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Effet de l'entraînement musculaire du plancher pelvien sur l'équilibre et le risque de chute chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire

13 décembre 2024 mis à jour par: Hager Mohey Eldien Abdel Aziz Mahmoud, Cairo University

"Effet de l'entraînement musculaire du plancher pelvien sur l'équilibre postural et le risque de chute chez les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire"

Comprendre la relation entre les dysfonctionnements des muscles du plancher pelvien comme l'incontinence urinaire d'effort avec la capacité d'équilibre postural et le risque de chute ultérieur chez les femmes ménopausées est important en termes de prévention des blessures et de diminution du taux de morbidité et de mortalité chez les femmes ménopausées. Par conséquent, cette étude examine l'effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien sur l'équilibre postural et risque de chute chez les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Trente femmes ménopausées participeront à cette étude. Ils seront sélectionnés dans la clinique externe de l'Université de Daraya. Ils seront répartis au hasard en deux groupes expérimental (A) et témoin (B), chaque groupe aura (15) femmes ménopausées. Groupe expérimental (A) :

Il sera composé de (15) femmes ménopausées se plaignant d'incontinence urinaire et de troubles de l'équilibre qui seront traitées par un entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) pendant 30 min, 3 séances/semaine en plus du programme traditionnel d'entraînement physique et d'équilibre (entraînement à la proprioception). et exercices d'équilibre pour les composantes statiques et dynamiques de l'équilibre pendant 30 min, trois séances/semaine pendant six semaines.

Groupe témoin (B) :

Il sera composé de (15) femmes ménopausées se plaignant d'incontinence urinaire et de troubles de l'équilibre qui seront traitées uniquement par un programme d'entraînement physique et d'équilibre traditionnel (entraînement à la proprioception et exercices d'équilibre pour les composantes statiques et dynamiques de l'équilibre pendant 30 min, trois séances / semaine pendant six semaines.

Toutes les femmes des deux groupes seront évaluées pour l'incontinence urinaire par échographie et questionnaire sur les problèmes du plancher pelvien (PFBQ) au début de l'étude et à la fin de la période de traitement. De plus, les performances d'équilibre statique et dynamique et le risque de chute seront évalués au début de l'étude et à la fin de la période de traitement via le système d'équilibre Biodex et l'évaluation de la mobilité orientée performance Tinetti (POMA). Tous les participants recevront une explication du protocole de l'étude et un formulaire de consentement éclairé sera signé par chaque femme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Afaf M. Mahmoud Botla
  • Numéro de téléphone: 00201283126608

Lieux d'étude

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 12613
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 1. Toutes les femmes seront ménopausées. 2. Leurs âges seront compris entre : 50 et 60 ans. 3. Leur IMC sera inférieur à 30 kg\m2. 4. Toutes les femmes souffriront d'incontinence urinaire. 5. Toutes les femelles seront sédentaires. 6. Toutes les femelles auront des troubles de l'équilibre. 7.Toutes les femmes pourront traverser une petite pièce sans appareil fonctionnel.

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents de blessure des membres inférieurs, de chirurgie ou de douleur pendant les activités quotidiennes.
  2. Femmes ayant des problèmes vestibulaires, une otite moyenne, une labyrinthite ou tout problème d’oreille interne affectant l’équilibre.
  3. Femmes présentant des déficits cognitifs légers, modérés et sévères.
  4. Femmes atteintes de maladies neurologiques, y compris après un accident vasculaire cérébral.
  5. Femmes ayant des antécédents de lésions cérébrales.
  6. Femmes présentant des atteintes visuelles et auditives importantes confirmées par un examen neurologique.
  7. Femmes atteintes de graves maladies orthopédiques et oncologiques internes.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental (A)
Il sera composé de (15) femmes ménopausées se plaignant d'incontinence urinaire et de troubles de l'équilibre qui seront traitées par un entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) pendant 30 min, 3 séances/semaine en plus du programme traditionnel d'entraînement physique et d'équilibre (entraînement à la proprioception). et exercices d'équilibre pour les composantes statiques et dynamiques de l'équilibre pendant 30 min, trois séances/semaine pendant six semaines.
Entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) pendant 30 min, 3 séances/semaine en complément du programme traditionnel d'entraînement physique et d'équilibre (entraînement de proprioception et exercices d'équilibre pour les composantes statiques et dynamiques de l'équilibre pendant 30 min, trois séances/semaine pendant six semaines.
Autres noms:
  • exercices d'équilibre
programme traditionnel d'entraînement physique et d'équilibre (entraînement à la proprioception et exercices d'équilibre pour les composantes statiques et dynamiques de l'équilibre pendant 30 min, trois séances/semaine pendant six semaines.
Autre: Groupe de contrôle (B)
Il sera composé de (15) femmes ménopausées se plaignant d'incontinence urinaire et de troubles de l'équilibre qui seront traitées uniquement par un programme d'entraînement physique et d'équilibre traditionnel (entraînement à la proprioception et exercices d'équilibre pour les composantes statiques et dynamiques de l'équilibre pendant 30 min, trois séances / semaine pendant six semaines.
programme traditionnel d'entraînement physique et d'équilibre (entraînement à la proprioception et exercices d'équilibre pour les composantes statiques et dynamiques de l'équilibre pendant 30 min, trois séances/semaine pendant six semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité des muscles du plancher pelvien
Délai: 3 mois
Évaluation des muscles du plancher pelvien par appareil d'imagerie échographique, il sera utilisé pour évaluer l'activité PFM en mesurant le déplacement de la base de la vessie (comme marqueur de l'activité PFM)
3 mois
indice de stabilité antéro-postérieure
Délai: 3 mois
Indicateur de stabilité posturale dynamique
3 mois
Indice de stabilité médio latérale
Délai: 3 mois
Indicateur de stabilité posturale dynamique
3 mois
Indice de stabilité globale
Délai: 3 mois
Indicateur de stabilité posturale dynamique
3 mois
indices de stabilité et de balancement
Délai: 3 mois
Indicateur de risque de chute
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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