「ブリリブフィット マッハミット！」介護施設での
2024年12月12日 更新者：Eling de Bruin、Eastern Switzerland University of Applied Sciences
「ブリリブフィット マッハミット！」 Alters- Unt Pflegeinstitutionen で
この臨床試験の目的は、ビデオベースの運動プログラム「Bliib Fit - mach mit!」が効果的かどうかを学ぶことです。住宅介護施設に住んでいる高齢者の体力を向上させるために使用できます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
ビデオベースの運動プログラムは参加者の体力を向上させますか? ビデオベースの運動プログラムは、参加者の生活の質、転倒リスクの認識、自己効力感、毎日の身体活動レベルを向上させますか?
研究者は、この運動プログラムを最適化された標準的なケア活性化プログラム（介護者主導）と比較し、ビデオベースのプログラムが居住型介護施設に住む高齢者の体力に影響を与えるかどうかを確認する予定です。
参加者は、週に 4 回、各セッションが 20 分間続くエクササイズまたはアクティベーション プログラムに 12 週間参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eling de Bruin, Prof.
- 電話番号：+41 58 257 14 11
- メール：eling.debruin@ost.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne Kelso, Dr.
- 電話番号：+41 58 257 15 93
- メール：anne.kelso@ost.ch
研究場所
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Saint Gallen
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St. Gallen、Saint Gallen、スイス、9001
- 募集
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
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副調査官：
- Anne Kelso
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副調査官：
- Steffen Heinrich
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副調査官：
- Anita Schwarz
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副調査官：
- Caroline Tanner
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 低～中程度の転倒リスク
- 身体的および認知的に独立して運動指導を実行できる（現場の臨床スタッフの紹介に基づく）
- ミニ精神状態検査 (MMSE) テストのスコア ≥ 20
除外基準:
- ドイツ語を話すことも理解することもできない
- 転倒の危険性が高い
- 不安定な心血管状態またはその他の健康状態により、運動プログラムへの安全な参加がサポートされない（現場の臨床スタッフの紹介、患者ファイルに基づく）
- 今後 3 か月以内に他機関への異動が予定されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオベースのエクササイズプログラム
動画によるエクササイズプログラム「Bliib Fit ～マッハミット！～」
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動画を活用したエクササイズプログラム「Bliib fit -mach mit!」可動性、筋肉の強化（下肢と上肢に焦点を当てる）、調整、バランス、リラクゼーションに焦点を当てます。
各参加者は、サポートのために椅子を使用し、必要に応じて座った姿勢でエクササイズを行う必要があります。
グループ セッションは、介護専門家または居住型介護施設の登録アクティベーション スペシャリストによって監督されます。
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アクティブコンパレータ：介護者主導の活性化プログラム
介護専門家が最適化された標準ケアとして指導・実施するアクティベーション（運動）プログラム。
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介護者主導の活性化プログラム (DESKK-Demenzspezifisches Kurzzeitpflegekonzept) は、個別またはグループで最適化された標準ケアとして介護専門家 (看護スタッフなど) によって指導および実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠：ベースライン、12週間で介入終了、介入終了後12週間の長期追跡調査
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下肢の機能と可動性は、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) (立位バランス、歩行速度、下肢強度) を使用して評価されます。
SPPB は、下肢の機能と可動性を評価するための客観的で有効な測定機器です (65 歳以上)。
この測定装置は、歩行、椅子からの立ち上がりテスト (座りから立ち)、および立位バランスの 3 つの身体的タスクで構成されます。
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ベースライン、12週間で介入終了、介入終了後12週間の長期追跡調査
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握力
時間枠：ベースライン、12週間で介入終了、介入終了後12週間の長期追跡調査
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上肢の筋力は握力テスト（ハンドダイナモメーター）を使用して評価されます。
筋力と全体的な身体機能を評価することは、高齢者にとって適切かつ有効な評価です。
参加者はハンドダイナモメーターを両手で 3 回、できるだけ強く握ります。
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ベースライン、12週間で介入終了、介入終了後12週間の長期追跡調査
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2分間の歩行テスト
時間枠：ベースライン、12週間で介入終了、介入終了後12週間の長期追跡調査
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有酸素持久力は、2 分間のウォーキング テストによって評価されます。
2MWT は、研究および臨床実践における全体的な体力と持久力を評価するための最大下運動テストです。
2分間に走行した距離が記録されます。
成人の基準値は、歩行能力、機能的持久力、および全体的な機能状態における障害の有無を判断するために利用できます。
酸素飽和度（SpO2）と心拍数（HR）は、パルスオキシメーターを使用して検査の前後に測定されます。
さらに、ボーグスケールを使用して、テストの前後に呼吸困難と両脚の力を測定します。
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ベースライン、12週間で介入終了、介入終了後12週間の長期追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、12週間で介入終了、介入終了後12週間の長期追跡調査
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EuroQol 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L) は、健康関連の生活の質を判断するための検証済みの 20 項目のアンケートであり、次の 5 つの側面で構成されています: 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、そして不安/うつ病。
各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、重大な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。
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ベースライン、12週間で介入終了、介入終了後12週間の長期追跡調査
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フォールズ有効性スケール
時間枠：ベースライン、12週間で介入終了、介入終了後12週間の長期追跡調査
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FES-I スケールは、高齢者の転倒に対する懸念を測定するための 16 項目のアンケートであり、家庭内外のさまざまな要求の厳しい活動や社会活動に対応しています。
さまざまな活動を実行する際の転倒の懸念レベルは、1 = まったく懸念しないから 4 = 非常に懸念するまでの 4 段階のスケールで評価されます。
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ベースライン、12週間で介入終了、介入終了後12週間の長期追跡調査
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自己効力感
時間枠：ベースライン、12週間で介入終了、介入終了後12週間の長期追跡調査
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運動自己効力感スケール (ESES) は、身体活動に参加する能力に対する個人の自信を評価し、この分野での自己効力感を測定するための貴重なツールとして機能します。
この尺度には 6 つの変数が含まれており、「まったく自信がない」から「非常に自信がある」までの範囲の 10 ポイントの回答尺度が使用され、無回答のオプションもあります。
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ベースライン、12週間で介入終了、介入終了後12週間の長期追跡調査
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加速度計
時間枠：ベースライン、12週間で介入終了、介入終了後12週間の長期追跡調査
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GENEactiv モーション センサー (加速度計) は、7 日間にわたる毎日の身体活動レベルを検査するために使用されます。
この軽量デバイスは、高解像度の加速度を継続的に記録します。これにより、人の日常活動を、横になっている、座っている、立っている、歩いている（歩数）、および睡眠の観点から分類することができます。
このデバイスは着用者への負担が最小限で、防水性があり、リストバンドとして着用できます。
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ベースライン、12週間で介入終了、介入終了後12週間の長期追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eling de Bruin, Prof.、Eastern Switzerland University of Applied Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月5日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月12日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。