Effekt av trening i bekkenbunnen på balanse og fallrisiko hos kvinner med urininkontinens
"Effekten av bekkenbunnsmuskeltrening på postural balanse og fallrisiko hos postmenopausale kvinner med urininkontinens"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti postmenopausale kvinner vil delta i denne studien. De vil bli valgt fra poliklinikken ved Daraya University. De vil bli tilfeldig fordelt i to grupper eksperimentell (A) og kontroll (B) gruppe, hver gruppe vil ha (15) postmenopausale kvinner. Eksperimentell gruppe (A):
Den vil bestå av (15) postmenopausale kvinner som klager over urininkontinens og balanseforstyrrelser som vil bli behandlet med bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) i 30 min., 3 økter/uke i tillegg til tradisjonelle fysiske og balansetreningsprogram (propriosepsjonstrening). og balanseøvelser for de statiske og dynamiske komponentene i balanse i 30 min., tre økter/uke i seks uker.
Kontrollgruppe (B):
Det vil bestå av (15) postmenopausale kvinner som klager over urininkontinens og balanseforstyrrelser som kun vil bli behandlet med tradisjonelle fysiske og balansetreningsprogram (propriosepsjonstrening og balanseøvelser for de statiske og dynamiske komponentene i balansen i 30 min., tre økter / uke i seks uker.
Alle kvinner i begge grupper vil bli evaluert for urininkontinens gjennom ultralyd og bekkenbunnsplager (PFBQ) i begynnelsen av studien og ved slutten av behandlingsperioden. Statisk og dynamisk balanseytelse og fallrisiko vil også bli vurdert i begynnelsen av studien og ved slutten av behandlingsperioden gjennom Biodex balansesystem og Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA). Alle deltakere vil bli gitt en forklaring på studieprotokollen, og et informert samtykkeskjema vil bli signert av hver kvinne
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hager M. El dien Abdel Aziz
- Telefonnummer: 00201064262623 00201067647763
- E-post: hager.mohey@deraya.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Afaf M. Mahmoud Botla
- Telefonnummer: 00201283126608
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Alle kvinner vil være postmenopausale. 2. Deres alder vil variere fra: 50-60 år. 3. Deres BMI vil være mindre enn 30 kg\m2. 4. Alle kvinner vil lide av urininkontinens. 5. Alle kvinner vil være stillesittende. 6. Alle kvinner vil ha balanseforstyrrelser. 7. Alle kvinner vil kunne gå over et lite rom uten hjelpemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med underekstremitetsskade, kirurgi eller smerte under ADL.
- Kvinner som har vestibulære problemer, mellomørebetennelse, labyrintitt eller problemer med det indre øret som påvirker balansen.
- Kvinner med milde, moderate og alvorlige kognitive mangler.
- Kvinner med nevrologiske sykdommer, inkludert tilstander etter et hjerneslag.
- Kvinner med en historie med hjerneskade.
- Kvinner med betydelig syns- og hørselsskade bekreftet ved nevrologisk undersøkelse.
Kvinner med alvorlige indre ortopediske og onkologiske sykdommer.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (A)
Den vil bestå av (15) postmenopausale kvinner som klager over urininkontinens og balanseforstyrrelser som vil bli behandlet med bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) i 30 min., 3 økter/uke i tillegg til tradisjonelle fysiske og balansetreningsprogram (propriosepsjonstrening). og balanseøvelser for de statiske og dynamiske komponentene i balanse i 30 min., tre økter/uke i seks uker.
|
bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) i 30 min., 3 økter/uke i tillegg til tradisjonelle fysiske og balansetreningsprogram (propriosepsjonstrening og balanseøvelser for de statiske og dynamiske komponentene i balansen i 30 min., tre økter/uke i seks uker.
Andre navn:
tradisjonelt treningsprogram for fysisk og balanse (propriosepsjonstrening og balanseøvelser for de statiske og dynamiske komponentene i balansen i 30 min., tre økter/uke i seks uker.
|
|
Annen: Kontrollgruppe (B)
Det vil bestå av (15) postmenopausale kvinner som klager over urininkontinens og balanseforstyrrelser som kun vil bli behandlet med tradisjonelle fysiske og balansetreningsprogram (propriosepsjonstrening og balanseøvelser for de statiske og dynamiske komponentene i balansen i 30 min., tre økter / uke i seks uker.
|
tradisjonelt treningsprogram for fysisk og balanse (propriosepsjonstrening og balanseøvelser for de statiske og dynamiske komponentene i balansen i 30 min., tre økter/uke i seks uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bekkenbunnsmuskelaktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av bekkenbunnsmuskulatur ved hjelp av ultralydbildeapparat, det vil bli brukt til å vurdere PFM-aktivitet ved å måle blærebaseforskyvning (som en markør for PFM-aktivitet)
|
3 måneder
|
|
antero posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Indikator for dynamisk postural stabilitet
|
3 måneder
|
|
Medio lateral stabilitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Indikator for dynamisk postural stabilitet
|
3 måneder
|
|
Samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Indikator for dynamisk postural stabilitet
|
3 måneder
|
|
stabilitet og svai indekserer
Tidsramme: 3 måneder
|
Indikator for fallrisiko
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Atferdssymptomer
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Urininkontinens
- Enuresis
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005377
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .