Vliv tréninku svalů pánevního dna na rovnováhu a riziko pádu u žen s inkontinencí moči
"Vliv tréninku svalů pánevního dna na posturální rovnováhu a riziko pádu u postmenopauzálních žen s inkontinencí moči"
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastní třicet postmenopauzálních žen. Budou vybrány z ambulance na Daraya University. Budou náhodně rozděleny do dvou skupin experimentální (A) a kontrolní (B) skupina, každá skupina bude mít (15) postmenopauzálních žen. Experimentální skupina (A):
Bude sestávat z (15) postmenopauzálních žen, které si stěžují na močovou inkontinenci a poruchy rovnováhy, které budou léčeny tréninkem svalů pánevního dna (PFMT) po dobu 30 minut, 3 sezení/týden, navíc k tradičnímu programu fyzického a balančního tréninku (trénink propriocepce a balanční cvičení pro statickou a dynamickou složku rovnováhy po dobu 30 minut, tři sezení/týden po dobu šesti týdnů.
Kontrolní skupina (B):
Bude sestávat z (15) postmenopauzálních žen stěžujících si na močovou inkontinenci a poruchy rovnováhy, které budou léčeny pouze tradičním fyzickým a balančním tréninkovým programem (trénink propriocepce a balanční cvičení pro statickou a dynamickou složku rovnováhy po dobu 30 minut, tři sezení / týden po dobu šesti týdnů.
Všechny ženy v obou skupinách budou na začátku studie a na konci období léčby hodnoceny na močovou inkontinenci pomocí ultrasonografie a dotazníku o obtížích pánevního dna (PFBQ). Na začátku studie a na konci období léčby bude také hodnocen statický a dynamický balanční výkon a riziko pádu pomocí balančního systému Biodex a Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA). Všem účastníkům bude poskytnuto vysvětlení protokolu studie a každá žena podepíše informovaný souhlas
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hager M. El dien Abdel Aziz
- Telefonní číslo: 00201064262623 00201067647763
- E-mail: hager.mohey@deraya.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Afaf M. Mahmoud Botla
- Telefonní číslo: 00201283126608
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1. Všechny ženy budou postmenopauzální. 2. Jejich věk se bude pohybovat v rozmezí: 50–60 let. 3. Jejich BMI bude nižší než 30 kg\m2. 4. Všechny ženy budou trpět močovou inkontinencí. 5. Všechny samice budou sedavé. 6. Všechny ženy budou mít poruchy rovnováhy. 7. Všechny ženy budou moci projít malou místností bez pomocného zařízení.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza poranění dolních končetin, operace nebo bolesti během ADL.
- Ženy, které mají jakékoli vestibulární problémy, zánět středního ucha, labyrintitida nebo jakékoli problémy s vnitřním uchem, které ovlivňují rovnováhu.
- Ženy s mírným, středním a těžkým kognitivním deficitem.
- Ženy s neurologickými onemocněními, včetně stavů po mrtvici.
- Ženy s anamnézou poranění mozku.
- Ženy s významným poškozením zraku a sluchu potvrzeným neurologickým vyšetřením.
Ženy s vážným interním ortopedickým a onkologickým onemocněním.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina (A)
Bude sestávat z (15) postmenopauzálních žen, které si stěžují na močovou inkontinenci a poruchy rovnováhy, které budou léčeny tréninkem svalů pánevního dna (PFMT) po dobu 30 minut, 3 sezení/týden, navíc k tradičnímu programu fyzického a balančního tréninku (trénink propriocepce a balanční cvičení pro statickou a dynamickou složku rovnováhy po dobu 30 minut, tři sezení/týden po dobu šesti týdnů.
|
trénink svalů pánevního dna (PFMT) 30 min., 3 sezení/týden navíc k tradičnímu fyzickému a balančnímu tréninkovému programu (trénink propriocepce a balanční cvičení pro statickou a dynamickou složku rovnováhy po dobu 30 minut, tři sezení/týden po dobu šesti týdnů.
Ostatní jména:
tradiční fyzický a balanční tréninkový program (trénink propriocepce a balanční cvičení pro statickou a dynamickou složku rovnováhy po dobu 30 minut, tři sezení/týden po dobu šesti týdnů.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina (B)
Bude sestávat z (15) postmenopauzálních žen stěžujících si na močovou inkontinenci a poruchy rovnováhy, které budou léčeny pouze tradičním fyzickým a balančním tréninkovým programem (trénink propriocepce a balanční cvičení pro statickou a dynamickou složku rovnováhy po dobu 30 minut, tři sezení / týden po dobu šesti týdnů.
|
tradiční fyzický a balanční tréninkový program (trénink propriocepce a balanční cvičení pro statickou a dynamickou složku rovnováhy po dobu 30 minut, tři sezení/týden po dobu šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
činnost svalů pánevního dna
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení svalstva pánevního dna ultrazvukovým zobrazovacím zařízením, bude sloužit k hodnocení aktivity PFM měřením posunu báze močového měchýře (jako marker aktivity PFM)
|
3 měsíce
|
|
index antero posteriorní stability
Časové okno: 3 měsíce
|
Indikátor dynamické posturální stability
|
3 měsíce
|
|
Střední index boční stability
Časové okno: 3 měsíce
|
Indikátor dynamické posturální stability
|
3 měsíce
|
|
Index celkové stability
Časové okno: 3 měsíce
|
Indikátor dynamické posturální stability
|
3 měsíce
|
|
index stability a výkyvu
Časové okno: 3 měsíce
|
Indikátor rizika pádu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005377
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink svalů pánevního dna
-
Riphah International UniversityDokončenoDysfunkce pánevního dnaPákistán