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Efecto del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico sobre el equilibrio y el riesgo de caídas en mujeres con incontinencia urinaria

13 de diciembre de 2024 actualizado por: Hager Mohey Eldien Abdel Aziz Mahmoud, Cairo University

"Efecto del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico sobre el equilibrio postural y el riesgo de caídas en mujeres posmenopáusicas con incontinencia urinaria"

Comprender la relación entre las disfunciones de los músculos del suelo pélvico como la incontinencia urinaria de esfuerzo con la capacidad de equilibrio postural y el posterior riesgo de caídas en mujeres posmenopáusicas es importante en términos de prevención de lesiones y disminución de la tasa de morbilidad y mortalidad entre las mujeres posmenopáusicas. Por lo tanto, este estudio investiga el efecto del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico sobre el equilibrio postural y el riesgo de caídas en mujeres posmenopáusicas con incontinencia urinaria de esfuerzo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio participarán treinta mujeres posmenopáusicas. Serán seleccionados de la clínica ambulatoria de la Universidad de Daraya. Serán asignados aleatoriamente en dos grupos experimental (A) y de control (B), cada grupo tendrá (15) mujeres posmenopáusicas. Grupo Experimental (A):

Consistirá en (15) mujeres posmenopáusicas que se quejan de incontinencia urinaria y alteraciones del equilibrio que serán tratadas mediante entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) durante 30 minutos, 3 sesiones por semana además del programa tradicional de entrenamiento físico y de equilibrio (entrenamiento de propiocepción y ejercicios de equilibrio para los componentes estático y dinámico del equilibrio durante 30 min., tres sesiones/semana durante seis semanas.

Grupo de control (B):

Constará de (15) mujeres posmenopáusicas que se quejan de incontinencia urinaria y alteraciones del equilibrio que serán tratadas únicamente con un programa tradicional de entrenamiento físico y de equilibrio (entrenamiento de propiocepción y ejercicios de equilibrio para los componentes estático y dinámico del equilibrio durante 30 minutos, tres sesiones / semana durante seis semanas.

Todas las mujeres de ambos grupos serán evaluadas para detectar incontinencia urinaria mediante ecografía y cuestionario de molestias del suelo pélvico (PFBQ) al comienzo del estudio y al final del período de tratamiento. Además, el rendimiento del equilibrio estático y dinámico y el riesgo de caídas se evaluarán al comienzo del estudio y al final del período de tratamiento a través del sistema de equilibrio Biodex y la Evaluación de movilidad orientada al rendimiento (POMA) de Tinetti. A todos los participantes se les dará una explicación del protocolo del estudio y cada mujer firmará un formulario de consentimiento informado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hager M. El dien Abdel Aziz
  • Número de teléfono: 00201064262623 00201067647763
  • Correo electrónico: hager.mohey@deraya.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Afaf M. Mahmoud Botla
  • Número de teléfono: 00201283126608

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipto, 12613
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Todas las mujeres serán posmenopáusicas. 2. Sus edades oscilarán entre: 50 y 60 años. 3. Su IMC será inferior a 30 kg\m2. 4. Todas las mujeres sufrirán incontinencia urinaria. 5. Todas las hembras serán sedentarias. 6. Todas las mujeres tendrán trastornos del equilibrio. 7.Todas las mujeres podrán caminar por una habitación pequeña sin un dispositivo de asistencia.

Criterios de exclusión:

  1. Historial de lesión en las extremidades inferiores, cirugía o dolor durante las AVD.
  2. Mujeres que tengan algún problema vestibular, otitis media, laberintitis o cualquier problema del oído interno que afecte el equilibrio.
  3. Mujeres con déficits cognitivos leves, moderados y severos.
  4. Mujeres con enfermedades neurológicas, incluidas afecciones posteriores a un accidente cerebrovascular.
  5. Mujeres con antecedentes de lesión cerebral.
  6. Mujeres con daño visual y auditivo importante confirmado mediante examen neurológico.
  7. Mujeres con enfermedades ortopédicas y oncológicas internas graves.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental (A)
Consistirá en (15) mujeres posmenopáusicas que se quejan de incontinencia urinaria y alteraciones del equilibrio que serán tratadas mediante entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) durante 30 minutos, 3 sesiones por semana además del programa tradicional de entrenamiento físico y de equilibrio (entrenamiento de propiocepción y ejercicios de equilibrio para los componentes estático y dinámico del equilibrio durante 30 min., tres sesiones/semana durante seis semanas.
entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) durante 30 min., 3 sesiones/semana además del programa tradicional de entrenamiento físico y del equilibrio (entrenamiento de propiocepción y ejercicios de equilibrio para los componentes estáticos y dinámicos del equilibrio durante 30 min., tres sesiones/semana durante seis semanas.
Otros nombres:
  • ejercicios de equilibrio
Programa tradicional de entrenamiento físico y del equilibrio (entrenamiento de propiocepción y ejercicios de equilibrio para los componentes estático y dinámico del equilibrio durante 30 min., tres sesiones/semana durante seis semanas.
Otro: Grupo de control (B)
Constará de (15) mujeres posmenopáusicas que se quejan de incontinencia urinaria y alteraciones del equilibrio que serán tratadas únicamente con un programa tradicional de entrenamiento físico y de equilibrio (entrenamiento de propiocepción y ejercicios de equilibrio para los componentes estático y dinámico del equilibrio durante 30 minutos, tres sesiones / semana durante seis semanas.
Programa tradicional de entrenamiento físico y del equilibrio (entrenamiento de propiocepción y ejercicios de equilibrio para los componentes estático y dinámico del equilibrio durante 30 min., tres sesiones/semana durante seis semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del músculo del suelo pélvico mediante un dispositivo de imágenes por ultrasonido, se utilizará para evaluar la actividad de la PFM midiendo el desplazamiento de la base de la vejiga (como marcador de la actividad de la PFM)
3 meses
índice de estabilidad anteroposterior
Periodo de tiempo: 3 meses
Indicador de estabilidad postural dinámica
3 meses
Índice de estabilidad lateral medio
Periodo de tiempo: 3 meses
Indicador de estabilidad postural dinámica
3 meses
Índice de estabilidad general
Periodo de tiempo: 3 meses
Indicador de estabilidad postural dinámica
3 meses
índices de estabilidad y balanceo
Periodo de tiempo: 3 meses
Indicador de riesgo de caída
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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