- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06738147
Efeito do treinamento muscular do assoalho pélvico no equilíbrio e no risco de quedas em mulheres com incontinência urinária
"Efeito do treinamento muscular do assoalho pélvico no equilíbrio postural e risco de queda em mulheres na pós-menopausa com incontinência urinária"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta mulheres na pós-menopausa participarão deste estudo. Eles serão selecionados no ambulatório da Universidade Daraya. Eles serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos experimental (A) e grupo controle (B), cada grupo terá (15) mulheres na pós-menopausa. Grupo Experimental (A):
Será composto por (15) mulheres na pós-menopausa com queixa de incontinência urinária e distúrbios de equilíbrio que serão tratadas com treinamento muscular do assoalho pélvico (TMAP) por 30 min., 3 sessões/semana, além do programa tradicional de treinamento físico e de equilíbrio (treinamento de propriocepção e exercícios de equilíbrio para os componentes estático e dinâmico do equilíbrio durante 30 min., três sessões/semana durante seis semanas.
Grupo Controle (B):
Será composto por (15) mulheres na pós-menopausa com queixas de incontinência urinária e distúrbios de equilíbrio que serão tratadas apenas pelo programa tradicional de treinamento físico e de equilíbrio (treinamento de propriocepção e exercícios de equilíbrio para os componentes estáticos e dinâmicos do equilíbrio por 30 min., três sessões / semana durante seis semanas.
Todas as mulheres de ambos os grupos serão avaliadas quanto à incontinência urinária por meio de ultrassonografia e questionário de incômodo do assoalho pélvico (PFBQ) no início do estudo e no final do período de tratamento. Além disso, o desempenho do equilíbrio estático e dinâmico e o risco de queda serão avaliados no início do estudo e no final do período de tratamento por meio do sistema de equilíbrio Biodex e da Avaliação de Mobilidade Orientada ao Desempenho Tinetti (POMA). Todos os participantes receberão uma explicação do protocolo do estudo e um termo de consentimento informado será assinado por cada mulher
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hager M. El dien Abdel Aziz
- Número de telefone: 00201064262623 00201067647763
- E-mail: hager.mohey@deraya.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Afaf M. Mahmoud Botla
- Número de telefone: 00201283126608
Locais de estudo
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Giza
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Cairo, Giza, Egito, 12613
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Todas as mulheres estarão na pós-menopausa. 2. Suas idades variam de: 50 a 60 anos. 3. Seu IMC será inferior a 30 kg\m2. 4. Todas as mulheres sofrerão de incontinência urinária. 5. Todas as mulheres serão sedentárias. 6. Todas as mulheres terão distúrbios de equilíbrio. 7.Todas as mulheres poderão atravessar uma sala pequena sem um dispositivo auxiliar.
Critérios de exclusão:
- História de lesão, cirurgia ou dor nos membros inferiores durante as AVD.
- Mulheres com problemas vestibulares, otite média, labirintite ou problemas no ouvido interno que afetem o equilíbrio.
- Mulheres com déficits cognitivos leves, moderados e graves.
- Mulheres com doenças neurológicas, incluindo condições após acidente vascular cerebral.
- Mulheres com histórico de lesão cerebral.
- Mulheres com danos visuais e auditivos significativos confirmados por exame neurológico.
Mulheres com doenças ortopédicas e oncológicas internas graves.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental (A)
Será composto por (15) mulheres na pós-menopausa com queixa de incontinência urinária e distúrbios de equilíbrio que serão tratadas com treinamento muscular do assoalho pélvico (TMAP) por 30 min., 3 sessões/semana, além do programa tradicional de treinamento físico e de equilíbrio (treinamento de propriocepção e exercícios de equilíbrio para os componentes estático e dinâmico do equilíbrio durante 30 min., três sessões/semana durante seis semanas.
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treinamento muscular do assoalho pélvico (TMAP) por 30 min., 3 sessões/semana além do programa tradicional de treinamento físico e de equilíbrio (treinamento de propriocepção e exercícios de equilíbrio para os componentes estáticos e dinâmicos do equilíbrio por 30 min., três sessões/semana por seis semanas.
Outros nomes:
programa tradicional de treinamento físico e de equilíbrio (treinamento de propriocepção e exercícios de equilíbrio para os componentes estáticos e dinâmicos do equilíbrio por 30 min., três sessões/semana durante seis semanas.
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Outro: Grupo Controle (B)
Será composto por (15) mulheres na pós-menopausa com queixas de incontinência urinária e distúrbios de equilíbrio que serão tratadas apenas pelo programa tradicional de treinamento físico e de equilíbrio (treinamento de propriocepção e exercícios de equilíbrio para os componentes estáticos e dinâmicos do equilíbrio por 30 min., três sessões / semana durante seis semanas.
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programa tradicional de treinamento físico e de equilíbrio (treinamento de propriocepção e exercícios de equilíbrio para os componentes estáticos e dinâmicos do equilíbrio por 30 min., três sessões/semana durante seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atividade muscular do assoalho pélvico
Prazo: 3 meses
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Avaliação do músculo do assoalho pélvico por dispositivo de imagem de ultrassom, será usado para avaliar a atividade dos MAP medindo o deslocamento da base da bexiga (como um marcador da atividade dos MAP)
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3 meses
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índice de estabilidade anteroposterior
Prazo: 3 meses
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Indicador de estabilidade postural dinâmica
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3 meses
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Índice de estabilidade médio lateral
Prazo: 3 meses
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Indicador de estabilidade postural dinâmica
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3 meses
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Índice de estabilidade geral
Prazo: 3 meses
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Indicador de estabilidade postural dinâmica
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3 meses
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índices de estabilidade e oscilação
Prazo: 3 meses
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Indicador de risco de queda
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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