폐경 후 여성 15명으로 구성됩니다. 이들은 전통적인 신체 및 균형 훈련 프로그램(고유 감각 훈련)에 더해 매주 3회, 30분 동안 골반저 근육 훈련(PFMT)으로 치료를 받습니다. 균형의 정적 및 동적 구성요소에 대한 균형 운동은 30분 동안, 6주 동안 주당 3회 세션입니다.
대조군(B):
(15) 요실금과 균형 장애를 호소하는 폐경기 여성을 대상으로 전통적인 신체 및 균형 훈련 프로그램(고유수용성 훈련 및 균형의 정적 및 동적 구성요소에 대한 균형 운동 30분, 3회)으로만 치료하게 됩니다. /주 6주 동안.
두 그룹의 모든 여성은 연구 시작과 치료 기간 종료 시 초음파 검사와 골반저 문제 설문지(PFBQ)를 통해 요실금에 대해 평가됩니다. 또한 Biodex 균형 시스템과 Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment(POMA)를 통해 연구 시작과 치료 기간 종료 시 정적 및 동적 균형 성능과 낙상 위험을 평가합니다. 모든 참가자에게는 연구 프로토콜에 대한 설명이 제공되며 각 여성은 사전 동의서에 서명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hager M. El dien Abdel Aziz
- 전화번호: 00201064262623 00201067647763
- 이메일: hager.mohey@deraya.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Afaf M. Mahmoud Botla
- 전화번호: 00201283126608
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 12613
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 모든 여성은 폐경기가 됩니다. 2. 연령 범위는 50~60세입니다. 3. BMI가 30kg\m2 미만입니다. 4. 여성이라면 누구나 요실금을 앓게 될 것이다. 5. 모든 여성은 앉아있을 것입니다. 6. 모든 여성은 균형 장애를 겪게 됩니다. 7. 모든 여성은 보조 장치 없이 작은 방을 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- ADL 중 하지 부상, 수술 또는 통증의 병력.
- 전정 문제, 중이염, 미로염 또는 균형에 영향을 미치는 내이 문제가 있는 여성.
- 경증, 중등도, 중증 인지 장애가 있는 여성.
- 뇌졸중 이후의 상태를 포함하여 신경 질환이 있는 여성.
- 뇌 손상 병력이 있는 여성.
- 신경학적 검사를 통해 심각한 시각 및 청각 손상이 확인된 여성.
심각한 내부 정형외과 및 종양학적 질환을 앓고 있는 여성.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군(A)
요실금과 균형 장애를 호소하는 폐경 후 여성 15명으로 구성됩니다. 이들은 전통적인 신체 및 균형 훈련 프로그램(고유 감각 훈련)에 더해 매주 3회, 30분 동안 골반저 근육 훈련(PFMT)으로 치료를 받습니다. 균형의 정적 및 동적 구성요소에 대한 균형 운동은 30분 동안, 6주 동안 주당 3회 세션입니다.
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골반기저근 훈련(PFMT) 30분, 주 3회 전통적인 신체 및 균형 훈련 프로그램(균형의 정적 및 동적 구성요소에 대한 고유수용성 훈련 및 균형 운동 30분, 주 3회 6회) 주.
다른 이름들:
전통적인 신체 및 균형 훈련 프로그램(균형의 정적 및 동적 구성 요소에 대한 고유 감각 훈련 및 균형 운동 30분, 6주 동안 주당 3회 세션)
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다른: 대조군(B)
(15) 요실금과 균형 장애를 호소하는 폐경기 여성을 대상으로 전통적인 신체 및 균형 훈련 프로그램(고유수용성 훈련 및 균형의 정적 및 동적 구성요소에 대한 균형 운동 30분, 3회)으로만 치료하게 됩니다. /주 6주 동안.
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전통적인 신체 및 균형 훈련 프로그램(균형의 정적 및 동적 구성 요소에 대한 고유 감각 훈련 및 균형 운동 30분, 6주 동안 주당 3회 세션)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반저 근육 활동
기간: 3개월
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초음파 영상 장치로 골반기저근을 평가합니다. 방광 기저부 변위를 측정하여 PFM 활동을 평가하는 데 사용됩니다(PFM 활동에 대한 지표로).
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3개월
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전후방 안정성 지수
기간: 3개월
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동적 자세 안정성 지표
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3개월
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중간 측면 안정성 지수
기간: 3개월
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동적 자세 안정성 지표
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3개월
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전반적인 안정성 지수
기간: 3개월
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동적 자세 안정성 지표
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3개월
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안정성과 흔들림 지수
기간: 3개월
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추락 위험 표시기
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005377
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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