- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06738147
Влияние тренировки мышц тазового дна на равновесие и риск падения у женщин с недержанием мочи
«Влияние тренировки мышц тазового дна на постуральный баланс и риск падения у женщин в постменопаузе с недержанием мочи»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие тридцать женщин в постменопаузе. Они будут выбраны из амбулаторной клиники Университета Дарайя. Они будут случайным образом распределены на две группы — экспериментальную (А) и контрольную (Б) группу, в каждой группе будет (15) женщин в постменопаузе. Экспериментальная группа (А):
В его состав войдут (15) женщин в постменопаузе, жалующихся на недержание мочи и нарушения равновесия, которых будут лечить с помощью тренировки мышц тазового дна (PFMT) в течение 30 минут, 3 занятия в неделю в дополнение к традиционной программе физических упражнений и тренировки равновесия (тренировка проприоцепции). и упражнения на баланс для статического и динамического компонентов баланса по 30 мин, три занятия в неделю в течение шести недель.
Контрольная группа (Б):
В его состав войдут (15) женщин в постменопаузе, жалующихся на недержание мочи и нарушения равновесия, которые будут лечиться только с помощью традиционной программы физических тренировок и тренировки равновесия (тренировка проприоцепции и упражнения на равновесие для статических и динамических компонентов равновесия в течение 30 минут, три занятия). / неделя в течение шести недель.
Все женщины в обеих группах будут проверены на недержание мочи с помощью ультразвукового исследования и опросника беспокойства тазового дна (PFBQ) в начале исследования и в конце периода лечения. Кроме того, в начале исследования и в конце периода лечения будут оцениваться статические и динамические характеристики равновесия и риск падения с помощью системы баланса Biodex и оценки мобильности, ориентированной на производительность Тинетти (POMA). Всем участникам будет предоставлено объяснение протокола исследования, и форма информированного согласия будет подписана каждой женщиной.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hager M. El dien Abdel Aziz
- Номер телефона: 00201064262623 00201067647763
- Электронная почта: hager.mohey@deraya.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Afaf M. Mahmoud Botla
- Номер телефона: 00201283126608
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 12613
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Все женщины будут в постменопаузе. 2. Их возраст будет варьироваться от: 50-60 лет. 3. Их ИМТ будет менее 30 кг\м2. 4. Все женщины страдают недержанием мочи. 5. Все женщины будут вести сидячий образ жизни. 6. У всех женщин наблюдаются нарушения равновесия. 7. Все женщины смогут передвигаться по небольшой комнате без вспомогательных устройств.
Критерии исключения:
- Травмы нижних конечностей, операции или боли во время ADL в анамнезе.
- Женщины, имеющие какие-либо вестибулярные проблемы, средний отит, лабиринтит или любые проблемы внутреннего уха, которые влияют на равновесие.
- Женщины с легким, умеренным и тяжелым когнитивным дефицитом.
- Женщины с неврологическими заболеваниями, в том числе состояниями после инсульта.
- Женщины с черепно-мозговой травмой.
- Женщины со значительными нарушениями зрения и слуха, подтвержденными неврологическим обследованием.
Женщины с тяжелыми внутренними ортопедическими и онкологическими заболеваниями.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (А)
В его состав войдут (15) женщин в постменопаузе, жалующихся на недержание мочи и нарушения равновесия, которых будут лечить с помощью тренировки мышц тазового дна (PFMT) в течение 30 минут, 3 занятия в неделю в дополнение к традиционной программе физических упражнений и тренировки равновесия (тренировка проприоцепции). и упражнения на баланс для статического и динамического компонентов баланса по 30 мин, три занятия в неделю в течение шести недель.
|
тренировка мышц тазового дна (PFMT) по 30 мин., 3 занятия в неделю в дополнение к традиционной программе физических упражнений и тренировки баланса (тренировка проприоцепции и упражнения на равновесие для статических и динамических компонентов равновесия по 30 мин., три занятия в неделю по шесть недели.
Другие имена:
традиционная программа физической тренировки и тренировки баланса (тренировка проприоцепции и упражнения на баланс для статических и динамических компонентов баланса по 30 мин., три занятия в неделю в течение шести недель.
|
|
Другой: Контрольная группа (Б)
В его состав войдут (15) женщин в постменопаузе, жалующихся на недержание мочи и нарушения равновесия, которые будут лечиться только с помощью традиционной программы физических тренировок и тренировки равновесия (тренировка проприоцепции и упражнения на равновесие для статических и динамических компонентов равновесия в течение 30 минут, три занятия). / неделя в течение шести недель.
|
традиционная программа физической тренировки и тренировки баланса (тренировка проприоцепции и упражнения на баланс для статических и динамических компонентов баланса по 30 мин., три занятия в неделю в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
активность мышц тазового дна
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка мышц тазового дна с помощью устройства ультразвуковой визуализации. Оно будет использоваться для оценки активности PFM путем измерения смещения основания мочевого пузыря (в качестве маркера активности PFM).
|
3 месяца
|
|
индекс передне-задней стабильности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатель динамической постуральной устойчивости
|
3 месяца
|
|
Индекс медиально-латеральной стабильности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатель динамической постуральной устойчивости
|
3 месяца
|
|
Общий индекс стабильности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатель динамической постуральной устойчивости
|
3 месяца
|
|
стабильность и влияние индексов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индикатор риска падения
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Поведенческие симптомы
- Нарушения элиминации
- Недержание мочи
- Энурез
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005377
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .