"Bliib Fit - Mach Mit!" nelle strutture residenziali di cura
12 dicembre 2024 aggiornato da: Eling de Bruin, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
"Bliib Fit - Mach Mit!" in Alters-Und Pflegeinstitutionen
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di apprendere se il programma di esercizi basato su video "Bliib fit - mach mit!" può essere utilizzato per migliorare la forma fisica degli anziani che vivono in strutture di assistenza residenziale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Il programma di esercizi basato su video migliora la forma fisica dei partecipanti? Il programma di esercizi basato su video migliora la qualità della vita dei partecipanti, il rischio di caduta percepito, l'autoefficacia e i livelli di attività fisica quotidiana?
I ricercatori confronteranno questo programma di esercizi con un programma di attivazione dell'assistenza standard ottimizzato (guidato dal caregiver) per vedere se il programma basato su video può influenzare la forma fisica degli anziani che vivono in strutture di assistenza residenziale.
I partecipanti parteciperanno al programma di esercizi o di attivazione per 12 settimane, quattro volte a settimana, con ciascuna sessione della durata di 20 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eling de Bruin, Prof.
- Numero di telefono: +41 58 257 14 11
- Email: eling.debruin@ost.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anne Kelso, Dr.
- Numero di telefono: +41 58 257 15 93
- Email: anne.kelso@ost.ch
Luoghi di studio
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Saint Gallen
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St. Gallen, Saint Gallen, Svizzera, 9001
- Reclutamento
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
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Sub-investigatore:
- Anne Kelso
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Sub-investigatore:
- Steffen Heinrich
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Sub-investigatore:
- Anita Schwarz
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Sub-investigatore:
- Caroline Tanner
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Rischio di caduta da basso a moderato
- Fisicamente e cognitivamente in grado di eseguire in modo indipendente le istruzioni sugli esercizi (sulla base dell'invio del personale clinico in loco)
- Punteggio del test Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 20
Criteri di esclusione:
- Incapacità di parlare o capire il tedesco
- Alto rischio di caduta
- Condizione cardiovascolare instabile o altra condizione di salute, che non supporta una partecipazione sicura al programma di esercizi (sulla base dell'invio del personale clinico in loco, della cartella clinica del paziente)
- Trasferimento programmato ad altro istituto entro i prossimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di esercizi basato su video
Programma di esercizi basato su video "Bliib fit - mach mit!"
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Il programma di esercizi basato su video - "Bliib fit -mach mit!" si concentra sulla mobilizzazione, sul rafforzamento muscolare (attenzione agli arti inferiori e superiori), sulla coordinazione, sull'equilibrio e sul rilassamento.
Ogni partecipante richiede l'utilizzo di una sedia per il sostegno e per eseguire gli esercizi in posizione seduta, se richiesto.
Le sessioni di gruppo sono supervisionate da un professionista dell'assistenza o da uno specialista di attivazione registrato della struttura di assistenza residenziale.
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Comparatore attivo: Programma di attivazione guidato dal caregiver
Un programma di attivazione (esercizio) che viene istruito ed eseguito da professionisti dell'assistenza come cura standard ottimizzata.
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Il programma di attivazione guidato dal caregiver (DESKK-Demenzspezifisches Kurzzeitpflegekonzept) viene istruito ed eseguito da professionisti dell'assistenza (ad esempio personale infermieristico) come assistenza standard ottimizzata condotta individualmente o in gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento a 12 settimane, follow-up a lungo termine 12 settimane dopo la fine dell'intervento
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La funzione e la mobilità degli arti inferiori vengono valutate utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB) (equilibrio in piedi, velocità dell'andatura, forza degli arti inferiori).
L'SPPB è uno strumento di misurazione oggettivo e valido per valutare la funzionalità e la mobilità degli arti inferiori (> 65 anni di età).
Lo strumento di misurazione è costituito da tre attività fisiche: camminare, test di sollevamento della sedia (seduto-in piedi) ed equilibrio in piedi.
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Basale, fine dell'intervento a 12 settimane, follow-up a lungo termine 12 settimane dopo la fine dell'intervento
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Forza di presa
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento a 12 settimane, follow-up a lungo termine 12 settimane dopo la fine dell'intervento
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La forza degli arti superiori viene valutata utilizzando il test della forza di presa (dinamometro manuale).
È una valutazione rilevante e valida negli anziani per valutare la forza muscolare e la funzione fisica complessiva.
I partecipanti stringono un dinamometro manuale più forte che possono, tre volte con ciascuna mano.
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Basale, fine dell'intervento a 12 settimane, follow-up a lungo termine 12 settimane dopo la fine dell'intervento
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Test di camminata di 2 minuti
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento a 12 settimane, follow-up a lungo termine 12 settimane dopo la fine dell'intervento
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La resistenza aerobica viene valutata tramite il test di camminata di 2 minuti.
Il 2MWT è un test da sforzo submassimale per valutare la forma fisica e la resistenza complessive nella ricerca e nella pratica clinica.
Viene registrata la distanza percorsa in due minuti.
Sono disponibili valori di riferimento per gli adulti per determinare la presenza di compromissioni nella capacità di camminare, nella resistenza funzionale e nello stato funzionale generale.
La saturazione di ossigeno (SpO2) e la frequenza cardiaca (FC) vengono misurate prima e dopo il test utilizzando un pulsossimetro.
Inoltre, la dispnea e lo sforzo in entrambe le gambe vengono misurati prima e dopo il test utilizzando la scala di Borg.
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Basale, fine dell'intervento a 12 settimane, follow-up a lungo termine 12 settimane dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento a 12 settimane, follow-up a lungo termine 12 settimane dopo la fine dell'intervento
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L'EuroQol 5-Dimension 5-level (EQ-5D-5L) è un questionario convalidato composto da 20 voci per determinare la qualità della vita correlata alla salute e comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, e ansia/depressione.
Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.
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Basale, fine dell'intervento a 12 settimane, follow-up a lungo termine 12 settimane dopo la fine dell'intervento
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Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento a 12 settimane, follow-up a lungo termine 12 settimane dopo la fine dell'intervento
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La scala FES-I è un questionario composto da 16 voci per misurare la preoccupazione di cadere tra le persone anziane e affronta varie attività impegnative all'interno e all'esterno della casa, nonché attività sociali.
Il livello di preoccupazione di cadere durante lo svolgimento di diverse attività è valutato su una scala a quattro punti che va da 1 = non del tutto preoccupato a 4 = molto preoccupato.
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Basale, fine dell'intervento a 12 settimane, follow-up a lungo termine 12 settimane dopo la fine dell'intervento
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento a 12 settimane, follow-up a lungo termine 12 settimane dopo la fine dell'intervento
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L'Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) valuta la fiducia degli individui nella propria capacità di partecipare all'attività fisica e costituisce uno strumento prezioso per misurare l'autoefficacia in questo ambito.
La scala comprende sei variabili e utilizza una scala di risposta a 10 punti che va da "per niente sicuro" a "molto sicuro", con un'opzione per nessuna risposta.
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Basale, fine dell'intervento a 12 settimane, follow-up a lungo termine 12 settimane dopo la fine dell'intervento
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Accelerometro
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento a 12 settimane, follow-up a lungo termine 12 settimane dopo la fine dell'intervento
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I sensori di movimento GENEactiv (accelerometri) vengono utilizzati per esaminare i livelli di attività fisica quotidiana per sette giorni.
Il dispositivo leggero fornisce una registrazione continua dell'accelerazione ad alta risoluzione, che consente di classificare le attività quotidiane di una persona in termini di permanenza sdraiata, seduta, in piedi, camminata (passi) e sonno.
Il dispositivo esercita uno sforzo minimo su chi lo indossa, è impermeabile e verrà indossato come un braccialetto.
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Basale, fine dell'intervento a 12 settimane, follow-up a lungo termine 12 settimane dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eling de Bruin, Prof., Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-01990
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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