Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van bekkenbodemspiertraining op het evenwicht en het valrisico bij vrouwen met urine-incontinentie

13 december 2024 bijgewerkt door: Hager Mohey Eldien Abdel Aziz Mahmoud, Cairo University

"Effect van bekkenbodemspiertraining op houdingsevenwicht en valrisico bij postmenopauzale vrouwen met urine-incontinentie"

Het begrijpen van de relatie tussen dysfuncties van de bekkenbodemspieren, zoals stress-urine-incontinentie, het evenwichtsvermogen en het daaropvolgende valrisico bij postmenopauzale vrouwen is belangrijk in termen van blessurepreventie en het verlagen van de morbiditeit en mortaliteit bij postmenopauzale vrouwen. Daarom onderzoekt deze studie het effect van bekkenbodemspiertraining op het houdingsevenwicht en het valrisico bij postmenopauzale vrouwen met stress-urine-incontinentie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig postmenopauzale vrouwen zullen aan dit onderzoek deelnemen. Ze zullen worden geselecteerd uit de polikliniek van de Daraya Universiteit. Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen, de experimentele (A) en de controlegroep (B), elke groep zal bestaan ​​uit (15) postmenopauzale vrouwen. Experimentele groep (A):

Het zal bestaan ​​uit (15) postmenopauzale vrouwen die klagen over urine-incontinentie en evenwichtsstoornissen. Zij zullen worden behandeld met bekkenbodemspiertraining (PFMT) gedurende 30 minuten, 3 sessies per week, naast het traditionele fysieke en evenwichtstrainingsprogramma (proprioceptietraining). en balansoefeningen voor de statische en dynamische componenten van het evenwicht gedurende 30 minuten, drie sessies per week gedurende zes weken.

Controlegroep (B):

Het zal bestaan ​​uit (15) postmenopauzale vrouwen die klagen over urine-incontinentie en evenwichtsstoornissen, die alleen zullen worden behandeld met een traditioneel fysiek en evenwichtstrainingsprogramma (proprioceptietraining en evenwichtsoefeningen voor de statische en dynamische componenten van het evenwicht gedurende 30 minuten, drie sessies). /week gedurende zes weken.

Alle vrouwen in beide groepen zullen aan het begin van het onderzoek en aan het einde van de behandelingsperiode worden beoordeeld op urine-incontinentie door middel van echografie en een vragenlijst over bekkenbodemproblemen (PFBQ). Ook zullen de statische en dynamische evenwichtsprestaties en het valrisico worden beoordeeld aan het begin van het onderzoek en aan het einde van de behandelingsperiode via het Biodex-balanssysteem en Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA). Alle deelnemers krijgen uitleg over het onderzoeksprotocol en elke vrouw zal een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Afaf M. Mahmoud Botla
  • Telefoonnummer: 00201283126608

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 12613
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Alle vrouwen zullen postmenopauzaal zijn. 2. Hun leeftijd zal variëren van: 50-60 jaar. 3. Hun BMI zal minder dan 30 kg/m2 zijn. 4. Alle vrouwen zullen last hebben van urine-incontinentie. 5. Alle vrouwtjes zullen sedentair zijn. 6. Alle vrouwtjes zullen evenwichtsstoornissen hebben. 7. Alle vrouwtjes kunnen zonder hulpmiddel door een kleine kamer lopen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van letsel aan de onderste ledematen, operatie of pijn tijdens ADL.
  2. Vrouwen met vestibulaire problemen, otitis media, labyrintitis of problemen met het binnenoor die het evenwicht beïnvloeden.
  3. Vrouwen met milde, matige en ernstige cognitieve tekorten.
  4. Vrouwen met neurologische aandoeningen, inclusief aandoeningen na een beroerte.
  5. Vrouwen met een voorgeschiedenis van hersenletsel.
  6. Vrouwen met aanzienlijke visuele en gehoorschade, bevestigd door neurologisch onderzoek.

  7. Vrouwen met ernstige interne orthopedische en oncologische ziekten.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep (A)
Het zal bestaan ​​uit (15) postmenopauzale vrouwen die klagen over urine-incontinentie en evenwichtsstoornissen. Zij zullen worden behandeld met bekkenbodemspiertraining (PFMT) gedurende 30 minuten, 3 sessies per week, naast het traditionele fysieke en evenwichtstrainingsprogramma (proprioceptietraining). en balansoefeningen voor de statische en dynamische componenten van het evenwicht gedurende 30 minuten, drie sessies per week gedurende zes weken.
Ander: bekkenbodemspiertraining
bekkenbodemspiertraining (PFMT) gedurende 30 min., 3 sessies/week naast het traditionele fysieke en balanstrainingsprogramma (proprioceptietraining en balansoefeningen voor de statische en dynamische componenten van het evenwicht gedurende 30 min., drie sessies/week gedurende zes weken.
Andere namen:
  • balans oefeningen
Ander: balans oefeningen
traditioneel fysiek en evenwichtstrainingsprogramma (proprioceptietraining en evenwichtsoefeningen voor de statische en dynamische componenten van het evenwicht gedurende 30 minuten, drie sessies per week gedurende zes weken.
Ander: Controlegroep (B)
Het zal bestaan ​​uit (15) postmenopauzale vrouwen die klagen over urine-incontinentie en evenwichtsstoornissen, die alleen zullen worden behandeld met een traditioneel fysiek en evenwichtstrainingsprogramma (proprioceptietraining en evenwichtsoefeningen voor de statische en dynamische componenten van het evenwicht gedurende 30 minuten, drie sessies). /week gedurende zes weken.
Ander: balans oefeningen
traditioneel fysiek en evenwichtstrainingsprogramma (proprioceptietraining en evenwichtsoefeningen voor de statische en dynamische componenten van het evenwicht gedurende 30 minuten, drie sessies per week gedurende zes weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bekkenbodemspieractiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeling van de bekkenbodemspier met behulp van een echografieapparaat. Dit apparaat zal worden gebruikt om de bekkenbodemspieren te beoordelen door de verplaatsing van de blaasbasis te meten (als marker voor bekkenbodemspieren)
3 maanden
antero posterior stabiliteitsindex
Tijdsspanne: 3 maanden
Indicator voor dynamische houdingsstabiliteit
3 maanden
Medio laterale stabiliteitsindex
Tijdsspanne: 3 maanden
Indicator voor dynamische houdingsstabiliteit
3 maanden
Algemene stabiliteitsindex
Tijdsspanne: 3 maanden
Indicator voor dynamische houdingsstabiliteit
3 maanden
stabiliteit en sway-indexen
Tijdsspanne: 3 maanden
Indicator voor valrisico
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005377

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren