Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Bliib Fit – Mach Mit!” w Domach Opieki Społecznej

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Eling de Bruin, Eastern Switzerland University of Applied Sciences

„Bliib Fit – Mach Mit!” w Alters-Und Pflegeinstitutionen

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy oparty na wideo program ćwiczeń „Bliib fit – mach mit!” można stosować w celu poprawy sprawności fizycznej osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy program ćwiczeń oparty na wideo poprawia sprawność fizyczną uczestników? Czy program ćwiczeń oparty na wideo poprawia jakość życia uczestników, postrzegane ryzyko upadku, poczucie własnej skuteczności i poziom codziennej aktywności fizycznej?

Naukowcy porównają ten program ćwiczeń ze zoptymalizowanym standardowym programem aktywacji opieki (prowadzonym przez opiekuna), aby sprawdzić, czy program oparty na wideo może wpłynąć na sprawność fizyczną starszych osób dorosłych mieszkających w placówkach opieki.

Uczestnicy będą uczestniczyć w programie ćwiczeń lub aktywizacji przez 12 tygodni, cztery razy w tygodniu, a każda sesja będzie trwała 20 minut.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Szwajcaria, 9001
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Switzerland University of Applied Sciences
        • Pod-śledczy:
          • Anne Kelso
        • Pod-śledczy:
          • Steffen Heinrich
        • Pod-śledczy:
          • Anita Schwarz
        • Pod-śledczy:
          • Caroline Tanner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Niskie lub umiarkowane ryzyko upadku
  • Zdolność fizyczna i poznawcza do samodzielnego wykonywania instrukcji ćwiczeń (na podstawie skierowania personelu klinicznego na miejscu)
  • Wynik testu Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 20

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność mówienia lub rozumienia języka niemieckiego
  • Wysokie ryzyko upadku
  • Niestabilny stan układu krążenia lub inny stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczne uczestnictwo w programie ćwiczeń (na podstawie skierowania personelu klinicznego na miejscu, karta pacjenta)
  • Planowane przeniesienie do innej instytucji w ciągu najbliższych 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń oparty na wideo
Program ćwiczeń oparty na filmie „Bliib fit – mach mit!”
Inny: Program ćwiczeń oparty na wideo
Program ćwiczeń oparty na wideo - „Bliib fit -mach mit!” koncentruje się na mobilizacji, wzmocnieniu mięśni (koncentracja na kończynach dolnych i górnych), koordynacji, równowadze i relaksacji. Każdy uczestnik wymaga korzystania z krzesła do podparcia oraz wykonywania ćwiczeń w pozycji siedzącej, jeśli jest taka potrzeba. Zajęcia grupowe są nadzorowane przez opiekuna lub zarejestrowanego specjalistę ds. aktywizacji w placówce opiekuńczej.
Aktywny komparator: Program aktywizacji prowadzony przez opiekuna
Program aktywacji (ćwiczeń), który jest instruowany i przeprowadzany przez pracowników opieki w ramach zoptymalizowanej opieki standardowej.
Inny: Program aktywizacji prowadzony przez opiekuna
Program aktywizacji kierowany przez opiekuna (DESKK-Demenzspezifisches Kurzzeitpflegekonzept) jest instruowany i realizowany przez pracowników opieki (np. personel pielęgniarski) jako zoptymalizowana standardowa opieka prowadzona indywidualnie lub w grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji po 12 tygodniach, długoterminowa obserwacja 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Funkcję i mobilność kończyn dolnych ocenia się za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB) (równowaga w pozycji stojącej, prędkość chodu, siła kończyn dolnych). SPPB jest obiektywnym i ważnym narzędziem pomiarowym służącym do oceny funkcji i mobilności kończyn dolnych (> 65 lat). Przyrząd pomiarowy składa się z trzech zadań fizycznych: chodzenia, testu wstawania na krześle (z siadania na stojąco) i utrzymywania równowagi na stojąco.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji po 12 tygodniach, długoterminowa obserwacja 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Siła chwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji po 12 tygodniach, długoterminowa obserwacja 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Siłę kończyny górnej ocenia się za pomocą testu siły chwytu (dynamometr ręczny). Jest to istotna i ważna ocena u osób starszych, pozwalająca ocenić siłę mięśni i ogólną sprawność fizyczną. Uczestnicy ściskają dynamometr ręczny tak mocno, jak to możliwe, trzy razy każdą ręką.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji po 12 tygodniach, długoterminowa obserwacja 12 tygodni po zakończeniu interwencji
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji po 12 tygodniach, długoterminowa obserwacja 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Wytrzymałość tlenową ocenia się za pomocą testu 2-minutowego marszu. 2MWT to submaksymalny test wysiłkowy służący do oceny ogólnej sprawności fizycznej i wytrzymałości w badaniach i praktyce klinicznej. Rejestrowana jest odległość przebyta w ciągu dwóch minut. Dostępne są wartości referencyjne dla dorosłych umożliwiające określenie obecności upośledzenia zdolności chodzenia, wytrzymałości funkcjonalnej i ogólnego stanu funkcjonalnego. Nasycenie tlenem (SpO2) i tętno (HR) mierzone są przed i po badaniu za pomocą pulsoksymetru. Ponadto przed i po badaniu mierzona jest duszność i wysiłek w obu nogach za pomocą skali Borga.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji po 12 tygodniach, długoterminowa obserwacja 12 tygodni po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji po 12 tygodniach, długoterminowa obserwacja 12 tygodni po zakończeniu interwencji
EuroQol 5-Dimension 5-level (EQ-5D-5L) to zatwierdzony, składający się z 20 pozycji kwestionariusz służący do określenia jakości życia związanej ze zdrowiem i obejmujący pięć następujących wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, i stany lękowe/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji po 12 tygodniach, długoterminowa obserwacja 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Skala Skuteczności Upadków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji po 12 tygodniach, długoterminowa obserwacja 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Skala FES-I to 16-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru obaw związanych z upadkiem wśród osób starszych i uwzględnia różne wymagające czynności w domu i poza nim, a także działania społeczne. Poziom obaw związanych z upadkiem podczas wykonywania różnych czynności ocenia się w czteropunktowej skali od 1 = nie wszyscy zaniepokojeni do 4 = bardzo zaniepokojeni.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji po 12 tygodniach, długoterminowa obserwacja 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji po 12 tygodniach, długoterminowa obserwacja 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Skala poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (ESES) ocenia pewność jednostki co do możliwości uczestniczenia w aktywności fizycznej i służy jako cenne narzędzie do pomiaru poczucia własnej skuteczności w tej dziedzinie. Skala obejmuje sześć zmiennych i wykorzystuje 10-punktową skalę odpowiedzi od „zupełnie niepewny” do „bardzo pewny” z opcją braku odpowiedzi.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji po 12 tygodniach, długoterminowa obserwacja 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Akcelerometria
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji po 12 tygodniach, długoterminowa obserwacja 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Czujniki ruchu GENEactiv (akcelerometry) służą do badania dziennego poziomu aktywności fizycznej w ciągu siedmiu dni. Lekkie urządzenie zapewnia ciągłą rejestrację przyspieszenia w wysokiej rozdzielczości, co pozwala na klasyfikację codziennych czynności danej osoby pod względem czasu leżenia, siedzenia, stania, chodzenia (kroki) i snu. Urządzenie minimalnie obciąża użytkownika, jest wodoodporne i można je nosić jako opaskę na nadgarstek.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji po 12 tygodniach, długoterminowa obserwacja 12 tygodni po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Switzerland University of Applied Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Eling de Bruin, Prof., Eastern Switzerland University of Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-01990

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj