"Bliib Fit - ¡Mach Mit!" en centros de atención residencial
12 de diciembre de 2024 actualizado por: Eling de Bruin, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
"Bliib Fit - ¡Mach Mit!" en Alters-Und Pflegeinstitutionen
El objetivo de este ensayo clínico es conocer si el programa de ejercicios basado en vídeo "Bliib fit - mach mit!" se puede utilizar para mejorar la condición física en adultos mayores que viven en centros de atención residencial. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El programa de ejercicios basado en videos mejora la condición física de los participantes? ¿El programa de ejercicios basado en videos mejora la calidad de vida de los participantes, el riesgo percibido de caídas, la autoeficacia y los niveles de actividad física diaria?
Los investigadores compararán este programa de ejercicios con un programa de activación de atención estándar optimizado (dirigido por un cuidador) para ver si el programa basado en video puede afectar la condición física de los adultos mayores que viven en centros de atención residencial.
Los participantes participarán en el programa de ejercicio o activación durante 12 semanas, cuatro veces por semana, y cada sesión durará 20 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eling de Bruin, Prof.
- Número de teléfono: +41 58 257 14 11
- Correo electrónico: eling.debruin@ost.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne Kelso, Dr.
- Número de teléfono: +41 58 257 15 93
- Correo electrónico: anne.kelso@ost.ch
Ubicaciones de estudio
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Saint Gallen
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St. Gallen, Saint Gallen, Suiza, 9001
- Reclutamiento
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
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Sub-Investigador:
- Anne Kelso
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Sub-Investigador:
- Steffen Heinrich
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Sub-Investigador:
- Anita Schwarz
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Sub-Investigador:
- Caroline Tanner
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Riesgo de caída bajo a moderado
- Capaz física y cognitivamente de realizar de forma independiente instrucciones de ejercicio (según la derivación del personal clínico en el sitio)
- Puntuación de la prueba Mini Examen del Estado Mental (MMSE) ≥ 20
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para hablar o comprender alemán.
- Alto riesgo de caída
- Condición cardiovascular inestable u otra condición de salud que no respalda una participación segura en un programa de ejercicios (según la derivación del personal clínico en el sitio, el expediente del paciente)
- Transferencia programada a otra institución dentro de los próximos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicios basado en vídeo.
Programa de ejercicios basado en vídeo "Bliib fit - mach mit!"
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El programa de ejercicios en vídeo: "¡Bliib fit -mach mit!" se centra en la movilización, el fortalecimiento muscular (centrándose en las extremidades inferiores y superiores), la coordinación, el equilibrio y la relajación.
Cada participante requiere el uso de una silla como apoyo y para realizar ejercicios en posición sentada, si es necesario.
Las sesiones grupales son supervisadas por un profesional de la atención o un especialista en activación registrado del centro de atención residencial.
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Comparador activo: Programa de activación dirigido por cuidadores
Un programa de activación (ejercicio) que es instruido y llevado a cabo por profesionales de la atención como atención estándar optimizada.
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El programa de activación dirigido por cuidadores (DESKK-Demenzspezifisches Kurzzeitpflegekonzept) es instruido y llevado a cabo por profesionales de la atención (por ejemplo, personal de enfermería) como atención estándar optimizada realizada individualmente o en grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Valor inicial, fin de la intervención a las 12 semanas, seguimiento a largo plazo 12 semanas después de finalizar la intervención
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La función y la movilidad de las extremidades inferiores se evalúan mediante la batería corta de rendimiento físico (SPPB) (equilibrio de pie, velocidad de la marcha, fuerza de las extremidades inferiores).
El SPPB es un instrumento de medición objetivo y válido para evaluar la función y movilidad de las extremidades inferiores (>65 años).
El instrumento de medición consta de tres tareas físicas: caminar, prueba de elevación de silla (sentarse y levantarse) y equilibrio de pie.
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Valor inicial, fin de la intervención a las 12 semanas, seguimiento a largo plazo 12 semanas después de finalizar la intervención
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Valor inicial, fin de la intervención a las 12 semanas, seguimiento a largo plazo 12 semanas después de finalizar la intervención
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La fuerza de las extremidades superiores se evalúa mediante la prueba de fuerza de prensión (dinamómetro de mano).
Es una evaluación relevante y válida en adultos mayores para evaluar la fuerza muscular y la función física general.
Los participantes aprietan un dinamómetro de mano tan fuerte como pueden, tres veces con cada mano.
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Valor inicial, fin de la intervención a las 12 semanas, seguimiento a largo plazo 12 semanas después de finalizar la intervención
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Valor inicial, fin de la intervención a las 12 semanas, seguimiento a largo plazo 12 semanas después de finalizar la intervención
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La resistencia aeróbica se evalúa mediante la prueba de caminata de 2 minutos.
El 2MWT es una prueba de ejercicio submáximo para evaluar la condición física general y la resistencia en la investigación y la práctica clínica.
Se registra la distancia recorrida en dos minutos.
Se encuentran disponibles valores de referencia para adultos para determinar la presencia de alteraciones en la capacidad para caminar, la resistencia funcional y el estado funcional general.
La saturación de oxígeno (SpO2) y la frecuencia cardíaca (FC) se miden antes y después de la prueba mediante un oxímetro de pulso.
Además, antes y después de la prueba se mide la disnea y el esfuerzo en ambas piernas mediante la escala de Borg.
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Valor inicial, fin de la intervención a las 12 semanas, seguimiento a largo plazo 12 semanas después de finalizar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Valor inicial, fin de la intervención a las 12 semanas, seguimiento a largo plazo 12 semanas después de finalizar la intervención
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El EuroQol 5-Dimension 5-level (EQ-5D-5L) es un cuestionario validado de 20 ítems para determinar la calidad de vida relacionada con la salud y comprende las siguientes cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
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Valor inicial, fin de la intervención a las 12 semanas, seguimiento a largo plazo 12 semanas después de finalizar la intervención
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Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: Valor inicial, fin de la intervención a las 12 semanas, seguimiento a largo plazo 12 semanas después de finalizar la intervención
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La Escala FES-I es un cuestionario de 16 ítems para medir la preocupación por las caídas entre las personas mayores y aborda diversas actividades exigentes dentro y fuera del hogar, así como actividades sociales.
Los niveles de preocupación por las caídas al realizar diferentes actividades se califican en una escala de cuatro puntos que va desde 1 = nada preocupado hasta 4 = muy preocupado.
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Valor inicial, fin de la intervención a las 12 semanas, seguimiento a largo plazo 12 semanas después de finalizar la intervención
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Valor inicial, fin de la intervención a las 12 semanas, seguimiento a largo plazo 12 semanas después de finalizar la intervención
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La Escala de Autoeficacia en el Ejercicio (ESES) evalúa la confianza de los individuos en su capacidad para participar en actividad física y sirve como una herramienta valiosa para medir la autoeficacia en este dominio.
La escala incluye seis variables y utiliza una escala de respuesta de 10 puntos que va desde "nada seguro" hasta "muy seguro", con una opción para ninguna respuesta.
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Valor inicial, fin de la intervención a las 12 semanas, seguimiento a largo plazo 12 semanas después de finalizar la intervención
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Acelerómetro
Periodo de tiempo: Valor inicial, fin de la intervención a las 12 semanas, seguimiento a largo plazo 12 semanas después de finalizar la intervención
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Los sensores de movimiento GENEactiv (acelerómetros) se utilizan para examinar los niveles de actividad física diaria durante siete días.
El dispositivo liviano ofrece un registro continuo de la aceleración de alta resolución, lo que permite clasificar las actividades diarias de una persona en términos de tiempo acostado, sentado, de pie, caminando (pasos) y durmiendo.
El dispositivo ejerce una tensión mínima sobre el usuario, es resistente al agua y se usará como pulsera.
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Valor inicial, fin de la intervención a las 12 semanas, seguimiento a largo plazo 12 semanas después de finalizar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eling de Bruin, Prof., Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01990
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .