- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06738147
Lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutus tasapainoon ja kaatumisriskiin naisilla, joilla on virtsankarkailu
"Lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutus posturaaliseen tasapainoon ja kaatumisriskiin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on virtsankarkailu"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä postmenopausaalista naista osallistuu tähän tutkimukseen. Heidät valitaan Darayan yliopiston poliklinikalta. Heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään kokeelliseen (A) ja kontrolliryhmään (B), kussakin ryhmässä on (15) postmenopausaalista naista. Kokeellinen ryhmä (A):
Se koostuu (15) postmenopausaalisesta naisesta, jotka valittavat virtsanpidätyskyvyttömyydestä ja tasapainohäiriöistä ja joita hoidetaan lantionpohjan lihasharjoittelulla (PFMT) 30 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa perinteisen fyysisen ja tasapainoharjoitteluohjelman (proprioseptioharjoittelu) lisäksi. ja tasapainoharjoituksia tasapainon staattisille ja dynaamisille komponenteille 30 min., kolme harjoitusta/viikko kuuden viikon ajan.
Kontrolliryhmä (B):
Se koostuu (15) postmenopausaalisesta naisesta, jotka valittavat virtsanpidätyskyvyttömyydestä ja tasapainohäiriöistä ja joita hoidetaan vain perinteisellä fyysisellä ja tasapainoharjoitteluohjelmalla (proprioseptioharjoittelu ja tasapainoharjoitukset tasapainon staattisille ja dynaamisille komponenteille 30 min., kolme kertaa / viikko kuuden viikon ajan.
Kaikilta molemmissa ryhmissä olevilta naisilta arvioidaan virtsankarkailu ultraäänitutkimuksella ja lantionpohjan häiritsemiskyselyllä (PFBQ) tutkimuksen alussa ja hoitojakson lopussa. Myös staattisen ja dynaamisen tasapainon suorituskykyä ja putoamisriskiä arvioidaan tutkimuksen alussa ja hoitojakson lopussa Biodex-tasapainojärjestelmän ja Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) -testin avulla. Kaikille osallistujille annetaan selvitys tutkimusprotokollasta, ja jokainen nainen allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hager M. El dien Abdel Aziz
- Puhelinnumero: 00201064262623 00201067647763
- Sähköposti: hager.mohey@deraya.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Afaf M. Mahmoud Botla
- Puhelinnumero: 00201283126608
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Kaikki naiset ovat postmenopausaalisia. 2. Heidän ikänsä vaihtelee: 50-60 vuotta. 3. Heidän painoindeksinsä on alle 30 kg\m2. 4. Kaikki naiset kärsivät virtsankarkailusta. 5. Kaikki naaraat ovat istuvia. 6. Kaikilla naisilla on tasapainohäiriöitä. 7. Kaikki naiset voivat kävellä pienen huoneen poikki ilman apuvälinettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat alaraajojen vammat, leikkaukset tai kipu ADL:n aikana.
- Naaraat, joilla on vestibulaariongelmia, välikorvatulehdus, labyrinttitulehdus tai mikä tahansa tasapainoon vaikuttava sisäkorva.
- Naiset, joilla on lieviä, keskivaikeita ja vakavia kognitiivisia puutteita.
- Naiset, joilla on neurologisia sairauksia, mukaan lukien aivohalvauksen jälkeiset tilat.
- Naiset, joilla on ollut aivovaurioita.
- Naaraat, joilla on merkittäviä näkö- ja kuulovaurioita, jotka on vahvistettu neurologisessa tutkimuksessa.
Naiset, joilla on vakavia sisäisiä ortopedisia ja onkologisia sairauksia.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (A)
Se koostuu (15) postmenopausaalisesta naisesta, jotka valittavat virtsanpidätyskyvyttömyydestä ja tasapainohäiriöistä ja joita hoidetaan lantionpohjan lihasharjoittelulla (PFMT) 30 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa perinteisen fyysisen ja tasapainoharjoitteluohjelman (proprioseptioharjoittelu) lisäksi. ja tasapainoharjoituksia tasapainon staattisille ja dynaamisille komponenteille 30 min., kolme harjoitusta/viikko kuuden viikon ajan.
|
lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT) 30 min., 3 kertaa/viikko perinteisen fyysisen ja tasapainoharjoitteluohjelman lisäksi (proprioseptioharjoituksia ja tasapainoharjoituksia tasapainon staattisille ja dynaamisille komponenteille 30 min., kolme kertaa/viikko kuusi kertaa viikkoa.
Muut nimet:
perinteinen fyysinen ja tasapainoharjoitteluohjelma (proprioseptioharjoituksia ja tasapainoharjoituksia tasapainon staattisille ja dynaamisille komponenteille 30 min., kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (B)
Se koostuu (15) postmenopausaalisesta naisesta, jotka valittavat virtsanpidätyskyvyttömyydestä ja tasapainohäiriöistä ja joita hoidetaan vain perinteisellä fyysisellä ja tasapainoharjoitteluohjelmalla (proprioseptioharjoittelu ja tasapainoharjoitukset tasapainon staattisille ja dynaamisille komponenteille 30 min., kolme kertaa / viikko kuuden viikon ajan.
|
perinteinen fyysinen ja tasapainoharjoitteluohjelma (proprioseptioharjoituksia ja tasapainoharjoituksia tasapainon staattisille ja dynaamisille komponenteille 30 min., kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantionpohjan lihasten toimintaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lantionpohjan lihasten arviointi ultraäänikuvauslaitteella, sitä käytetään PFM-aktiivisuuden arvioimiseen mittaamalla virtsarakon pohjan siirtymää (PFM-aktiivisuuden merkkinä)
|
3 kuukautta
|
|
antero posterior -stabiilisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dynaamisen asennon vakauden ilmaisin
|
3 kuukautta
|
|
Keskitasoinen sivuttaisstabiilisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dynaamisen asennon vakauden ilmaisin
|
3 kuukautta
|
|
Kokonaisvakausindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dynaamisen asennon vakauden ilmaisin
|
3 kuukautta
|
|
vakautta ja heilahtelua indeksoi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Putoamisriskin ilmaisin
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .