- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06738147
Effekt av bäckenbottenmuskelträning på balans och fallrisk hos kvinnor med urininkontinens
"Effekten av bäckenbottenmuskelträning på postural balans och fallrisk hos postmenopausala kvinnor med urininkontinens"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio postmenopausala kvinnor kommer att delta i denna studie. De kommer att väljas från polikliniken vid Daraya University. De kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper experimentell (A) och kontrollgrupp (B), varje grupp kommer att ha (15) postmenopausala kvinnor. Experimentgrupp (A):
Den kommer att bestå av (15) postmenopausala kvinnor som klagar över urininkontinens och balansstörningar som kommer att behandlas med bäckenbottenträning (PFMT) i 30 minuter, 3 pass/vecka utöver traditionella fysiska och balansträningsprogram (proprioceptionsträning). och balansövningar för de statiska och dynamiska komponenterna i balansen i 30 min., tre pass/vecka i sex veckor.
Kontrollgrupp (B):
Den kommer att bestå av (15) postmenopausala kvinnor som klagar över urininkontinens och balansrubbningar som endast kommer att behandlas med traditionella fysiska och balansträningsprogram (proprioceptionsträning och balansövningar för de statiska och dynamiska komponenterna i balansen i 30 min., tre sessioner / vecka i sex veckor.
Alla kvinnor i båda grupperna kommer att utvärderas med avseende på urininkontinens genom ultraljud och frågeformulär för bäckenbottenbesvär (PFBQ) i början av studien och i slutet av behandlingsperioden. Dessutom kommer statisk och dynamisk balansprestanda och fallrisk att bedömas i början av studien och i slutet av behandlingsperioden genom Biodex balanssystem och Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA). Alla deltagare kommer att få en förklaring av studieprotokollet och ett informerat samtyckesformulär kommer att undertecknas av varje kvinna
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hager M. El dien Abdel Aziz
- Telefonnummer: 00201064262623 00201067647763
- E-post: hager.mohey@deraya.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Afaf M. Mahmoud Botla
- Telefonnummer: 00201283126608
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Alla kvinnor kommer att vara postmenopausala. 2. Deras åldrar varierar från: 50-60 år. 3. Deras BMI kommer att vara mindre än 30 kg\m2. 4. Alla honor kommer att lida av urininkontinens. 5. Alla honor kommer att vara stillasittande. 6. Alla honor kommer att ha balansstörningar. 7. Alla kvinnor kommer att kunna gå över ett litet rum utan hjälpmedel.
Uteslutningskriterier:
- Historik om nedre extremitetsskada, operation eller smärta under ADL.
- Kvinnor som har några vestibulära problem, otitis media, labyrinthitis eller några problem i innerörat som påverkar balansen.
- Kvinnor med milda, måttliga och svåra kognitiva störningar.
- Kvinnor med neurologiska sjukdomar, inklusive tillstånd efter en stroke.
- Kvinnor med en historia av hjärnskada.
- Kvinnor med betydande syn- och hörselskador bekräftade genom neurologisk undersökning.
Kvinnor med allvarliga inre ortopediska och onkologiska sjukdomar.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp (A)
Den kommer att bestå av (15) postmenopausala kvinnor som klagar över urininkontinens och balansstörningar som kommer att behandlas med bäckenbottenträning (PFMT) i 30 minuter, 3 pass/vecka utöver traditionella fysiska och balansträningsprogram (proprioceptionsträning). och balansövningar för de statiska och dynamiska komponenterna i balansen i 30 min., tre pass/vecka i sex veckor.
|
bäckenbottenmuskelträning (PFMT) i 30 min., 3 pass/vecka utöver traditionella fysiska tränings- och balansträningsprogram (proprioceptionsträning och balansövningar för de statiska och dynamiska komponenterna i balansen i 30 min., tre pass/vecka i sex veckor.
Andra namn:
traditionellt fysiskt och balansträningsprogram (proprioceptionsträning och balansövningar för de statiska och dynamiska komponenterna i balansen i 30 min., tre pass/vecka i sex veckor.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp (B)
Den kommer att bestå av (15) postmenopausala kvinnor som klagar över urininkontinens och balansrubbningar som endast kommer att behandlas med traditionella fysiska och balansträningsprogram (proprioceptionsträning och balansövningar för de statiska och dynamiska komponenterna i balansen i 30 min., tre sessioner / vecka i sex veckor.
|
traditionellt fysiskt och balansträningsprogram (proprioceptionsträning och balansövningar för de statiska och dynamiska komponenterna i balansen i 30 min., tre pass/vecka i sex veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bäckenbottenmuskelaktivitet
Tidsram: 3 månader
|
Bedömning av bäckenbottenmuskulaturen med ultraljudsapparat, den kommer att användas för att bedöma PFM-aktivitet genom att mäta blåsbasförskjutning (som en markör för PFM-aktivitet)
|
3 månader
|
|
antero posterior stabilitetsindex
Tidsram: 3 månader
|
Indikator för dynamisk postural stabilitet
|
3 månader
|
|
Medio lateral stabilitetsindex
Tidsram: 3 månader
|
Indikator för dynamisk postural stabilitet
|
3 månader
|
|
Övergripande stabilitetsindex
Tidsram: 3 månader
|
Indikator för dynamisk postural stabilitet
|
3 månader
|
|
stabilitet och svaj indexerar
Tidsram: 3 månader
|
Indikator för fallrisk
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Beteendesymtom
- Eliminationsstörningar
- Urininkontinens
- Enures
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005377
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .