- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06738147
Effet de l'entraînement musculaire du plancher pelvien sur l'équilibre et le risque de chute chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire
"Effet de l'entraînement musculaire du plancher pelvien sur l'équilibre postural et le risque de chute chez les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente femmes ménopausées participeront à cette étude. Ils seront sélectionnés dans la clinique externe de l'Université de Daraya. Ils seront répartis au hasard en deux groupes expérimental (A) et témoin (B), chaque groupe aura (15) femmes ménopausées. Groupe expérimental (A) :
Il sera composé de (15) femmes ménopausées se plaignant d'incontinence urinaire et de troubles de l'équilibre qui seront traitées par un entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) pendant 30 min, 3 séances/semaine en plus du programme traditionnel d'entraînement physique et d'équilibre (entraînement à la proprioception). et exercices d'équilibre pour les composantes statiques et dynamiques de l'équilibre pendant 30 min, trois séances/semaine pendant six semaines.
Groupe témoin (B) :
Il sera composé de (15) femmes ménopausées se plaignant d'incontinence urinaire et de troubles de l'équilibre qui seront traitées uniquement par un programme d'entraînement physique et d'équilibre traditionnel (entraînement à la proprioception et exercices d'équilibre pour les composantes statiques et dynamiques de l'équilibre pendant 30 min, trois séances / semaine pendant six semaines.
Toutes les femmes des deux groupes seront évaluées pour l'incontinence urinaire par échographie et questionnaire sur les problèmes du plancher pelvien (PFBQ) au début de l'étude et à la fin de la période de traitement. De plus, les performances d'équilibre statique et dynamique et le risque de chute seront évalués au début de l'étude et à la fin de la période de traitement via le système d'équilibre Biodex et l'évaluation de la mobilité orientée performance Tinetti (POMA). Tous les participants recevront une explication du protocole de l'étude et un formulaire de consentement éclairé sera signé par chaque femme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hager M. El dien Abdel Aziz
- Numéro de téléphone: 00201064262623 00201067647763
- E-mail: hager.mohey@deraya.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Afaf M. Mahmoud Botla
- Numéro de téléphone: 00201283126608
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 12613
- Cairo University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 1. Toutes les femmes seront ménopausées. 2. Leurs âges seront compris entre : 50 et 60 ans. 3. Leur IMC sera inférieur à 30 kg\m2. 4. Toutes les femmes souffriront d'incontinence urinaire. 5. Toutes les femelles seront sédentaires. 6. Toutes les femelles auront des troubles de l'équilibre. 7.Toutes les femmes pourront traverser une petite pièce sans appareil fonctionnel.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de blessure des membres inférieurs, de chirurgie ou de douleur pendant les activités quotidiennes.
- Femmes ayant des problèmes vestibulaires, une otite moyenne, une labyrinthite ou tout problème d’oreille interne affectant l’équilibre.
- Femmes présentant des déficits cognitifs légers, modérés et sévères.
- Femmes atteintes de maladies neurologiques, y compris après un accident vasculaire cérébral.
- Femmes ayant des antécédents de lésions cérébrales.
- Femmes présentant des atteintes visuelles et auditives importantes confirmées par un examen neurologique.
Femmes atteintes de graves maladies orthopédiques et oncologiques internes.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (A)
Il sera composé de (15) femmes ménopausées se plaignant d'incontinence urinaire et de troubles de l'équilibre qui seront traitées par un entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) pendant 30 min, 3 séances/semaine en plus du programme traditionnel d'entraînement physique et d'équilibre (entraînement à la proprioception). et exercices d'équilibre pour les composantes statiques et dynamiques de l'équilibre pendant 30 min, trois séances/semaine pendant six semaines.
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Entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) pendant 30 min, 3 séances/semaine en complément du programme traditionnel d'entraînement physique et d'équilibre (entraînement de proprioception et exercices d'équilibre pour les composantes statiques et dynamiques de l'équilibre pendant 30 min, trois séances/semaine pendant six semaines.
Autres noms:
programme traditionnel d'entraînement physique et d'équilibre (entraînement à la proprioception et exercices d'équilibre pour les composantes statiques et dynamiques de l'équilibre pendant 30 min, trois séances/semaine pendant six semaines.
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Autre: Groupe de contrôle (B)
Il sera composé de (15) femmes ménopausées se plaignant d'incontinence urinaire et de troubles de l'équilibre qui seront traitées uniquement par un programme d'entraînement physique et d'équilibre traditionnel (entraînement à la proprioception et exercices d'équilibre pour les composantes statiques et dynamiques de l'équilibre pendant 30 min, trois séances / semaine pendant six semaines.
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programme traditionnel d'entraînement physique et d'équilibre (entraînement à la proprioception et exercices d'équilibre pour les composantes statiques et dynamiques de l'équilibre pendant 30 min, trois séances/semaine pendant six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité des muscles du plancher pelvien
Délai: 3 mois
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Évaluation des muscles du plancher pelvien par appareil d'imagerie échographique, il sera utilisé pour évaluer l'activité PFM en mesurant le déplacement de la base de la vessie (comme marqueur de l'activité PFM)
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3 mois
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indice de stabilité antéro-postérieure
Délai: 3 mois
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Indicateur de stabilité posturale dynamique
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3 mois
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Indice de stabilité médio latérale
Délai: 3 mois
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Indicateur de stabilité posturale dynamique
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3 mois
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Indice de stabilité globale
Délai: 3 mois
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Indicateur de stabilité posturale dynamique
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3 mois
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indices de stabilité et de balancement
Délai: 3 mois
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Indicateur de risque de chute
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Symptômes comportementaux
- Troubles d'élimination
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005377
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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