"Bliib Fit - Mach Mit!" asuinhoitolaitoksissa
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Eling de Bruin, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
"Bliib Fit - Mach Mit!" paikassa Alters- Und Pflegeinstitutionen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko videopohjainen harjoitusohjelma "Bliib fit - mach mit!" voidaan käyttää hoitolaitoksissa asuvien ikääntyneiden fyysisen kunnon parantamiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako videopohjainen harjoitusohjelma osallistujien fyysistä kuntoa? Parantaako videopohjainen harjoitusohjelma osallistujien elämänlaatua, koettua kaatumisriskiä, omatehokkuutta ja päivittäistä fyysistä aktiivisuutta?
Tutkijat vertaavat tätä harjoitusohjelmaa optimoituun normaaliin hoidon aktivointiohjelmaan (hoitajan johtamaan) nähdäkseen, voiko videopohjainen ohjelma vaikuttaa hoitolaitoksissa asuvien ikääntyneiden fyysiseen kuntoon.
Osallistujat osallistuvat harjoitus- tai aktivointiohjelmaan 12 viikon ajan, neljä kertaa viikossa, ja jokainen harjoitus kestää 20 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eling de Bruin, Prof.
- Puhelinnumero: +41 58 257 14 11
- Sähköposti: eling.debruin@ost.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Kelso, Dr.
- Puhelinnumero: +41 58 257 15 93
- Sähköposti: anne.kelso@ost.ch
Opiskelupaikat
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Sveitsi, 9001
- Rekrytointi
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
-
Alatutkija:
- Anne Kelso
-
Alatutkija:
- Steffen Heinrich
-
Alatutkija:
- Anita Schwarz
-
Alatutkija:
- Caroline Tanner
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Pieni tai kohtalainen putoamisriski
- Fyysisesti ja kognitiivisesti kykenevä suorittamaan itsenäisesti harjoitusohjeita (paikan päällä olevan kliinisen henkilökunnan lähetteen perusteella)
- Mini Mental State Examination (MMSE) -testin pistemäärä ≥ 20
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää saksaa
- Suuri putoamisriski
- Epävakaa sydän- ja verisuonitila tai muu terveydentila, joka ei tue turvallista osallistumista harjoitusohjelmaan (perustuu kliinisen henkilökunnan lähetteeseen paikan päällä, potilastiedosto)
- Suunniteltu siirto toiseen oppilaitokseen seuraavan 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopohjainen harjoitusohjelma
Videopohjainen harjoitusohjelma "Bliib fit - mach mit!"
|
Videopohjainen harjoitusohjelma - "Bliib fit -mach mit!" keskittyy mobilisaatioon, lihasten vahvistamiseen (keskittyy ala- ja yläraajoihin), koordinaatioon, tasapainoon ja rentoutumiseen.
Jokainen osallistuja edellyttää tuolin käyttöä tukena ja tarvittaessa harjoitusten suorittamista istuma-asennossa.
Ryhmätunteja ohjaa hoitoalan ammattilainen tai kotihoitolaitoksen rekisteröity aktivointiasiantuntija.
|
|
Active Comparator: Omaishoitajan johtama aktivointiohjelma
Aktivointi- (harjoitus)-ohjelma, joka on hoitoalan ammattilaisten ohjeistama ja suorittama optimoidun perushoidon mukaisesti.
|
Omaishoitajan johtamaa aktivointiohjelmaa (DESKK-Demenzspezifisches Kurzzeitpflegekonzept) ohjaavat ja toteuttavat hoitoalan ammattilaiset (esim. sairaanhoitajat) optimoidun perushoitona yksilöllisesti tai ryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio päättyy 12 viikon kohdalla, pitkäaikainen seuranta 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Alaraajojen toiminta ja liikkuvuus arvioidaan Short Physical Performance Battery (SPPB) -paristolla (seisontatasapaino, kävelynopeus, alaraajojen voimakkuus).
SPPB on objektiivinen ja pätevä mittauslaite alaraajojen toiminnan ja liikkuvuuden arvioimiseen (> 65-vuotiaat).
Mittauslaite koostuu kolmesta fyysisesta tehtävästä: kävely, tuoli-nousutesti (istu-seisoma) ja seisontasapaino.
|
Lähtötilanne, interventio päättyy 12 viikon kohdalla, pitkäaikainen seuranta 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio päättyy 12 viikon kohdalla, pitkäaikainen seuranta 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yläraajojen lujuus arvioidaan pitovoimatestillä (käsidynamometri).
Se on merkityksellinen ja pätevä arvio iäkkäille aikuisille lihasvoiman ja yleisen fyysisen toiminnan arvioimiseksi.
Osallistujat puristavat käsidynamometriä niin lujasti kuin voivat, kolme kertaa kummallakin kädellä.
|
Lähtötilanne, interventio päättyy 12 viikon kohdalla, pitkäaikainen seuranta 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio päättyy 12 viikon kohdalla, pitkäaikainen seuranta 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Aerobista kestävyyttä arvioidaan 2 minuutin kävelytestillä.
2MWT on submaksimaalinen harjoitustesti, jolla arvioidaan yleistä fyysistä kuntoa ja kestävyyttä tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.
Kahdessa minuutissa kuljettu matka kirjataan.
Aikuisten vertailuarvot ovat saatavilla kävelykyvyn, toiminnallisen kestävyyden ja yleisen toimintatilan heikkenemisen määrittämiseksi.
Happisaturaatio (SpO2) ja syke (HR) mitataan ennen testiä ja sen jälkeen pulssioksimetrillä.
Lisäksi hengenahdistus ja molempien jalkojen rasitus mitataan ennen ja jälkeen testin Borgin asteikolla.
|
Lähtötilanne, interventio päättyy 12 viikon kohdalla, pitkäaikainen seuranta 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio päättyy 12 viikon kohdalla, pitkäaikainen seuranta 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
EuroQol 5-Dimension 5-level (EQ-5D-5L) on validoitu 20 pisteen kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun määrittämiseksi, ja se sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ja ahdistuneisuus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
|
Lähtötilanne, interventio päättyy 12 viikon kohdalla, pitkäaikainen seuranta 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio päättyy 12 viikon kohdalla, pitkäaikainen seuranta 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
FES-I Scale on 16 pisteen kyselylomake, jolla mitataan ikääntyneiden kaatumishuolia ja se vastaa erilaisiin vaativiin aktiviteetteihin kotona ja sen ulkopuolella sekä sosiaaliseen toimintaan.
Huoli kaatumisesta eri toimintoja suoritettaessa on arvioitu neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 = ei kaikki - 4 = erittäin huolestunut.
|
Lähtötilanne, interventio päättyy 12 viikon kohdalla, pitkäaikainen seuranta 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio päättyy 12 viikon kohdalla, pitkäaikainen seuranta 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) arvioi yksilöiden luottamusta kykyynsä osallistua fyysiseen toimintaan ja toimii arvokkaana työkaluna itsetehokkuuden mittaamiseen tällä alalla.
Asteikko sisältää kuusi muuttujaa ja käyttää 10 pisteen vastausasteikkoa "ei ollenkaan varma" - "erittäin luottavainen" ja vaihtoehto ei vastaa.
|
Lähtötilanne, interventio päättyy 12 viikon kohdalla, pitkäaikainen seuranta 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio päättyy 12 viikon kohdalla, pitkäaikainen seuranta 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
GENEactiv-liikeantureita (kiihtyvyysantureita) käytetään päivittäisen fyysisen aktiivisuuden tutkimiseen seitsemän päivän aikana.
Kevyt laite tallentaa jatkuvaa korkearesoluutioista kiihtyvyyttä, mikä mahdollistaa ihmisen päivittäisen toiminnan luokittelun makuulle, istumiselle, seisomiselle, kävelylle (askeleelle) ja nukkumiselle.
Laite rasittaa käyttäjää minimaalisesti, on vedenpitävä ja sitä käytetään rannekkeena.
|
Lähtötilanne, interventio päättyy 12 viikon kohdalla, pitkäaikainen seuranta 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eling de Bruin, Prof., Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .