- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06738147
Effekt af bækkenbundsmuskeltræning på balance og faldrisiko hos kvinder med urininkontinens
"Effekt af bækkenbundsmuskeltræning på postural balance og faldrisiko hos postmenopausale kvinder med urininkontinens"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive postmenopausale kvinder vil deltage i denne undersøgelse. De vil blive udvalgt fra ambulatoriet ved Daraya University. De vil blive tilfældigt fordelt i to grupper eksperimentel (A) og kontrol (B) gruppe, hver gruppe vil have (15) postmenopausale kvinder. Eksperimentel gruppe (A):
Den vil bestå af (15) postmenopausale kvinder, der klager over urininkontinens og balanceforstyrrelser, som vil blive behandlet med bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) i 30 min., 3 sessioner/uge ud over det traditionelle fysiske træningsprogram og balancetræningsprogram (proprioceptionstræning). og balanceøvelser for de statiske og dynamiske komponenter af balance i 30 min., tre sessioner/uge i seks uger.
Kontrolgruppe (B):
Det vil bestå af (15) postmenopausale kvinder, der klager over urininkontinens og balanceforstyrrelser, som kun vil blive behandlet med traditionelt fysisk træningsprogram og balancetræning (proprioceptionstræning og balanceøvelser for de statiske og dynamiske komponenter af balance i 30 min., tre sessioner / uge i seks uger.
Alle kvinder i begge grupper vil blive evalueret for urininkontinens gennem ultralyd og bækkenbundsproblemer (PFBQ) i begyndelsen af undersøgelsen og ved slutningen af behandlingsperioden. Desuden vil statisk og dynamisk balancepræstation og faldrisiko blive vurderet i begyndelsen af undersøgelsen og ved slutningen af behandlingsperioden gennem Biodex balancesystem og Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA). Alle deltagere vil få en forklaring på undersøgelsesprotokol, og en informeret samtykkeformular vil blive underskrevet af hver kvinde
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hager M. El dien Abdel Aziz
- Telefonnummer: 00201064262623 00201067647763
- E-mail: hager.mohey@deraya.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Afaf M. Mahmoud Botla
- Telefonnummer: 00201283126608
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alle kvinder vil være postmenopausale. 2. Deres alder vil variere fra: 50-60 år. 3. Deres BMI vil være mindre end 30 kg\m2. 4. Alle hunner vil lide af urininkontinens. 5. Alle kvinder vil være stillesiddende. 6. Alle kvinder vil have balanceforstyrrelser. 7. Alle kvinder vil være i stand til at gå hen over et lille rum uden et hjælpemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med underekstremitetsskade, operation eller smerte under ADL.
- Kvinder med vestibulære problemer, mellemørebetændelse, labyrintitis eller problemer med det indre øre, der påvirker balancen.
- Kvinder med milde, moderate og svære kognitive underskud.
- Kvinder med neurologiske sygdomme, herunder tilstande efter et slagtilfælde.
- Kvinder med en historie med hjerneskade.
- Kvinder med betydelig syns- og høreskade bekræftet ved neurologisk undersøgelse.
Kvinder med alvorlige indre ortopædiske og onkologiske sygdomme.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (A)
Den vil bestå af (15) postmenopausale kvinder, der klager over urininkontinens og balanceforstyrrelser, som vil blive behandlet med bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) i 30 min., 3 sessioner/uge ud over det traditionelle fysiske træningsprogram og balancetræningsprogram (proprioceptionstræning). og balanceøvelser for de statiske og dynamiske komponenter af balance i 30 min., tre sessioner/uge i seks uger.
|
bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) i 30 min., 3 sessioner/uge ud over traditionel fysisk træning og balancetræning (proprioceptionstræning og balanceøvelser til de statiske og dynamiske komponenter i balancen i 30 min., tre sessioner/uge i seks uger.
Andre navne:
traditionelt fysisk og balancetræningsprogram (proprioceptionstræning og balanceøvelser for de statiske og dynamiske komponenter i balancen i 30 min., tre sessioner/uge i seks uger.
|
|
Andet: Kontrolgruppe (B)
Det vil bestå af (15) postmenopausale kvinder, der klager over urininkontinens og balanceforstyrrelser, som kun vil blive behandlet med traditionelt fysisk træningsprogram og balancetræning (proprioceptionstræning og balanceøvelser for de statiske og dynamiske komponenter af balance i 30 min., tre sessioner / uge i seks uger.
|
traditionelt fysisk og balancetræningsprogram (proprioceptionstræning og balanceøvelser for de statiske og dynamiske komponenter i balancen i 30 min., tre sessioner/uge i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bækkenbundsmuskelaktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af bækkenbundsmuskulatur med ultralydsbilleddannelsesenhed, den vil blive brugt til at vurdere PFM-aktivitet ved at måle blærebaseforskydning (som en markør for PFM-aktivitet)
|
3 måneder
|
|
antero posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Indikator for dynamisk postural stabilitet
|
3 måneder
|
|
Medio lateral stabilitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Indikator for dynamisk postural stabilitet
|
3 måneder
|
|
Samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Indikator for dynamisk postural stabilitet
|
3 måneder
|
|
stabilitet og svaj indekserer
Tidsramme: 3 måneder
|
Indikator for faldrisiko
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Eliminationsforstyrrelser
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005377
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
Kliniske forsøg med træning af bækkenbundsmuskel
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUfrivillig vandladning | Urininkontinens, Urge | Urininkontinens, stress | Postmenopausale symptomerPakistan
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetSunde kvinder | Pudendal nerveSlovakiet