"Блииб Фит - Мах Мит!" в учреждениях интернатного типа
12 декабря 2024 г. обновлено: Eling de Bruin, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
"Блииб Фит - Мах Мит!" в Alters- Und Pflegeinstitutionen
Цель этого клинического исследования — выяснить, работает ли видеопрограмма упражнений «Bliib fit – mach mit!» может быть использован для улучшения физической формы у пожилых людей, проживающих в учреждениях интернатного типа. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Улучшает ли программа упражнений на основе видео физическую форму участников? Улучшает ли программа упражнений на основе видео качество жизни участников, восприятие риска падения, самоэффективность и уровень повседневной физической активности?
Исследователи сравнит эту программу упражнений с оптимизированной стандартной программой активации ухода (под руководством лица, осуществляющего уход), чтобы увидеть, может ли программа на основе видео повлиять на физическую форму пожилых людей, живущих в учреждениях престарелых.
Участники будут участвовать в программе упражнений или активации в течение 12 недель, четыре раза в неделю, причем каждое занятие будет длиться 20 минут.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eling de Bruin, Prof.
- Номер телефона: +41 58 257 14 11
- Электронная почта: eling.debruin@ost.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne Kelso, Dr.
- Номер телефона: +41 58 257 15 93
- Электронная почта: anne.kelso@ost.ch
Места учебы
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Швейцария, 9001
- Рекрутинг
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
-
Младший исследователь:
- Anne Kelso
-
Младший исследователь:
- Steffen Heinrich
-
Младший исследователь:
- Anita Schwarz
-
Младший исследователь:
- Caroline Tanner
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Риск падения от низкого до умеренного
- Физически и умственно способен самостоятельно выполнять инструкции по упражнениям (по направлению медицинского персонала на месте)
- Оценка мини-экзамена психического состояния (MMSE) ≥ 20
Критерии исключения:
- Неспособность говорить или понимать немецкий язык
- Высокий риск падения
- Нестабильное сердечно-сосудистое состояние или другое состояние здоровья, которое не позволяет безопасно участвовать в программе упражнений (на основании направления клинического персонала на месте, карты пациента)
- Плановый перевод в другое учреждение в течение следующих 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений на основе видео
Программа упражнений на основе видео «Блииб фит – мач мит!»
|
Программа упражнений на основе видео - «Блииб фит-маш мит!» Основное внимание уделяется мобилизации, укреплению мышц (фокус на нижних и верхних конечностях), координации, равновесию и расслаблению.
Каждому участнику необходимо использовать стул для поддержки и выполнять упражнения в сидячем положении, если это необходимо.
Групповые занятия проводятся под наблюдением специалиста по уходу или зарегистрированного специалиста по активации интернатного учреждения.
|
|
Активный компаратор: Программа активации под руководством лица, осуществляющего уход
Программа активации (упражнений), которая инструктируется и выполняется специалистами по уходу в качестве оптимизированного стандартного ухода.
|
Программа активации под руководством лица, осуществляющего уход (DESKK- Demenzspezifisches Kurzzeitpflegekonzept) инструктируется и выполняется специалистами по уходу (например, медицинским персоналом) как оптимизированный стандартный уход, проводимый индивидуально или в группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства через 12 недель, долгосрочное наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства.
|
Функция и подвижность нижних конечностей оцениваются с помощью шкалы коротких физических показателей (SPPB) (равновесие стоя, скорость ходьбы, сила нижних конечностей).
SPPB является объективным и достоверным измерительным инструментом для оценки функции и подвижности нижних конечностей (> 65 лет).
Измерительный прибор состоит из трех физических задач: ходьба, проверка подъема на стул (сидение-вставание) и балансирование стоя.
|
Исходный уровень, окончание вмешательства через 12 недель, долгосрочное наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства.
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства через 12 недель, долгосрочное наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства.
|
Силу верхних конечностей оценивают с помощью теста на силу хвата (ручной динамометр).
Это актуальная и достоверная оценка у пожилых людей для оценки мышечной силы и общей физической функции.
Участники сжимают ручной динамометр так сильно, как только могут, по три раза каждой рукой.
|
Исходный уровень, окончание вмешательства через 12 недель, долгосрочное наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства.
|
|
2-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства через 12 недель, долгосрочное наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства.
|
Аэробную выносливость оценивают с помощью теста 2-минутной ходьбы.
2MWT — это тест с субмаксимальной нагрузкой для оценки общей физической подготовки и выносливости в исследованиях и клинической практике.
Записывается расстояние, пройденное за две минуты.
Референтные значения для взрослых доступны для определения наличия нарушений способности ходить, функциональной выносливости и общего функционального статуса.
Насыщение кислородом (SpO2) и частота сердечных сокращений (ЧСС) измеряются до и после теста с помощью пульсоксиметра.
Кроме того, одышка и усилие в обеих ногах измеряются до и после теста с использованием шкалы Борга.
|
Исходный уровень, окончание вмешательства через 12 недель, долгосрочное наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства через 12 недель, долгосрочное наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства.
|
Пятиуровневый опросник EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L) представляет собой утвержденный опросник из 20 пунктов для определения качества жизни, связанного со здоровьем, и включает следующие пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.
|
Исходный уровень, окончание вмешательства через 12 недель, долгосрочное наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства.
|
|
Шкала эффективности падения
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства через 12 недель, долгосрочное наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства.
|
Шкала FES-I представляет собой опросник из 16 пунктов, предназначенный для измерения беспокойства о падении среди пожилых людей и охватывающий различные виды деятельности внутри и вне дома, а также социальную деятельность.
Уровень беспокойства по поводу падения при выполнении различных видов деятельности оценивается по четырехбалльной шкале от 1 = не все обеспокоены до 4 = очень обеспокоены.
|
Исходный уровень, окончание вмешательства через 12 недель, долгосрочное наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства.
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства через 12 недель, долгосрочное наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства.
|
Шкала самоэффективности упражнений (ESES) оценивает уверенность людей в своей способности участвовать в физической активности и служит ценным инструментом для измерения самоэффективности в этой области.
Шкала включает шесть переменных и использует 10-балльную шкалу ответов от «совсем не уверен» до «очень уверен» с возможностью отсутствия ответа.
|
Исходный уровень, окончание вмешательства через 12 недель, долгосрочное наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства.
|
|
Акселерометрия
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства через 12 недель, долгосрочное наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства.
|
Датчики движения GENEactiv (акселерометры) используются для измерения ежедневного уровня физической активности в течение семи дней.
Легкое устройство обеспечивает непрерывную запись ускорений высокого разрешения, что позволяет классифицировать повседневную деятельность человека с точки зрения лежания, сидения, стояния, ходьбы (шагов) и сна.
Устройство оказывает минимальную нагрузку на пользователя, водонепроницаемо и его можно носить как браслет.
|
Исходный уровень, окончание вмешательства через 12 недель, долгосрочное наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eling de Bruin, Prof., Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01990
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .