"Bliib Fit - Mach Mit!" em instalações de cuidados residenciais
12 de dezembro de 2024 atualizado por: Eling de Bruin, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
"Bliib Fit - Mach Mit!" em Alters- Und Pflegeinstitutionen
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o programa de exercícios baseado em vídeo "Bliib fit - mach mit!" pode ser usado para melhorar a aptidão física em idosos que vivem em instituições residenciais. As principais questões que pretende responder são:
O programa de exercícios baseado em vídeo melhora a aptidão física dos participantes? O programa de exercícios baseado em vídeo melhora a qualidade de vida dos participantes, a percepção do risco de queda, a autoeficácia e os níveis de atividade física diária?
Os pesquisadores irão comparar este programa de exercícios a um programa otimizado de ativação de cuidados padrão (liderado por cuidadores) para ver se o programa baseado em vídeo pode afetar a aptidão física em idosos que vivem em instituições residenciais.
Os participantes participarão do programa de exercícios ou ativação durante 12 semanas, quatro vezes por semana, com duração de 20 minutos cada sessão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eling de Bruin, Prof.
- Número de telefone: +41 58 257 14 11
- E-mail: eling.debruin@ost.ch
Estude backup de contato
- Nome: Anne Kelso, Dr.
- Número de telefone: +41 58 257 15 93
- E-mail: anne.kelso@ost.ch
Locais de estudo
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Saint Gallen
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St. Gallen, Saint Gallen, Suíça, 9001
- Recrutamento
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
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Subinvestigador:
- Anne Kelso
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Subinvestigador:
- Steffen Heinrich
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Subinvestigador:
- Anita Schwarz
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Subinvestigador:
- Caroline Tanner
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Risco baixo a moderado de queda
- Física e cognitivamente capaz de realizar instruções de exercícios de forma independente (com base no encaminhamento da equipe clínica no local)
- Pontuação do teste Mini Exame do Estado Mental (MEEM) ≥ 20
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de falar ou entender alemão
- Alto risco de queda
- Condição cardiovascular instável ou outra condição de saúde, que não apoia uma participação segura no programa de exercícios (com base no encaminhamento da equipe clínica no local, arquivo do paciente)
- Transferência programada para outra instituição nos próximos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios baseado em vídeo
Programa de exercícios baseado em vídeo "Bliib fit - mach mit!"
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O programa de exercícios baseado em vídeo - "Bliib fit -mach mit!" concentra-se na mobilização, fortalecimento muscular (foco nas extremidades inferiores e superiores), coordenação, equilíbrio e relaxamento.
Cada participante necessita do uso de uma cadeira para apoio e realização de exercícios na posição sentada, se necessário.
As sessões de grupo são supervisionadas por um profissional de saúde ou especialista em ativação registrado na instituição de cuidados residenciais.
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Comparador Ativo: Programa de ativação liderado por cuidadores
Um programa de ativação (exercício) que é instruído e realizado por profissionais de saúde como tratamento padrão otimizado.
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O programa de ativação liderado pelo cuidador (DESKK-Demenzspezifisches Kurzzeitpflegekonzept) é instruído e executado por profissionais de saúde (por exemplo, equipe de enfermagem) como cuidado padrão otimizado, conduzido individualmente ou em grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: Linha de base, fim da intervenção às 12 semanas, acompanhamento a longo prazo 12 semanas após o término da intervenção
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A função e a mobilidade dos membros inferiores são avaliadas usando a Short Physical Performance Battery (SPPB) (equilíbrio em pé, velocidade da marcha, força dos membros inferiores).
O SPPB é um instrumento de medida objetivo e válido para avaliar a função e mobilidade dos membros inferiores (> 65 anos de idade).
O instrumento de medida consiste em três tarefas físicas: caminhada, teste de levantar-se da cadeira (sentar-levantar) e equilíbrio em pé.
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Linha de base, fim da intervenção às 12 semanas, acompanhamento a longo prazo 12 semanas após o término da intervenção
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Força de preensão
Prazo: Linha de base, fim da intervenção às 12 semanas, acompanhamento a longo prazo 12 semanas após o término da intervenção
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A força da extremidade superior é avaliada por meio do teste de força de preensão (dinamômetro manual).
É uma avaliação relevante e válida em idosos para avaliar a força muscular e a função física geral.
Os participantes apertam um dinamômetro manual o mais forte que podem, três vezes com cada mão.
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Linha de base, fim da intervenção às 12 semanas, acompanhamento a longo prazo 12 semanas após o término da intervenção
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Linha de base, fim da intervenção às 12 semanas, acompanhamento a longo prazo 12 semanas após o término da intervenção
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A resistência aeróbica é avaliada através do teste de caminhada de 2 minutos.
O TC2M é um teste de exercício submáximo para avaliar a aptidão física geral e a resistência em pesquisas e na prática clínica.
A distância percorrida em dois minutos é registrada.
Valores de referência para adultos estão disponíveis para determinar a presença de deficiências na capacidade de locomoção, resistência funcional e estado funcional geral.
A saturação de oxigênio (SpO2) e a frequência cardíaca (FC) são medidas antes e depois do teste por meio de um oxímetro de pulso.
Além disso, a dispneia e o esforço em ambas as pernas são medidos antes e depois do teste pela escala de Borg.
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Linha de base, fim da intervenção às 12 semanas, acompanhamento a longo prazo 12 semanas após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, fim da intervenção às 12 semanas, acompanhamento a longo prazo 12 semanas após o término da intervenção
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O EuroQol 5-Dimension 5-level (EQ-5D-5L) é um questionário validado de 20 itens para determinar a qualidade de vida relacionada à saúde e compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
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Linha de base, fim da intervenção às 12 semanas, acompanhamento a longo prazo 12 semanas após o término da intervenção
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Escala de eficácia de quedas
Prazo: Linha de base, fim da intervenção às 12 semanas, acompanhamento a longo prazo 12 semanas após o término da intervenção
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A Escala FES-I é um questionário de 16 itens para medir a preocupação de cair entre os idosos e aborda diversas atividades exigentes dentro e fora de casa, bem como atividades sociais.
Os níveis de preocupação com quedas durante a realização de diferentes atividades são classificados em uma escala de quatro pontos que varia de 1 = nem todos preocupados a 4= muito preocupados.
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Linha de base, fim da intervenção às 12 semanas, acompanhamento a longo prazo 12 semanas após o término da intervenção
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Autoeficácia
Prazo: Linha de base, fim da intervenção às 12 semanas, acompanhamento a longo prazo 12 semanas após o término da intervenção
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A Escala de Autoeficácia no Exercício (ESES) avalia a confiança dos indivíduos na sua capacidade de participar em atividades físicas e serve como uma ferramenta valiosa para medir a autoeficácia neste domínio.
A escala inclui seis variáveis e utiliza uma escala de resposta de 10 pontos que varia de “nada confiante” a “muito confiante”, com opção para nenhuma resposta.
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Linha de base, fim da intervenção às 12 semanas, acompanhamento a longo prazo 12 semanas após o término da intervenção
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Acelerômetro
Prazo: Linha de base, fim da intervenção às 12 semanas, acompanhamento a longo prazo 12 semanas após o término da intervenção
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Os sensores de movimento GENEactiv (acelerômetros) são usados para examinar os níveis diários de atividade física durante sete dias.
O dispositivo leve oferece gravação contínua de aceleração de alta resolução, o que permite classificar as atividades diárias de uma pessoa em termos de tempo gasto deitado, sentado, em pé, andando (passos) e dormindo.
O dispositivo exerce pressão mínima sobre o usuário, é à prova d'água e pode ser usado como pulseira.
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Linha de base, fim da intervenção às 12 semanas, acompanhamento a longo prazo 12 semanas após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eling de Bruin, Prof., Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .