Effetto dell'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico sull'equilibrio e sul rischio di caduta nelle donne con incontinenza urinaria
"Effetto dell'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico sull'equilibrio posturale e sul rischio di caduta nelle donne in postmenopausa con incontinenza urinaria"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta donne in post-menopausa parteciperanno a questo studio. Saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale dell'Università di Daraya. Verranno assegnati in modo casuale in due gruppi sperimentali (A) e un gruppo di controllo (B), ciascun gruppo avrà (15) donne in postmenopausa. Gruppo sperimentale (A):
Sarà composto da (15) donne in postmenopausa che lamentano incontinenza urinaria e disturbi dell'equilibrio che saranno trattate con allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) per 30 minuti, 3 sessioni a settimana in aggiunta al tradizionale programma di allenamento fisico e di equilibrio (allenamento della propriocezione ed esercizi di equilibrio per le componenti statiche e dinamiche dell'equilibrio per 30 minuti, tre sessioni/settimana per sei settimane.
Gruppo di controllo (B):
Sarà composto da (15) donne in postmenopausa che lamentano incontinenza urinaria e disturbi dell'equilibrio che saranno trattate solo con il tradizionale programma di allenamento fisico e di equilibrio (allenamento della propriocezione ed esercizi di equilibrio per le componenti statiche e dinamiche dell'equilibrio per 30 minuti, tre sessioni / settimana per sei settimane.
Tutte le donne di entrambi i gruppi saranno valutate per l'incontinenza urinaria tramite ecografia e questionario sul fastidio del pavimento pelvico (PFBQ) all'inizio dello studio e alla fine del periodo di trattamento. Inoltre, le prestazioni di equilibrio statico e dinamico e il rischio di caduta saranno valutati all'inizio dello studio e alla fine del periodo di trattamento attraverso il sistema di equilibrio Biodex e Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA). A tutti i partecipanti verrà fornita una spiegazione del protocollo di studio e un modulo di consenso informato sarà firmato da ciascuna donna
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hager M. El dien Abdel Aziz
- Numero di telefono: 00201064262623 00201067647763
- Email: hager.mohey@deraya.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Afaf M. Mahmoud Botla
- Numero di telefono: 00201283126608
Luoghi di studio
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Giza
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Cairo, Giza, Egitto, 12613
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Tutte le donne saranno in postmenopausa. 2. La loro età varierà da: 50-60 anni. 3. Il loro BMI sarà inferiore a 30 kg\m2. 4. Tutte le donne soffriranno di incontinenza urinaria. 5. Tutte le femmine saranno sedentarie. 6. Tutte le donne avranno disturbi dell'equilibrio. 7. Tutte le donne saranno in grado di camminare attraverso una piccola stanza senza un dispositivo di assistenza.
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni agli arti inferiori, interventi chirurgici o dolore durante le ADL.
- Donne che soffrono di problemi vestibolari, otite media, labirintite o qualsiasi problema dell'orecchio interno che influisce sull'equilibrio.
- Donne con deficit cognitivi lievi, moderati e gravi.
- Donne con malattie neurologiche, comprese le condizioni successive a un ictus.
- Donne con una storia di lesioni cerebrali.
- Femmine con danni visivi e uditivi significativi confermati da esame neurologico.
Donne con gravi patologie ortopediche ed oncologiche interne.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale (A)
Sarà composto da (15) donne in postmenopausa che lamentano incontinenza urinaria e disturbi dell'equilibrio che saranno trattate con allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) per 30 minuti, 3 sessioni a settimana in aggiunta al tradizionale programma di allenamento fisico e di equilibrio (allenamento della propriocezione ed esercizi di equilibrio per le componenti statiche e dinamiche dell'equilibrio per 30 minuti, tre sessioni/settimana per sei settimane.
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allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) per 30 min., 3 sessioni/settimana in aggiunta al tradizionale programma di allenamento fisico e di equilibrio (allenamento della propriocezione ed esercizi di equilibrio per le componenti statiche e dinamiche dell'equilibrio per 30 min., tre sessioni/settimana per sei settimane.
Altri nomi:
programma tradizionale di allenamento fisico e di equilibrio (allenamento della propriocezione ed esercizi di equilibrio per le componenti statiche e dinamiche dell'equilibrio per 30 min., tre sessioni/settimana per sei settimane.
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Altro: Gruppo di controllo (B)
Sarà composto da (15) donne in postmenopausa che lamentano incontinenza urinaria e disturbi dell'equilibrio che saranno trattate solo con il tradizionale programma di allenamento fisico e di equilibrio (allenamento della propriocezione ed esercizi di equilibrio per le componenti statiche e dinamiche dell'equilibrio per 30 minuti, tre sessioni / settimana per sei settimane.
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programma tradizionale di allenamento fisico e di equilibrio (allenamento della propriocezione ed esercizi di equilibrio per le componenti statiche e dinamiche dell'equilibrio per 30 min., tre sessioni/settimana per sei settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attività muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione del muscolo del pavimento pelvico mediante dispositivo di imaging a ultrasuoni, verrà utilizzato per valutare l'attività del PFM misurando lo spostamento della base della vescica (come indicatore dell'attività del PFM)
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3 mesi
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indice di stabilità antero-posteriore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Indicatore di stabilità posturale dinamica
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3 mesi
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Indice medio di stabilità laterale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Indicatore di stabilità posturale dinamica
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3 mesi
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Indice di stabilità complessiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Indicatore di stabilità posturale dinamica
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3 mesi
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indici di stabilità e oscillazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Indicatore del rischio di caduta
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Sintomi comportamentali
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005377
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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